FDA aprobă comprimatele PROIN ER pentru controlul incontinenței urinare la câinii FDA
SUA. Food and Drug Administration a anunțat astăzi aprobarea comprimatelor PROIN ER (clorhidrat de fenilpropanolamină cu eliberare prelungită) pentru controlul incontinenței urinare datorată sfincterului uretral hipoton la câini.
Incontinența urinară apare atunci când un câine își pierde capacitatea de a controla când urinează. Incontinența urinară poate apărea pe măsură ce câinii îmbătrânesc și pe măsură ce mușchiul câinelui din uretra (partea corpului care duce de la vezica câinelui în afara corpului său) slăbește și pierde controlul asupra capacității sale de a reține urina. Această afecțiune se numește hipoton sfincterului uretral.
Comprimatele masticabile PROIN sunt deja aprobate pentru utilizare la câini pentru administrare de două ori pe zi. Această aprobare a formulării cu eliberare prelungită o dată pe zi a PROIN ER va oferi medicilor veterinari și proprietarilor de animale de companie o opțiune alternativă la tabletele masticabile PROIN aprobate în prezent, care sunt administrate de două ori pe zi.
Eficacitatea PROIN ER a fost demonstrată într-un studiu clinic de teren care a implicat 119 câini deținători de clienți. Studiul a înscris câini diagnosticați anterior cu incontinență urinară din cauza hipotonului sfincterului uretral cărora li s-au administrat comprimatele masticabile PROIN de două ori pe zi și au fost considerați controlați pentru incontinența lor.
Timp de o săptămână, proprietarii au înregistrat numărul de „accidente” urinare pe zi și dacă câinele a primit dozele de comprimat masticabil PROIN. Câinii au fost apoi trecuți la administrarea o dată pe zi a PROIN ER. În primele 28 de zile în care câinilor li s-a administrat PROIN ER, proprietarii au înregistrat câte accidente urinare au avut loc în fiecare zi. Numărul de accidente urinare din a patra săptămână de administrare a PROIN ER a fost comparat cu săptămâna de administrare a comprimatului masticabil PROIN. Șaptezeci și cinci din cei 104 câini care au finalizat studiul au avut zero accidente în prima săptămână pe tabletele PROIN de două ori pe zi și au avut, de asemenea, zero accidente în a patra săptămână după ce au fost trecuți la PROIN ER o dată pe zi. Nouăsprezece câini au avut mai puține incidente de incontinență urinară la PROIN ER o dată pe zi decât atunci când li s-a administrat formularea PROIN de două ori pe zi, iar 10 câini au avut mai multe incidente de incontinență urinară la PROIN ER o dată pe zi decât pe formularea PROIN de două ori pe zi. Câinii au continuat să primească PROIN ER și să monitorizeze reacțiile adverse pentru un total de 180 de zile.