Novo Nordisk reinițiază faza 3 dezvoltarea liraglutidei pentru obezitate FiercePharma

Noul Nordisk reinițiază dezvoltarea fazei 3 a liraglutidei pentru obezitate
Novo Nordisk a anunțat astăzi decizia de a iniția din nou programul global de dezvoltare a fazei 3 a liraglutidei pentru tratamentul obezității. După aprobarea de către SUA a Victoza® pentru tratamentul diabetului de tip 2, Novo Nordisk a purtat un dialog cu FDA cu privire la progresul în continuare al programului de dezvoltare care investighează potențialul liraglutidei în obezitate.

Pe baza feedback-ului de la FDA, Novo Nordisk intenționează acum să re-inițieze programul global de fază 3 în prima jumătate a anului 2011 în studiile clinice cuprinzând aproximativ 5.000 de pacienți. Reinițierea studiilor cu obezitate cu liraglutidă subliniază dedicarea lui Novo Nordisk pentru dezvoltarea portofoliului de liraglutidă, adică studiul rezultatelor cardiovasculare pentru Victoza® (LEADERTM), programul pentru obezitate, combinația cu raport fix de insulină degludec și liraglutidă și, în cele din urmă, o versiune o dată pe săptămână a liraglutidei. Novo Nordisk rămâne dedicat dezvoltării unui analog GLP-1 cu acțiune mai lungă și așteaptă acum să prezinte strategia de dezvoltare clinică pentru semaglutidă, un analog GLP-1 o dată pe săptămână și versiunea o dată pe săptămână a liraglutidei în a doua jumătate 2011.

---