Orexigen; s; Goldilocks; Pilula de slăbit este potrivită pentru autoritățile de reglementare europene TheStreet

Autoritățile de reglementare europene au recomandat aprobarea Orexigen Therapeutics (OREX) vineri pilula de slăbit, deschizând o nouă oportunitate de piață comercială închisă concurenților companiei.

goldilocks

Am descris de mult Contrave ca fiind Goldilocks de pastile de slăbit, ceea ce înseamnă că avantajul său este un amestec de eficacitate și siguranță așezat chiar în mijlocul Vivus ' (VVUS) - Obțineți Raport Qsymia și Arena (ARNA) - Obțineți raportul Belviq. Până în prezent, a avea „dreptate” funcționează pentru Orexigen. Contrave cota de piață în S.U.A. crește mai repede decât concurența și acum, aprobarea europeană este la îndemână. Eforturile anterioare ale Arena și Vivus pentru a obține aprobarea pentru medicamentele respective pentru slăbit în Europa au fost respinse.

Orexigen va schimba numele de marcă Contrave în Mysimba pentru comercializare în Europa, odată ce aprobarea finală va fi acordată la începutul anului viitor.

Iată un extras din avizul sumar pentru Mysimba anunțat astăzi de Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al Agenției Europene pentru Medicamente:

Eficacitatea Mysimba a fost evaluată în patru studii esențiale care au inclus pacienți obezi și supraponderali, cu sau fără afecțiuni legate de greutate, tratați timp de un an. Toți pacienții înscriși în studii au fost obligați să-și schimbe stilul de viață pentru a încorpora o dietă cu calorii reduse și o activitate fizică regulată. Pe parcursul acestor studii, mai mulți pacienți tratați cu Mysimba au obținut o pierdere în greutate relevantă din punct de vedere clinic decât pacienții tratați cu placebo.