Evaluarea efectului farmacocinetic și al aportului alimentar al sofosbuvirului generic în chineză sănătoasă

Autori

Abstract

Obiectiv: Sofosbuvir este un inhibitor de nucleotide NS5B care a fost aprobat pentru tratamentul hepatitei C. Sofosbuvirul generic a fost produs pentru a îmbunătăți accesibilitatea. Prezentul studiu a investigat farmacocinetica (PK) și siguranța sofosbuvirului generic, precum și efectul aportului de alimente asupra parametrilor PK la subiecții chinezi sănătoși.

efectului

Materiale și metode: Acest studiu deschis, randomizat, cu doze multiple, cu creștere a dozei și cu efect alimentar a înscris 12 subiecți chinezi sănătoși. Subiecții au primit o singură doză orală de 400 mg de sofosbuvir generic în stare de post sau după o masă bogată în grăsimi sau 800 mg în stare de post, într-un design crossover cu trei căi, iar apoi toți subiecții au fost administrați cu 400 mg pe zi pentru 8 zile. S-au determinat parametrii PC pentru sofosbuvir și metaboliții săi și s-a monitorizat siguranța.