Intervențiile de dietă și stil de viață la femeile postpartum din China studiază proiectarea și justificarea unei

Abstract

fundal

„A face luna”, sau „luna șezândă”, este o practică tradițională pentru femeile postpartum din China și din alte țări asiatice, care include unele tabuuri împotriva unei alimentații sănătoase și a stilurilor de viață bine acceptate în populația generală. Studiile anterioare au arătat că această practică poate fi asociată cu o prevalență mai mare a problemelor postpartum. Actualul studiu multicentric randomizat controlat (ECA) are scopul de a evalua rezultatele intervențiilor dietetice și de stil de viață la femeile chineze postpartum.

Metode/Proiectare

Actualul RCT multicentric se va desfășura în trei zone reprezentative din China, provincia Shandong, provincia Hubei și provincia Guangdong, care se află în părțile nordice, centrale și sudice ale Chinei, respectiv. Femeile care participă la diagnostic de rutină de sarcină în spitale sau centre medicale materne vor fi invitate să ia parte la acest studiu. Cel puțin 800 de femei care îndeplinesc criteriile noastre de eligibilitate vor fi recrutate și alocate aleatoriu grupului de intervenție (n> = 400) și grupului de control (n> = 400). Pentru a maximiza eficacitatea intervenției, va fi utilizată o strategie de intervenție cuprinzătoare în trei dimensiuni, care încorporează măsuri de intervenție simultan pentru femeile individuale postpartum, membrii familiei și mediul comunitar. Vizitarea și urmărirea regulată se vor face în ambele grupuri; măsurătorile legate de nutriție și sănătate vor fi evaluate atât înainte, cât și după intervenție.

Discuţie

Din câte știm, acest studiu actual este primul și cel mai mare ECR multicentric care se concentrează pe eficacitatea intervenției dietetice și a stilului de viață asupra reducerii ratei de incidență a bolilor postpartum și îmbunătățirii stării de sănătate a femeilor postpartum. Ipotezăm că intervenția va reduce ratele de incidență a bolilor postpartum și va îmbunătăți nutriția și starea de sănătate datorită unei diete echilibrate și a unui stil de viață rezonabil în comparație cu starea de control. Dacă da, rezultatele studiului nostru vor oferi dovezi deosebit de importante pentru schimbări atât în conceptul, cât și în acțiunea practicii tradiționale postpartum din China.

Înregistrarea procesului

ID ClinicalTrials.gov NCT01039051.

fundal

Perioada postpartum, sau puerperiu, care începe la aproximativ o oră după nașterea placentei și include următoarele șase săptămâni, acoperă un timp de tranziție critic pentru o femeie, nou-născutul ei și familia ei, la nivel fiziologic, emoțional și social. Cu toate acestea, perioada postpartum este adesea neglijată de îngrijirea maternității atât în țările în curs de dezvoltare, cât și în cele dezvoltate [1]. În plus, nevoile femeilor în această perioadă au fost de prea multe ori eclipsate de atenția acordată sarcinii și nașterii [2]. Lipsa îngrijirii postpartum ignoră faptul că majoritatea deceselor și dizabilităților materne apar în perioada postpartum și că mortalitatea neonatală precoce rămâne ridicată [3, 4].

„A face luna”, sau „luna șezândă”, este o practică tradițională bine acceptată și respectată în rândul femeilor postpartum și al familiilor lor din China, care este de asemenea comună în alte țări asiatice, cum ar fi Coreea, Thailanda și Singapore [5– 7]. Conform obiceiurilor tradiționale, femeilor care „fac luna” li se recomandă să stea întotdeauna în pat cu ușile și ferestrele închise și să consume o mulțime de ouă sau carne, să bea intestine cu supă de pui, apă cu zahăr brun și mușchi de mei la fiecare zi, evitând în același timp consumul de alimente crude și reci (se referă în principal la fructe, legume), deoarece alimentele reci au fost considerate nefavorabile pentru recuperarea postpartum [8-10]. Această practică pare să fie crezută mai mult sau mai puțin de aproape toată populația chineză din întreaga lume, mai degrabă decât doar de localnicii din China continentală. Studiile privind imigrația au arătat că femeile chineze care au imigrat în Australia, Canada sau Statele Unite încă mai cred că practica tradițională a puerperiului de a „face luna” este foarte importantă, iar această credință nu este supusă nivelului lor de educație, nivelului de aculturare și durata imigrație [11-14].

Am realizat vreodată un studiu preliminar în trei regiuni din provincia Hubei din China pentru a investiga prevalența practicii de puerperiu și efectul acestora asupra sănătății femeilor postpartum [15, 16]. Am constatat că 18% dintre femei nu au mâncat niciodată legume, 78,8% nu au mâncat niciodată fructe și 75,7% nu au băut niciodată lapte în timpul puerperiului, în timp ce, în schimb, consumul de ouă și zahăr brun a fost de până la 365,0 g/zi și 81,3 g/zi la femeile rurale postpartum, care este asociat cu probleme postpartum, inclusiv constipație, dureri de spate, probleme mamare, boli orale și anemie, și colab. [15].

Cu toate acestea, după cum sa indicat într-o revizuire sistematică Cochrane [17], dovezile sunt prea limitate în prezent pentru a confirma efectul modificării dietei și a stilului de viață asupra rezultatelor femeilor postpartum și ale descendenților acestora. Prin urmare, inițiem acest studiu controlat randomizat (RCT) multicentric cu dimensiunea eșantionului la scară largă pentru a elucida dacă o intervenție dietetică și de stil de viață poate îmbunătăți starea de sănătate la femeile chinezești postpartum.

Metode/Proiectare

Obiective

Acest ECC multicentric este conceput pentru a evalua eficacitatea unei diete și a intervenției asupra stilului de viață la femeile postpartum din China, incluzând un efect pe termen scurt asupra reducerii problemelor de sănătate în perioada puerperium și un efect pe termen lung asupra îmbunătățirii stării de sănătate a femeilor și a descendenților pe o perioadă de doi ani.

Populația de studiu

Studiul actual multicentric va fi realizat în trei zone reprezentative din China, provincia Shandong, provincia Hubei și provincia Guangdong, care se află în părțile nordice, centrale și sudice ale Chinei, respectiv. Femeile care participă la diagnostic de rutină de sarcină în spitale sau centre de asistență medicală maternă vor fi invitate să participe la studiul de intervenție controlată randomizată.

Marime de mostra

Mărimea eșantionului a fost calculată ca următoarea formulă [18]:

, in care 1 indică rata incidenței în grupul de control, 2 indică rata incidenței în grupul de intervenție și indică media de 1 și 2 . Zα/2 este 1,96 când nivelul de semnificație (α) este 0,05 și Zβ este 1,64 pentru putere (1 - β) este 0,90.