Schimbarea greutății după încetarea fumatului folosind doze variabile de înlocuire transdermică a nicotinei
Lowell C Dale
1 Centrul de dependență de nicotină, Clinica Mayo, Fundația Mayo, Rochester, Minn.
Darrell R Schroeder
2 Secțiunea Biostatistică, Clinica Mayo, Fundația Mayo, Rochester, Minn.
Troy D Wolter
2 Secțiunea Biostatistică, Clinica Mayo, Fundația Mayo, Rochester, Minn.
Ivana T Croghan
1 Centrul de dependență de nicotină, Clinica Mayo, Fundația Mayo, Rochester, Minn.
Richard D Hurt
1 Centrul de dependență de nicotină, Clinica Mayo, Fundația Mayo, Rochester, Minn.
Kenneth P Offord
2 Secțiunea Biostatistică, Clinica Mayo, Fundația Mayo, Rochester, Minn.
Abstract
OBIECTIV
Examinați modificarea greutății la subiecții cărora li s-au administrat doze variabile de înlocuire transdermică a nicotinei pentru renunțarea la fumat.
PROIECTA
Studiu clinic randomizat, dublu-orb.
SETARE
Tratament intern de o săptămână cu urmărire ambulatorie timp de 1 an.
INTERVENŢIE
Acest raport examinează schimbarea în greutate după renunțarea la fumat pentru 70 de subiecți randomizați la placebo sau la doze de 11, 22 sau 44 mg/d de nicotină transdermică. Studiul a inclus o săptămână de tratament intensiv pentru dependență de nicotină, cu terapie activă cu plasturi care continuă încă 7 săptămâni. Sesiunile de consiliere au fost furnizate săptămânal pentru cele 8 săptămâni de terapie cu patch-uri și cu vizite de urmărire pe termen lung la 3, 6, 9 și 12 luni.
MĂSURĂRI ȘI REZULTATE PRINCIPALE
Patruzeci și doi de subiecți au fost confirmați biochimic (adică de monoxidul de carbon expirat) ca fiind nefumători la toate vizitele săptămânale în timpul terapiei cu patch-uri. Variația lor de greutate de 8 săptămâni față de valoarea inițială a fost de 3,0 ±2,0 kg. Pentru acești subiecți, modificarea greutății de 8 săptămâni sa dovedit a fi corelată negativ cu procentul de înlocuire a cotininei (r = -. 38, p = .012) și pozitiv corelată cu greutatea inițială (r = .48, p = .001), și vârsta (r = .35, p = .025). Bărbații au avut o creștere în greutate mai mare (p = .003) la 8 săptămâni (4,0 ±1,8 kg) decât femeile (2,1 ±1,7 kg). Dintre cei 21 de subiecți care s-au abținut continuu pe tot parcursul anului, 20 au avut greutatea lor măsurată la un an de urmărire. Dintre acești 20 de subiecți, modificarea greutății la 1 an nu a fost găsită asociată cu sexul, greutatea inițială, rata inițială de fumat, doza totală de nicotină transdermică sau procentul mediu de înlocuire a cotininei în cursul celor 8 săptămâni de tratament cu plasture.
CONCLUZII
Acest studiu sugerează că nivelurile mai ridicate de înlocuire a nicotinei pot întârzia creșterea în greutate post-încetare. Acest efect este consistent atât pentru bărbați, cât și pentru femei. Nu am putut identifica factori care prezic schimbarea greutății cu abstinența pe termen lung de la fumat.
Multe studii au demonstrat că, pentru majoritatea fumătorilor, încetarea fumatului este însoțită de creșterea în greutate. 1 Acceptarea acestei consecințe a renunțării la fumat este larg răspândită, iar mulți fumători raportează frica de creșterea în greutate ca motiv pentru continuarea fumatului sau pentru recăderea lor la fumat după obținerea abstinenței. 2, 3, 2 - 4 Deși există puține dovezi directe că creșterea în greutate post-încetare este o cauză gravă a recăderii fumatului, 5 faptul că frica de creșterea în greutate este un potențial obstacol în calea inițierii încercărilor de încetare face dezvoltarea metodelor de control greutatea post-încet crește un domeniu important de cercetare pentru tratamentul dependenței de nicotină.
