În speranța de a evita cuțitul - Știri - Hendersonville Times-Știri - Hendersonville, NC
Antreprenorii nu au atins încă aurul în căutarea unei proceduri fără incizii pentru a ajuta milioane de americani obezi, dar nu este din lipsă de efort.
În noiembrie, prestigioasa Cleveland Clinic a salutat o intervenție chirurgicală de scădere în greutate „fără cicatrice” ca una dintre primele 10 inovații medicale așteptate anul acesta.
Dezvoltat de o companie numită în mod adecvat Satiety Inc., procedura micșorează stomacul utilizând un capsator introdus prin gură, mai degrabă decât prin tăierea burticii unei persoane.
Dar când au venit rezultatele unui studiu clinic, procedura a dus la aruncarea mult mai puține kilograme pentru pacienți decât spera compania. Capitaliștii de risc care investiseră 86 de milioane de dolari în Satiety de-a lungul unui deceniu au închis compania.
Eșecul procedurii, numită gastroplastie transorală, împinge înapoi disponibilitatea oricărei proceduri fără incizie către milioane de americani obezi timp de câțiva ani, o dezamăgire pentru companiile care încearcă să găsească următorul cel mai bun lucru pentru o intervenție chirurgicală majoră. Regresul restricționează, de asemenea, opțiunile pentru cei care sunt supraponderali, deoarece se întâmplă pe lângă refuzurile federale ale unei noi generații de pastile dietetice.
Aceste înfrângeri nu sunt din lipsă de efort. Antreprenorii dezvoltă tot felul de idei ciudate și ingenioase care vizează înlocuirea chirurgiei bariatrice. Acestea includ o pastilă luată înainte de mese, care s-ar umfla în stomac, stimulatoare cardiace care livrează zgomote de electricitate pe peretele stomacului și tuburi care acoperă interiorul intestinului subțire, lăsând alimentele să alunece fără a fi absorbite.
Producătorii de dispozitive speră că, trecând prin gură folosind un endoscop, pot elimina riscul de infecție din incizii și, eventual, necesitatea anesteziei generale, reducând astfel costul actual de 12.000 la 30.000 de dolari pentru chirurgia bariatrică. Dacă pierderea în greutate ar putea deveni mai puțin interzisă și mai puțin costisitoare, mult mai multe persoane ar putea fi supuse unor astfel de proceduri, inclusiv persoane care sunt mai puțin decât obeze grav. Chiar dacă peste 20 de milioane de americani sunt suficient de grei pentru a se califica pentru intervenții chirurgicale bariatrice, doar aproximativ 200.000 sunt operați în fiecare an.
"Cu siguranță este nevoie de ceva pentru celelalte 99%", a spus Hugh Narciso, director executiv al Baronova, al cărui dispozitiv experimental încetinește mișcarea alimentară din stomac.
Dar aducerea pe piață a unui dispozitiv poate fi dificilă. Tractul digestiv, cu toți acizii și mișcările sale, este un loc inospitalier pentru un dispozitiv medical. Între timp, chirurgia bariatrică a devenit mai sigură, deoarece acum se face prin incizii minuscule. Recent, Administrația pentru Alimente și Medicamente a redus necesarul de greutate pentru banda Allergan's Lap-Band, făcând ca mai mult de 26 de milioane de oameni să fie eligibili pentru a fi implantat.
Alte companii, în afară de Satiety, au avut probleme. Leptos Biomedical a renunțat la afaceri anul trecut. Directorii din industrie spun că ReShape Medical a tăiat mulți lucrători; directorii și directorii companiei nu au returnat apelurile. Pacemaker-urile gastrice de la EnteroMedics și Transneuronix nu au reușit în studiile clinice. Eșecul Transneuronix a avut loc la doar câteva luni după ce compania a fost achiziționată de gigantul dispozitiv Medtronic pentru 269 milioane de dolari.
„În acest moment, nu se pare că la orizont ar fi ceva care să înlocuiască intervenția chirurgicală”, a spus dr. Ninh Nguyen, șef de chirurgie gastro-intestinală la Universitatea din California, Irvine.
Există două tipuri principale de intervenții chirurgicale. Ocolirea gastrică, care restricționează stomacul și ocolește o parte a intestinului subțire, poate determina oamenii să piardă până la 80 la sută din excesul lor de greutate. În multe cazuri, poate rezolva rapid diabetul, o boală frecventă însoțitoare a obezității.
Bandarea gastrică, la fel ca Lap-Band, implică punerea unui inel gonflabil în jurul stomacului pentru a restricționa consumul de alimente. Este mai puțin complicat decât bypass-ul, cu o rată a mortalității în timpul intervenției chirurgicale de aproximativ una din 1.000 sau aproximativ o treime din cea a bypass-ului. Dar bandarea nu are ca rezultat pierderea în greutate la fel de semnificativă ca cea a bypass-ului și prezintă potențiale complicații după intervenția chirurgicală.