Programul de vaccinare Oxford COVID-19 se deschide pentru recrutarea studiilor clinice - NIHR Oxford Biomedical
Cercetătorii de la Universitatea din Oxford, care lucrează într-un efort fără precedent de dezvoltare a vaccinului pentru a preveni COVID-19, au început screening-ul voluntarilor sănătoși înainte de un proces de vaccinare.
Centrul de cercetare biomedicală NIHR Oxford (BRC) a oferit fonduri esențiale pentru punerea în funcțiune a procesului.
Echipa va înscrie voluntari sănătoși cu vârste cuprinse între 18 și 55 de ani, care, dacă vor trece de screening, vor fi primii oameni care vor testa noul vaccin, numit ChAdOx1 nCoV-19, care se bazează pe un vector de vaccin adenovirus. Proteina SARS-CoV-2 spike este deja în producție, deși nu va fi gata încă de câteva săptămâni.
Studiul va oferi informații valoroase cu privire la aspectele de siguranță ale vaccinului, precum și capacitatea acestuia de a genera un răspuns imun împotriva virusului. Persoanele interesate se pot oferi voluntari pentru a participa pe site-ul vaccinului COVID-19.
Studiul, o colaborare între Institutul Jenner al Universității și echipele clinice Oxford Vaccine Group, va recruta până la 510 voluntari, care vor primi fie vaccinul ChAdOx1 nCoV-19, fie o injecție de control pentru comparație.
În timp ce echipa va începe screening-ul oamenilor acum pentru a vedea dacă sunt eligibili să participe la studiu, participanții nu vor primi vaccinul timp de câteva săptămâni.
Se fac lucrări preclinice detaliate, iar vaccinul este fabricat la standarde clinice la instalația clinică de biofabricare de la Universitatea Oxford.
Procesul a fost aprobat de autoritățile de reglementare din Marea Britanie și de evaluatorii etici. Cercetătorii lucrează cât mai repede posibil pentru a pregăti vaccinul pentru a fi utilizat în studiu, care include investigații preclinice suplimentare și producerea unui număr mai mare de doze de vaccin.
Profesorul Adrian Hill, director al Institutului Jenner și al temei Oxford BRC Lead for Vaccines, a declarat: „Echipa de la Oxford a avut o experiență excepțională cu privire la un răspuns rapid la vaccinuri, cum ar fi focarul de Ebola din Africa de Vest în 2014. Aceasta este și mai mare provocare. Vaccinurile sunt proiectate de la zero și progresează la o rată fără precedent. Procesul următor va fi esențial pentru evaluarea fezabilității vaccinării împotriva COVID-19 și ar putea duce la desfășurarea timpurie. ”
Profesorul Andrew Pollard, investigator șef al studiului și co-tema Lead pentru vaccinuri a BRC Oxford, a adăugat: „Începerea studiilor clinice este primul pas în eforturile de a afla dacă noul vaccin dezvoltat la Universitatea Oxford funcționează și ar putea în siguranță joacă un rol central în controlul coronavirusului pandemic care străbate globul. ”