RU-486 Venind în America USCCB
La șase ani după ce Consiliul Populației a primit SUA drepturi la RU-486 (mifepristonă) și la patru ani după ce Food and Drug Administration („FDA”) a declarat că medicamentul este „aprobabil”, RU-486 nu a intrat încă în S.U.A. pe piață, cu excepția utilizării în studiile clinice.
Aprobarea arăta ca o bătaie de cap în prima zi în funcție a președintelui Clinton, când a semnat un ordin executiv prin care solicita agențiilor federale, inclusiv FDA, să accelereze aprobarea medicamentului pentru avort. Și nu acesta a fost sfârșitul muncii sale pentru a aduce avortul chimic în S.U.A. De fapt, „i-a scris lui Hoechst cerându-i companiei să depună o nouă cerere de medicament la FDA (o situație fără precedent în industria farmaceutică!)” Ceea ce, pentru creditul lor etern, „Hoechst a refuzat intransigent să o facă” (André Ulmann, în „The Development de Mifepristonă: o dramă farmaceutică în trei acte, "Journal of the American Medical Women's Assn. [" JAMWA "], Vol. 55, No.3, pp. 117, 120).
Se caută: Producător - Scrupule nu sunt necesare
Imunitate la procese un plus
Dr. Ulmann, fost director al dezvoltării RU-486 la Roussel-Uclaf, citează „lipsa unui producător de materii prime” ca principal motiv al întârzierii. Se pare că marile companii farmaceutice se tem de litigiile costisitoare de răspundere a produselor, precum și de boicotări.
Începând cu data limită de 30 septembrie pentru acțiunea FDA, un producător dispus să furnizeze mifepristonă SUA este posibil ca femeile să fi făcut un pas înainte. Licența de fabricație a Consiliului pentru populație, Laboratoarele Danco, va plăti anul acesta 293.363 dolari „uneia dintre mai multe fabrici chinezești care produc în prezent RU-486” (Zimmerman, „Așteptarea luminii verzi, întreprinderea avortului-pilulă păstrează la umbră”, Wall Street Jurnal, 5 septembrie 2000, A1). Domnișoară. Zimmerman greșește într-un detaliu minor: plantele chineze produc nu RU-486, ci o copie a pilulei realizată invers, China fiind oarecum laxă în respectarea drepturilor de proprietate intelectuală.
Ce ironie rafinată prezintă acest lucru! SUA. guvernul excoriază China pentru încălcări flagrante ale drepturilor de autor și brevetelor de pe CD-uri și videoclipuri, dar este pregătit să permită importul unei pilule - fabricate și vândute cu încălcarea drepturilor de brevet - pentru a ucide copiii Americii.
Zimmerman raportează că un „al doilea site de producție de rezervă este în lucru, deși locația sa nu a putut fi stabilită, iar documentele spun că are probleme de producție, inclusiv„ randamente slabe ”și„ impurități ridicate ”” (WSJ, id la A14). Vă rugăm să luați notă, FDA!
Articolul din Wall Street Journal strălucește, de asemenea, în operațiunea secretă a Laboratoarelor Danco. "Nu există semne în holul sau holul clădirii care să indice spre suita companiei pe care o ocupă". La telefon se răspunde fără a menționa numele lui Danco. O mare parte din finanțarea sa provine de la fundații care sprijină activ controlul populației, cum ar fi cele înființate de Warren Buffet, David Packard și George Soros. Directorul său medical, avortistul Richard Hausknecht, recunoaște că „[Danco] este mic . Este literalmente un magazin de mame și pop” (citat de Sharon Lerner, Village Voice, 30 august 2000).
FDA aruncă obstacole la ora 11
Înainte de iunie 2000, FDA părea dornică să acorde aprobarea finală. Dar, în iunie, Danco a scos noi restricții propuse asupra RU-486, sperând să ridice o strigare publică. FDA a propus cinci restricții. Numai medicii autorizați care efectuează avorturi vor avea voie să prescrie RU-486. În plus, prescrierea avortului va fi obligată să respecte următoarele: înregistrați-vă la distribuitorul medicamentului; să fie instruit în utilizarea RU-486 (și astfel certificat de o terță parte); să fie instruit și certificat în citirea ultrasunetelor pentru a determina vârsta gestațională și pentru a exclude sarcina ectopică care pune viața în pericol; și să mențină privilegii de admitere la spitalele cu facilități de urgență la cel mult o oră de la biroul lor.
Având în vedere riscurile grave pe care le prezintă regimul RU-486 pentru femei - de la avort incomplet, infecție și sângerări excesive - reglementările sunt eminamente rezonabile. Deși nu se poate accepta niciodată folosirea RU-486 pentru a ucide un copil, faptul că FDA ar putea intenționa să conțină potențialul acestui medicament mortal pentru rănirea gravă a femeilor este o evoluție pozitivă.
Mulți, în special în mass-media, nu împărtășesc acest punct de vedere. Șocul, indignarea și acuzațiile de trădare caracterizează editorialele care se confruntă cu restricțiile propuse. După cum arată comentariile lor, acestea nu sunt bine informate sau sănătatea femeilor este departe de preocuparea lor principală. Aceștia susțin RU-486 pentru potențialul său „de a pune capăt dezbaterii avortului” pentru totdeauna. După cum spune un cronicar, odată cu aprobarea RU-486, „această țară poate începe să pună această luptă îngrozitoare cu avortul în spatele nostru” (Mann, „We Need the Abortion Pill Now”, The Washington Post, 23 iunie, C9). Dr. Eric Schaff, medic pediatru implicat în studii clinice, a explicat: „Întreaga idee a [RU-486] a fost de a crește accesul .... [Propunerea FDA] ucide medicamentul dacă nu poate fi utilizat de asistența medicală primară furnizori "(Stolberg, ediția online a New York Times, 8 iunie).
Este puțin probabil ca membrii Congresului să intervină pentru a ușura restricțiile propuse de FDA. Casa a adoptat de două ori interdicția utilizării de către FDA a fondurilor contribuabililor pentru aprobarea RU-486 sau a altor medicamente avortante. Prevederea a eșuat în Senat și a fost abandonată de două ori în cadrul conferinței. Ultimul efort a eșuat în Camera din 10 iulie 2000, înfrânt cu doar cinci voturi, deoarece 66 de membri (dintre care mulți susțin interdicția) nu au fost prezenți la vot. Totuși, membrii Congresului pro-avort ar fi într-o poziție incomodă, cerând Congresului să anuleze restricțiile FDA; s-au opus Rep. Eforturile anterioare ale lui Tom Coburn pe motiv că FDA ar trebui „lăsată în pace pentru a ajunge la cea mai bună judecată științifică”, fără interferențe din partea Congresului.
Dr. Coburn remarcă faptul că, chiar și cu nivelul ridicat de supraveghere guvernamentală din Europa în ceea ce privește administrarea RU-486, încă una din 40 de femei are un avort incomplet care poate duce la infecții și moarte. În mediul neregulat de îngrijire a sănătății din SUA, el este îngrijorat de faptul că „ar putea deveni un medicament„ subteran ”utilizat de tinerele înspăimântate fără supravegherea medicală adecvată și ar putea să-i omoare pe mulți”.