Radioterapie hipofractată în cancerul de prostată - Vizualizare text complet
 | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Niciun rezultat postat
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
RAȚIONAL: Nu se știe încă dacă hipofracționarea extremă este la fel de sigură și eficientă decât radioterapia standard în tratarea cancerului de prostată.
SCOP: Acest protocol prezintă un studiu randomizat de fază II care vizează investigarea toleranței și controlului bolii radioterapiei extreme hipofractate pentru cancerul de prostată.
| Neoplasmul malign al bolii locale de prostată | Radiație: radioterapie cu intensitate modulată Radiație: terapie cu arc modulat volumetric Radiație: radioterapie ghidată prin imagine | Nu se aplică |
Acest protocol prezintă un studiu randomizat de fază II cu scopul de a investiga toleranța și controlul bolii RT extrem de hipofractat pentru cancerul de prostată prin furnizarea de 5 x 7,25 Gy = 36,25 Gy pe două programe de timp alternative: fie pe parcursul a 9 zile (studiul A), fie peste 28 zile o dată pe săptămână, aceeași zi săptămânală (studiul B).
Schemele de dozare totală și fracționare au fost alese pe baza presupunerii izoefectivității lor în ceea ce privește efectele rectale tardive potențiale de așteptat cu o doză echivalentă maximă de 74 Gy în fracțiuni de 2 Gy și presupunând un alfa/beta = 3 Gy pentru rect.
În ambele brațe, doza prescrisă pe fracțiune către uretra și zona de tranziție înconjurătoare va fi scăzută de la 7,25 Gy la 6,5 Gy cu o tehnică de creștere simultană integrată (SIB). O doză de 5 x 6,5 Gy este echivalentă cu 31 x 2 Gy presupunând un alfa/beta = 3 Gy pentru uretra și echivalentă cu 37 x 2 Gy presupunând un alfa/beta = 1,5 Gy pentru focarele tumorale microscopice din zona de tranziție care înconjoară uretra. Cele două regimuri de tratament alese vor fi fiecare obiectul unui studiu separat de fază I-II acoperit de același protocol și efectuat în paralel de centrele participante. Atribuirea randomizată la oricare dintre cele două studii va fi introdusă pentru a evita părtinirea selecției în atribuirea tratamentului în cadrul fiecărui centru.
Pentru a determina riscul ratelor de toxicitate acută și tardivă urinară, rectală și sexuală la pacienții cărora li se administrează două programe de timp diferite de radioterapie hipofracționată extremă