Evaluările inițiale ale FDA constată; Semnificativ; Rezultatele unui nou medicament pentru slăbit - ABC News
Pilula dietetică Qnexa pare sigură și eficientă, relatează FDA.
13 iulie 2010 ? - O analiză inițială a constatat că pilula dietetică Qnexa este sigură și eficientă, potrivit unui S.U.A. Raportul Food and Drug Administration publicat în această dimineață.
Cu toate acestea, analiza FDA în două studii anterioare care implică Qnexa a constatat o rată ridicată de participanți care au renunțat din cauza efectelor adverse. Unii participanți care au luat o doză mare de pilulă au pierdut în medie 10% din greutatea corporală inițială.
Potrivit raportului, 18% dintre participanții care au luat o doză mare s-au retras din studii după ce au experimentat efecte secundare ușoare, cum ar fi furnicături la nivelul mâinilor și picioarelor, dureri de cap și constipație. Și, în jur de 40 la sută din toți participanții care au luat doze mari sau mici de Qnexa nu au finalizat studiul din diferite motive.
„Până când nu te apuci de motivul pentru care acei oameni au luat medicamentul timp de un an întreg, îmi fac griji că au existat unele efecte secundare în acest grup care au fost ratate”, a declarat editorul principal de sănătate și medicină al ABC News, Dr. Richard Besser la Good Morning America.
FDA va revizui mai amănunțit joi eficacitatea și siguranța Qnexa, unul dintre cele trei medicamente noi pentru slăbit.
Experții speră că Qnexa și celelalte medicamente, Lorcaserin și Contrave, vor oferi o scădere eficientă în greutate fără efectele secundare periculoase care au condamnat alte medicamente, cum ar fi Fen-phen, Meridia și Alli. Fen-phen a fost scos de pe piață în 1997 după ce a fost legat de o îngroșare a valvei cardiace. Meridia a fost scoasă de pe piața europeană a medicamentelor în 2009, iar FDA a avertizat recent consumatorii cu privire la legătura Alli cu leziunile hepatice severe.
„Sa arătat o scădere în greutate de 10 până la 15% la pacienți, ceea ce este foarte impresionant”, a spus Dr. Ken Fujioka, director al Centrului Clinic Scripps pentru Managementul Greutății din San Diego. El este, de asemenea, în comitetul consultativ pentru Vivus, compania care produce Qnexa, precum și în comitetele consultative pentru companiile care produc Lorcascerin și Contrave.
„Acest medicament nu este ceva nou”, a spus Besser. "Este o combinație de două medicamente care sunt pe piață de mulți ani."
Qnexa conține amfetamină fentermină - o jumătate din ingredientele popularei pilule dietetice combinate Fen-phen, extrasă în cele din urmă de producătorul său Wyeth datorită legăturii sale cu leziunile cardiace.
Fujioka a spus că, deși s-a dovedit periculos în combinație, nu există probleme de siguranță cu fentermina de la sine.
Potrivit Vivus, Inc., compania care produce Qnexa, fentermina ajută la suprimarea apetitului unei persoane, în timp ce celălalt ingredient, topiramatul anticonvulsivant, face ca o persoană să se simtă mai satiată.