Reducerea creșterii în greutate și îmbunătățirea funcției metabolice la copiii tratați cu antipsihotice
 | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Rezultatele studiului
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
| Tulburări psihotice | Prieten: Aripiprazol sau Perfenazină Prieten: Metformin Prieten: Olanzapină, quetiapină, risperidonă, ziprasidonă, aripiprazol, asenapină, iloperidonă, lurasidonă, paliperidonă sau olanzapină/fluoxetină | Faza 4 |
Tulburările care implică o dereglare severă a dispoziției sau gândurilor la copii - cum ar fi tulburările spectrului bipolar cu debut precoce (SPB) și tulburările spectrului schizofreniei (SS) - sunt tratate în mod obișnuit cu medicamente antipsihotice. Cu toate acestea, multe dintre cele mai noi și cel mai frecvent prescrise medicamente antipsihotice pot provoca creșterea în greutate și disfuncții metabolice. Utilizarea acestor antipsihotice mai noi, numite antipsihotice de a doua generație (SGA), crește rapid la copii, iar riscul creșterii în greutate de la SGA este mai mare la copii decât la adulți. Creșterea excesivă în greutate poate duce la obezitate, care, la rândul său, poate duce la creșterea costurilor de îngrijire a sănătății, risc crescut de boală și speranță de viață mai mică. Acești factori sunt îmbunătățiți la copii și adolescenți care cresc agățați.
Două strategii diferite pentru a reduce creșterea în greutate și efectele secundare metabolice de la SGA vor fi testate în acest studiu. Prima strategie implică trecerea de la actualul SGA la un agent cu risc mai redus (aripiprazol sau perfenazină) ipotezat pentru a duce la pierderea în greutate și îmbunătățirea funcționării metabolice. A doua strategie implică administrarea metforminei medicamentoase în plus față de SGA actual. Metformina este aprobată de Food and Drug Administration (FDA) pentru a promova pierderea în greutate la tinerii cu diabet și a fost eficientă în reducerea greutății la tinerii care iau SGA.
Participarea la acest studiu va dura între 26 și 27 de săptămâni și va fi împărțită în două părți. Prima parte va dura 2 până la 3 săptămâni și va include trei vizite de studiu. În timpul acestei părți, participanții vor fi supuși unui examen fizic, o electrocardiogramă (ECG), un test de absorptiometrie cu raze X cu energie duală (DXA) și teste de sânge. DXA măsoară grăsimea corporală.