Reglementările FDA pentru registratorul suplimentelor alimentare

reglementările

Companiile de suplimente alimentare vin adesea la noi nesiguri de modul în care S.U.A. Administrația pentru alimente și medicamente (FDA) își reglementează produsele. Cerințele nu sunt clare imediat, mai ales atunci când mențiunile și termenii precum „nutraceutice” sau „alimente funcționale” (care nu sunt recunoscute de FDA) pot estompa distincția dintre supliment și medicament. De fapt, reglementările FDA pentru suplimentele alimentare le reflectă pe cele pentru alimente și băuturi, dar cu unele diferențe semnificative. Mai jos enumeră câteva dintre cerințele cheie pe care ar trebui să le respecte companiile suplimentare pentru a asigura conformitatea FDA.

Înregistrare FDA

Facilități care produc, ambalează sau dețin suplimente alimentare pentru S.U.A. consumul trebuie să se înregistreze la FDA. Facilitățile situate în afara Statelor Unite trebuie să desemneze un S.U.A. Agent pentru comunicații FDA în momentul înregistrării.

FDA solicită facilități suplimentare pentru a-și reînnoi înregistrările în perioada 1 octombrie - 31 decembrie a fiecărui an par, indiferent de momentul în care s-au înregistrat inițial. De exemplu, dacă o unitate se înregistrează la FDA în septembrie 2018, va trebui să își reînnoiască înregistrarea în perioada 1 octombrie - 31 decembrie 2018.

Cerințe de etichetare

La fel ca alimentele și băuturile convenționale, suplimentele alimentare necesită etichetare nutrițională, dar cu conținut și formatare diferite. Graficele „Fapte suplimentare” identifică numai acele substanțe nutritive prezente, precum și orice „ingrediente dietetice” suplimentare, cum ar fi ierburi, plante botanice și aminoacizi. În 2016, FDA a introdus noi cerințe de etichetare pentru suplimente. Printre alte aspecte, noile reguli impun:

  • Vitamina D și potasiul trebuie să fie listate pe etichetă
  • O declarație pentru „Zaharuri adăugate”
  • Unități de măsură revizuite pentru vitaminele A, D și E
  • O notă de subsol cu ​​privire la produsele destinate copiilor cu vârsta cuprinsă între 1 și 3 ani, care menționează „Valorile zilnice procentuale se bazează pe o dietă de 1.000 de calorii”.