Eficacitatea picosulfatului de sodiu Citrat de magneziu (PICO) pentru prepararea colonoscopiei
Ki Hwan Song
Centrul de Coloproctologie, Spitalul Goo, Daegu, Coreea.
Wu Seok Suh
Centrul de Coloproctologie, Spitalul Goo, Daegu, Coreea.
Jin Sik Jeong
Centrul de Coloproctologie, Spitalul Goo, Daegu, Coreea.
Dong Sik Kim
Centrul de Coloproctologie, Spitalul Goo, Daegu, Coreea.
Sang Woo Kim
Centrul de Coloproctologie, Spitalul Goo, Daegu, Coreea.
Dong Min Kwak
Centrul de Coloproctologie, Spitalul Goo, Daegu, Coreea.
Jong Seong Hwang
Centrul de Coloproctologie, Spitalul Goo, Daegu, Coreea.
Hyun Jin Kim
Centrul de Coloproctologie, Spitalul Goo, Daegu, Coreea.
Man Woo Park
Centrul de Coloproctologie, Spitalul Goo, Daegu, Coreea.
Min Chul Shim
Centrul de Coloproctologie, Spitalul Goo, Daegu, Coreea.
Ja-Il Koo
Centrul de Coloproctologie, Spitalul Goo, Daegu, Coreea.
Jae Hwang Kim
1 Departamentul de Chirurgie, Școala de Medicină a Universității Yeungnam, Daegu, Coreea.
Dae Ho Shon
2 Clinica de chirurgie colorectală Hwanggeumbit Hakmoon, Daegu, Coreea.
Abstract
Scop
Prepararea intestinului cu fosfat de sodiu a fost interzisă recent de S.U.A. Administrația pentru alimente și medicamente. Polietilen glicolul (PEG) este sigur și eficient; cu toate acestea, este dificil de băut. Pentru a identifica o metodă ușor de preparare a intestinului pentru colonoscopie, am evaluat trei scheme diferite de pregătire a intestinului în ceea ce privește eficacitatea și satisfacția pacientului.
Metode
În acest studiu comparativ randomizat, 892 de pacienți care au vizitat un spital secundar de recomandare pentru o colonoscopie între noiembrie 2012 și februarie 2013 au fost înrolați. Au fost evaluate trei regimuri: trei pachete de picosulfat de sodiu/citrat de magneziu (PICO, grupa A), două pachete de PICO cu 1 L de PEG (PICO + PEG 1 L, grupa B) și două pachete de PICO cu 2 L de PEG (PICO + PEG 2 L, grupa C). Un sondaj chestionar privind preferința pacienților pentru regimul de pregătire a intestinului și satisfacția a fost efectuat înainte de colonoscopii. Calitatea curățării intestinului a fost notată de colonoscopiștii care au folosit scala de scor Aronchick și scala Ottawa.
Rezultate
Rata de satisfacție a pacienților cu privire la regimuri a fost de 72% în grupul A, 64% în grupul B și 45,9% în grupul C. Greața și balonarea abdominală cauzate de regimuri au fost mai frecvente în grupul C decât în grupul A sau grupul B ( Cuvinte cheie P: Citrat de magneziu picosulfat de sodiu, Satisfacție, Pregătirea intestinului, Polietilen glicoli, Colonoscopie
INTRODUCERE
Pregătirea adecvată a intestinului este esențială pentru o examinare colonoscopică precisă. Polietilen glicolul (PEG) și fosfatul de sodiu (NaP) au fost utilizate în mod obișnuit pentru prepararea intestinului înainte de colonoscopie sau chirurgie colorectală [1]. Recent, S.U.A. Food and Drug Administration (FDA) a interzis utilizarea NaP pentru prepararea intestinului din cauza insuficienței renale.
Picolight (PICO) are un gust și o toleranță acceptabile pentru pacient din cauza volumului mic necesar, iar eficacitatea preparării intestinului este comparabilă cu cea a soluției PEG [2]. Elementele principale ale PICO sunt picosulfatul de sodiu, oxidul de magneziu și acidul citric. Aceste elemente au un efect combinat care stimulează peristaltismul și induce o deplasare a apei în lumen [2]. În soluție, oxidul de magneziu și acidul citric se combină pentru a forma citrat de magneziu, care acționează ca un laxativ osmotic, în timp ce picosulfatul de sodiu acționează ca un laxativ stimulant. PICO este utilizat în volume relativ mici (fiecare pachet este amestecat cu 150 ml de apă) și are un gust mai plăcut decât PEG [1].
