Un tratament terapeutic pentru obezitate ca o provocare modernă în industria farmaceutică - MedCrave online
Mini Review Volumul 2 Numărul 5
Serghei B Zhuplatov
Verificați Captcha
Regret pentru inconvenient: luăm măsuri pentru a preveni trimiterea frauduloasă a formularelor de către extragători și crawlerele de pagini. Introduceți cuvântul Captcha corect pentru a vedea ID-ul de e-mail.
Departamentul pentru afaceri medicale, Astrazeneca co.pt, SUA
Corespondenţă: Sergey B Zhuplatov, Departamentul pentru afaceri medicale, Astrazeneca co.pt, SUA, Tel 801-696-4394
Primit: 08 mai 2015 | Publicat: 20 iulie 2015
Citare: Zhuplatov SB. Un tratament terapeutic pentru obezitate ca o provocare modernă în industria farmaceutică. Pharm Pharmacol Int J. 2015; 2 (5): 142-145. DOI: 10.15406/ppij.2015.02.00032
obezitate, tratament farmacologic, medicamente anti-obezitate, saxenda, QSYMIA, VIVUS, orexigen, lorcaserin, BELVIQ, agonist al receptorului GLP-1
Obezitatea este factorul de risc grav pentru diferite condiții patologice de sănătate și este recunoscut ca al 5-lea risc de deces în rândul populației globale. 1 În 2020, se estimează că 5 milioane de decese la nivel mondial pot fi atribuite diabetului, obezității și complicațiilor acestora. 2 Este, de asemenea, un factor de risc ridicat pentru diabet, boli microvasculare și cardiovasculare, iar apariția sa se corelează pozitiv cu obezitatea/supraponderalitatea. 3 Pe lângă efectele asupra sănătății, obezitatea impune societății costuri externe semnificative. De exemplu, numai în Statele Unite, cheltuielile medicale anuale pentru tratarea condițiilor de sănătate legate de obezitate depășesc acum 147 miliarde de dolari pe an, aproximativ jumătate din acest total fiind finanțat direct de Medicare și Medicaid. 4-7
O problemă a obezității conține un complex de factori comportamentali, genetici și sociali care au determinat dificultatea corecției medicale cu succes și a intervenției acestei patologii. În mod tradițional, reducerea greutății se baza pe schimbarea stilului de viață și a activității fizice. 8 Problema conformității și coerenței terapiei obezității fără medicamente este factorul limitator bine-cunoscut. (Bray) Studiile anterioare au demonstrat că terapia cu medicamente ca Orlistat este mai eficientă în reducerea greutății decât modificarea stilului de viață și activitatea fizică. 9
FDA a aprobat recent mai mulți agenți anti-obezitate. AACE a inclus obezitatea ca patologie de vindecat prin terapie medicamentoasă adjuvantă la o modificare a stilului de viață. Problema este foarte complexă, deoarece se bazează pe mai mulți factori de patogenie, cum ar fi comportamentul, predispoziția genetică, activitatea metabolismului și echilibrul hormonal. Este principalul motiv pentru care există doar 3 medicamente anti-obezitate aprobate de FDA pe piață (probabil că vor fi 4 în această toamnă) și toate au un mecanism de acțiune diferit, efecte adverse posibile și o eficacitate modestă în comparație cu proceduri chirurgicale. Este o modalitate de a merge la medicamentul cu adevărat puternic, complet sigur și suficient pentru a trata obezitatea ca pe o boală.
Lorcaserin (BELVIQ®) Eisai Inc a fost aprobat de FDA în 2012, după respingere în 2010, ca un 5-HT2c specific, receptor agonist al serotoninei, mobilizat pentru a modifica comportamentul prin blocarea senzației de foame. Medicamentul are un avertisment fără cutie cu privire la efectele adverse (AE) legate în principal de toxicitatea serotoninei. Eisai a publicat rezultatele a 3 studii de fază III pentru examinarea comisiei de experți FDA și informații despre prescripție. Aproximativ 47% dintre pacienții fără diabet au pierdut mai mult de 5% din greutate, când pacienții cu T2DM au pierdut 37% din greutatea corporală în 52 de săptămâni. Pe lângă pierderea în greutate, într-un studiu BLOOm a fost raportată o reducere semnificativă statistic a HbA1c și FPG la pacienții cu T2DM comparativ cu placebo. O hipoglicemie severă a fost raportată de două ori mai des decât un comparator, când cazurile moderate de hipoglicemie au fost la fel de frecvente ca în grupul placebo. 10.11
Fentermina/topiramatul (QSYMIA®) a fost, de asemenea, aprobat în 2012 de FDA. 12 Este un medicament combinat cu clorhidrat de fentermină cu eliberare imediată (PHEN) și topiramat cu eliberare prelungită (TPM). Mecanismul de acțiune (MOA) se bazează pe eliberarea simpaticimetică de norepinefrină și dopamină în hipotalamus (PHEN) și inhibarea anticonvulsivantă a sodiului, Receptorii Ca și GABA-A (TPM). Medicamentul are un avertisment fără cutie, legat de diferite efecte secundare neurologice, dar mai puține efecte secundare cognitive raportate pentru medicamentul combinat în comparație cu topiramatul singur. Aproximativ 66% dintre pacienții tratați cu o doză mare de QSYMIA® au pierdut în greutate mai mult de 5% în comparație cu 15,5% dintre pacienții din grupul placebo, conform informațiilor complete de prescripție medicală. Medicamentul este aprobat pentru o utilizare pe termen scurt și medicii prescriptori pot fi monitorizați de către consiliile medicale de stat 13 (Tabelul 1) (Tabelul 2).