Creșterea în greutate post-încetare este cel mai probabil influențată de modificările bilanțului energetic (cheltuieli calorice vs aport) care apar odată cu renunțarea la fumat. Klesges și colegii săi au propus un model de lucru conceptualizat ca variabile multiple care moderează ecuația echilibrului energetic, care la rândul său afectează schimbarea greutății. 1 O discuție extinsă asupra potențialelor mecanisme biologice și psihologice relevante pentru relația dintre fumat, greutatea corporală și echilibrul energetic poate fi găsită în raportul grupului de lucru de la Conferința națională de lucru privind fumatul și greutatea corporală. 6 În cele din urmă, Perkins a propus posibilitatea ca creșterea modestă în greutate după renunțarea la fumat să fie în mare parte inevitabilă pentru majoritatea fumătorilor, deoarece aportul de nicotină asociat fumatului menține o greutate redusă în mod artificial prin creșterea cheltuielilor de energie și astfel modificarea reglării greutății corporale în jurul unui punct de referință mai mic . 5, 7 Încetarea elimină această influență asupra cheltuielilor de energie, permițând greutății corporale să revină la „normal”.
Dacă nicotina este o variabilă importantă care influențează ecuația echilibrului energetic sau punctul de referință al greutății corporale, atunci terapia de substituție a nicotinei ar trebui să ajute la controlul creșterii în greutate post-încetare. Unele studii care implică guma de nicotină nu au raportat nicio diferență în modificarea greutății asociate cu utilizarea gumei în timpul renunțării la fumat 8, 9, 10, 8 - 11; cu toate acestea, mai multe studii raportează un efect semnificativ de suprimare a greutății asociat cu utilizarea gingiei. 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12 - 18 În mod similar, un studiu recent al sprayului nazal cu nicotină a constatat că, pentru subiecții care s-au abținut de la fumat, utilizarea sprayului activ a redus în mod eficient creșterea în greutate. 19 Interesant, majoritatea studiilor de terapie transdermică de substituție a nicotinei nu au reușit să demonstreze efecte semnificative statistic asupra creșterii în greutate post-încetare. 10, 1, 2, 3, 20 - 24 Într-un studiu anterior care a utilizat 22 mg de terapie transdermică cu patch-uri de nicotină timp de 8 săptămâni, am observat că procentul mediu de înlocuire a cotininei la subiecții abstinenți care au primit terapie activă cu patch-uri a fost de 54%, cu doar 25,5 % dintre subiecți obținând înlocuire mai mare de 100%. 25 Nivelurile scăzute de întreținere ale procentului de înlocuire pot explica parțial de ce studiile anterioare pe plasturi nu au reușit să detecteze efectele semnificative de modificare a greutății terapiei transdermice de substituție a nicotinei. 5
Prezentul studiu a examinat efectele diferitelor doze de terapie transdermică de substituție a nicotinei asupra creșterii în greutate post-încetare. Pentru fiecare individ, nivelurile de cotinină din sânge măsurate în timp ce fumează numărul obișnuit de țigări și în timp ce se abțin de la fumat în terapia activă cu plasture au fost utilizate pentru a cuantifica înlocuirea nicotinei.
METODE
Acest studiu a făcut parte dintr-un studiu randomizat dublu-orb pentru a determina procentul de înlocuire a nicotinei realizat cu doze transdermice de nicotină de 11, 22 și 44 mg/zi. Proiectarea studiului și rezultatele referitoare la procentul de înlocuire a nicotinei și încetarea fumatului au fost descrise în detaliu în altă parte. 26
Măsurătorile inițiale ale greutății au fost obținute la intrarea în spital, care a fost la aproximativ 15:00 într-o duminică. Subiecții au rămas în spital până la aproximativ 15:00 sâmbăta următoare. În timp ce subiecții se aflau în spital și la înlocuirea nicotinei, au fost recoltate probe de sânge pentru cotinină în fiecare zi. Măsurătorile de greutate, în haine de stradă fără încălțăminte, au fost obținute la aproximativ aceeași oră în fiecare după-amiază, utilizând o cântare de bară. În timpul șederii în spital, toți subiecții au primit tratament intensiv pentru dependența de nicotină pe baza protocolului nostru anterior de internare. 27
Analiza datelor
Pentru fiecare subiect, un nivel de cotinină din sânge în starea de echilibru în timp ce primea nicotină transdermică la doza atribuită pentru faza de internare a fost determinat din ziua 4 sau 5 a perioadei de internare. Procentul de înlocuire a cotininei pentru faza de internare a fost calculat prin împărțirea nivelului maxim de cotinină din sânge în starea de echilibru la nivelul maxim de cotinină din sânge obținut la momentul inițial atunci când subiectul fuma. Deoarece unii subiecți au avut o modificare a dozei în timpul celor 8 săptămâni de terapie cu patch-uri (de exemplu, cei atribuiți inițial placebo sau 44 mg/zi), procentul de înlocuire realizat în timpul șederii internate nu a fost susținut pentru toate cele 8 săptămâni. Pentru fiecare dintre acești subiecți, procentajul mediu de înlocuire pentru cele 8 săptămâni de terapie cu patch-uri a fost calculat utilizând o medie ponderată a nivelului de internare și a săptămânii 8 cotinină din sânge ca numărător.