Medicamentul dietetic promovează scăderea în greutate cu 10%, dar cu ce preț Mike McDonald FitnessMike McDonald Fitness
Un nou medicament dietetic promite o scădere în greutate de 10%-dar care este costul?
Miercuri, 22.02.2012, un grup consultativ FDA a votat 20-2 pentru a recomanda aprobarea Qnexa, cea mai recentă ofertă de la compania farmaceutică Vivus. Qnexa este un medicament „combinat” (combinat) care a fost respins de FDA în 2010 din cauza apariției mari a efectelor secundare periculoase.
Este probabil ca FDA să aprobe acest medicament pe baza recomandărilor grupului, în ciuda respingerii din 2010. De ce? FDA nu se înscrie într-un set de standarde care se aplică tuturor medicamentelor de toate tipurile. Crește și coboară bara în funcție de ceea ce este disponibil pe piață care face aceeași treabă. FDA ia în considerare în mod constant riscurile și beneficiile noilor medicamente. Dacă beneficiul este mai mult, chiar ușor, decât problema pe care este conceput să o combată, atunci riscul este justificat de beneficiul potențial. Fentermina este disponibilă de mai bine de 40 de ani, iar Topiramatul există de ceva timp. Ce înseamnă în ceea ce privește aprobarea de către FDA a Qnexa? Deoarece ambele medicamente sunt aprobate separat, nu sunt necesare atât de multe teste pentru combinație.
Qnexa este o combinație de alte două medicamente FDA aprobate anterior, fentermina - un inhibitor al poftei de mâncare și topiramatul - un anticonvulsivant utilizat pentru combaterea convulsiilor. Dacă numele de fentermină sună cunoscut, acest lucru se datorează faptului că „fen” -ul din Fen-Phen a fost retras de pe piață din cauza daunelor pe care le-a cauzat valvelor cardiace.
Pe de altă parte, datele colectate din studiile (încă de publicat) realizate de Vivus arată o scădere în greutate de 10% pe parcursul unui an și depășește placebo, dar la fel face și fiecare medicament dietetic. Studiul afirmă: „pacienții care iau Qnexa au demonstrat pierderea în greutate semnificativă statistic, controlul glicemic și îmbunătățirea factorilor de risc cardiovascular, atunci când sunt utilizați în combinație cu un program de modificare a dietei și a stilului de viață” (sună ca dieta și exercițiul fizic nu). De asemenea, trebuie remarcat faptul că 16-19% dintre participanții la test au renunțat la testare din cauza gravității efectelor secundare.