În studiile anterioare privind PICO, PEG și NaP, PICO și PEG au arătat rezultate similare în curățarea intestinului; cu toate acestea, PICO a fost mai bun decât PEG și comparabil cu NaP în ceea ce privește evenimentele adverse. Pico este folosit de două decenii în Uniunea Europeană, Marea Britanie și Canada [2, 3, 4]. Cu toate acestea, puține studii clinice au fost publicate în Coreea și nu au fost raportate studii privind un regim combinat de PICO cu PEG. Am comparat trei regimuri diferite pentru a descoperi o metodă ușoară și eficientă de preparare a intestinului pentru colonoscopie. PICO în trei pachete (grupa A), PICO în două pachete cu 1 L de PEG (grupa B) și PICO în două pachete cu 2 L de PEG (grupa C) au fost evaluate în funcție de eficacitatea lor de curățare, satisfacția pacientului și preferința pacientului.
METODE
Pacienți
Din noiembrie 2012 până în februarie 2013, 892 de pacienți voluntari sănătoși, cu vârste cuprinse între 20 și 70 de ani, au fost înscriși în acest studiu în centrul de coloproctologie al spitalului nostru. Am obținut consimțământul informat pentru metoda de preparare a intestinului înainte de colonoscopie. Fiecare pacient a fost repartizat aleatoriu într-unul dintre cele trei grupuri în funcție de timpul de colonoscopie programat. Fiecare pacient și colonoscopist a fost orb la care medicamente pentru prepararea intestinului au fost utilizate. Pacienții cu următoarele caracteristici au fost excluși din studiu: incapacitatea de a da consimțământul informat, insuficiența cardiacă, disfuncția renală, boala hepatică, boala metabolică, intervenția chirurgicală colorectală anterioară și hipersensibilitatea anterioară la prepararea intestinului.
Metoda de preparare a intestinului
Fiecare colonoscopie a fost programată la ora 9 AM și toți pacienții au luat masa la ora 18:00 cu o zi înainte de colonoscopie. PICO (10 mg picosulfat de sodiu, 3,5 g oxid de magneziu și 12 g acid citric; Picolight, Pharmbio, Seul, Coreea) și 4 L de PEG (236 g de PEG, 22,97 g de clorură de potasiu, 5,86 g de sodiu clorură, 6,74 g bicarbonat de sodiu și 22,74 g sulfat de sodiu anhidru; Dreampharma, Seoul, Coreea) au fost utilizate singure sau în combinație pentru acest studiu. Au fost comparate următoarele trei regimuri pentru prepararea intestinului: 3 pachete de PICO (grupa A), 2 pachete de PICO cu 1 L de PEG (grupa B) și 2 pachete de PICO cu 2 L de PEG (grupa C).
La ora 8 PM în ziua anterioară colonoscopiei, pacienților din grupa A li s-a administrat primul pachet de PICO amestecat cu 150 ml de apă, urmat de 1 L de apă. În ziua examinării, li s-a dat un al doilea pachet PICO la 5 AM și un al treilea pachet PICO la 6 AM în același mod. Toate cele trei grupuri au luat 2 pachete PICO în același mod în ziua colonoscopiei. Pacienților din grupul B li s-au administrat 1 L de PEG, iar pacienților din grupul C li s-au administrat 2 L de PEG la ora 20:00 înainte de ziua colonoscopiei, urmate de 2 pachete PICO în ziua colonoscopiei.
Chestionar
Toți pacienții au completat un chestionar privind sexul, înălțimea și greutatea înainte de colonoscopie. Am verificat înțelegerea tuturor pacienților cu privire la metoda de preparare a intestinului și instrucțiunile privind dieta restricționată. Pentru a evalua satisfacția și preferința pacienților, am folosit un chestionar „da/nu” cu privire la faptul dacă întreaga cantitate a regimului a fost ingerată. Au fost descrise gustul produsului, disconfortul datorat preparării și porțiunea reziduală a regimului de preparare a intestinului.
Înainte de examinare, pacienții au fost întrebați despre satisfacția lor cu regimurile de pregătire a intestinului și li s-a cerut să descrie experiența lor trecută cu colonoscopie. Pacienții au fost întrebați dacă doresc să primească același protocol de pregătire a intestinului la următoarea examinare.
Pacienții au completat un chestionar cu privire la simptomele asociate cu utilizarea regimului de preparare a intestinului. Au evaluat greața, balonarea abdominală, durerea abdominală și tulburările de somn pe o scară de la 0 la 5, 0 neexistând simptome și 5 indicând simptome severe. Am definit „sever” sau „foarte sever” ca efect secundar. Colonoscopiștii au notat chestionarul privind gradul general de curățare a colonului și starea fiecărui segment al colonului după examinare.