În speranța unui blockbuster - The New York Times
Când GlaxoSmithKline a început să vorbească cu Roche acum trei ani despre comercializarea medicamentului Xenical pe bază de rețetă, momentul nu ar fi putut fi mai bun pentru Steven L. Burton.
Un executiv al diviziei de îngrijire a sănătății consumatorilor Glaxo, dl. Burton era supraponderal de ani de zile, transportând 270 până la 275 de lire sterline pe cadrul său de 6 picioare-1. Aceste măsurători l-au plasat bine în categoria „obezi”, o afecțiune împărtășită de 30% dintre adulții americani. Și medicul său tocmai îi dăduse un avertisment sever dlui. Burton.
„Nu m-am gândit serios la un program serios de scădere în greutate până nu am avut câțiva copii și am avut un medic care îmi spunea destul de răspicat că este timpul să fac ceva cu privire la tensiunea arterială și colesterolul ridicat și greutatea pentru de dragul copiilor mei ", a spus el recent. "Este destul de motivant."
Acum dl. Burton, în vârstă de 47 de ani, are rolul de motivator șef în timp ce Glaxo se pregătește să comercializeze o versiune fără rețetă a Xenical. În ultimii trei ani, în timp ce intensifica planurile de marketing, el a folosit el însuși medicamentul. Și, deși nu se imaginează că pozează pentru fotografiile înainte și după într-un anunț dietetic, el poate oferi mărturie personală cu privire la beneficiile potențiale ale medicamentului. În cei trei ani petrecuți pe Xenical, dl. Burton a spus că a scăzut de la 270 de lire sterline de la 270 și a păstrat-o.
Aceste rezultate, avertizează el, sunt mai bune decât va obține consumatorul tipic de droguri, deoarece a fost deosebit de fidel regimului său de exerciții fizice și dietă. Dar poate spera că succesul său în dietă și norocul vor continua să treacă la provocarea de a transforma medicamentul într-un produs de succes pentru pierderea în greutate fără prescripție medicală.
Xenical, vândut de Roche în Statele Unite din 1999, a avut un succes moderat ca medicament eliberat pe bază de rețetă în această țară.
O parte a problemei a fost ceea ce dl. Burton se numește factorul „oops” - efectele secundare potențial jenante ale medicamentului. Pot include diaree, flatulență și episoade de incontinență.
Popularitatea medicamentului a fost, de asemenea, împiedicată doar de pierderea în greutate moderată și, uneori, trecătoare, pe care o produce de obicei - și de faptul că multe companii de asigurări nu acoperă utilizarea acestuia.
Însă Glaxo, care a plătit lui Roche 100 de milioane de dolari și o parte nedivulgată din veniturile viitoare pentru drepturile la bursă la Xenical, pariază că dl. Burton și echipa sa pot face din versiunea pentru consumatori o opțiune atractivă pentru multe dintre cele două treimi din americanii care sunt supraponderali. În joc este o parte din piața anuală estimată la 15 miliarde USD pentru medicamente și produse pentru slăbit.
„Chiar și un mic procent din această piață va fi o oportunitate comercială semnificativă”, a spus dl. Burton, care este vicepreședinte pentru produsele de control al greutății în unitatea de îngrijire a sănătății consumatorilor.
Domnul. Burton are deja un palmares în astfel de eforturi. Deși nu a fost niciodată fumător, a condus Glaxo cu succes introducerea fără prescripție medicală a produselor de renunțare la fumat plasture NicoDerm și gumă Nicorette, care au fost vândute numai pe bază de rețetă până în 1996.
Pentru Xenical, Food and Drug Administration a emis recent ceea ce este cunoscut drept o scrisoare „aprobabilă” pentru vânzarea fără prescripție medicală a medicamentului, pe care Glaxo intenționează să o comercializeze sub denumirea comercială Alli (pronunțat al-EYE).
F.D.A. scrisoare înseamnă că agenția dorește mai multe informații înainte ca produsul să primească autorizația finală. Uneori poate dura săptămâni, luni sau - în unele cazuri - ani pentru a răspunde acelor F.D.A. întrebări. Totuși, dl. Burton s-a declarat optimist că Alli va fi pe rafturile farmaciei anul acesta și la un preț accesibil majorității americanilor: de la 2 până la 3 USD pe zi.
Companiile farmaceutice apelează din ce în ce mai mult la versiunile fără rețetă ale mărcilor lor pentru a prelungi durata de viață a produsului și a genera un flux de numerar constant. Dar pentru ca un medicament eliberat pe bază de rețetă să fie eliminat pentru vânzările fără prescripție medicală, acesta trebuie implementat în condiții de siguranță chiar și atunci când este utilizat în mod abuziv de către consumatorii neglijenți. Nu este neobișnuit să scufunde milioane într-un comutator doar pentru a fi respins de F.D.A.
Merck și Johnson & Johnson trăiesc anul trecut când un F.D.A. grupul consultativ a votat împotriva planului lor de vânzare fără prescripție medicală a Mevacor, un medicament care scade colesterolul. Glaxo a abandonat recent o idee de a lua spray-ul nazal Flonase fără prescripție medicală, în urma speculațiilor că F.D.A. ar fi reticent să aprobe vânzarea comercială a unui spray pe bază de steroizi sintetici.