Eli Lilly a spus să reducă riscul de pastilă de top - The New York Times
Producătorul de medicamente Eli Lilly s-a angajat într-un efort de zece ani pentru a reduce riscurile pentru sănătate ale Zyprexa, medicamentul său cel mai bine vândut pentru schizofrenie, potrivit sutelor de documente interne Lilly și mesaje de e-mail în rândul managerilor de top ai companiei.
Documentele, transmise The Times de un avocat care reprezintă pacienții bolnavi mintal, arată că directorii Lilly au păstrat informații importante de la medici despre legăturile Zyprexa cu obezitatea și tendința sa de a crește glicemia - ambii factori de risc cunoscuți pentru diabet.
Datele publicate de Lilly, pe care le-a spus reprezentanților săi de vânzări să reducă în conversațiile cu medicii, au arătat că 30 la sută dintre pacienții care iau Zyprexa câștigă 22 de lire sterline sau mai mult după un an consumând medicamentul, iar unii pacienți au raportat că au câștigat 100 lire sterline sau mai mult . Însă Lilly era îngrijorată de faptul că vânzările Zyprexa ar fi afectate dacă compania ar fi mai directă în legătură cu faptul că medicamentul ar putea provoca creșterea greutății greu de gestionat sau diabet, conform documentelor, care acopereau perioada 1995-2004.
Zyprexa a devenit de departe cel mai bine vândut produs al lui Lilly, cu vânzări de 4,2 miliarde de dolari anul trecut, când aproximativ două milioane de oameni din întreaga lume au luat drogul.
Criticii, inclusiv Asociația Americană a Diabetului, au susținut că Zyprexa, introdus în 1996, are mai multe șanse de a provoca diabet decât alte medicamente folosite pe scară largă pentru schizofrenie. Lilly a negat în mod constant o astfel de legătură și a făcut-o din nou vineri, într-un răspuns scris la întrebări despre documente. Compania a apărat siguranța Zyprexa și a declarat că documentele au fost scoase din context.
Dar încă din 1999, documentele arată că Lilly se îngrijorează că efectele secundare ale Zyprexa, al cărei nume chimic este olanzapină, ar afecta vânzările.
Creșterea în greutate asociată cu olanzapina și posibila hiperglicemie reprezintă o amenințare majoră pentru succesul pe termen lung al acestei molecule extrem de importante. Alan Breier a scris într-un e-mail din noiembrie 1999 către două duzini de angajați Lilly care anunța formarea unui „comitet director executiv pentru modificările de greutate asociate olanzapinei și hiperglicemie”. Hiperglicemia este un nivel ridicat de zahăr din sânge.
Pe vremea aceea Dr. Breier, care este acum medicul șef al lui Lilly, a fost omul de știință șef al programului Zyprexa.
În 2000, un grup de medici diabetici pe care Lilly îi reținuse pentru a lua în considerare potențialele legături dintre Zyprexa și diabet a avertizat compania că „dacă nu venim curat în acest sens, ar putea deveni mult mai grav decât am putea anticipa”, potrivit unui e-mail. mesaj de la un manager Lilly la altul.
Și în acel an și 2001, documentele arată, cercetările de marketing ale lui Lilly au descoperit că psihiatrii spuneau în mod constant că mulți mai mulți dintre pacienții lor au dezvoltat zahăr din sânge sau diabet în timp ce luau Zyprexa decât alte medicamente antipsihotice.
Documentele au fost colectate ca parte a proceselor în numele pacienților cu boli mintale împotriva companiei. Anul trecut, Lilly a fost de acord să plătească 750 de milioane de dolari pentru soluționarea proceselor de către 8.000 de persoane care au susținut că au dezvoltat diabet sau alte probleme medicale după ce au luat Zyprexa. Mii de procese suplimentare împotriva companiei sunt în așteptare.
Vineri, în răspunsul său scris, Lilly a spus că crede că Zyprexa a rămas un tratament important pentru pacienții cu schizofrenie și tulburare bipolară. Compania a declarat că a furnizat Administrației pentru Alimente și Medicamente toate datele sale din studiile clinice și rapoartele de evenimente adverse, așa cum este obligat legal. Lilly a mai spus că a împărtășit date din recenzii de literatură și studii ample privind utilizarea reală a Zyprexa.
„Pe scurt, nu există dovezi științifice care să stabilească faptul că Zyprexa cauzează diabet”, a spus compania.
Lilly a mai spus că documentele nu ar fi trebuit să fie făcute publice deoarece ar putea „provoca frică nejustificată în rândul pacienților care îi vor determina să înceteze să mai ia medicamentele”.
La fel ca și documentele similare dezvăluite de producătorul de medicamente Merck anul trecut ca răspuns la procesele asupra analgezicului său Vioxx, documentele Lilly oferă o privire interioară asupra modului în care o companie a comercializat un medicament în timp ce încerca să reducă efectele sale secundare. Lilly, cu sediul în Indianapolis, este al șaselea cel mai mare producător american de droguri, cu venituri de 14 miliarde de dolari anul trecut.
Documentele - care includ e-mail, materiale de marketing, proiecții de vânzări și rapoarte științifice - sunt pline de referințe la importanța Zyprexa pentru viitorul lui Lilly și la necesitatea de a păstra îngrijorările cu privire la diabet și obezitate pentru a nu afecta vânzările. Dar acest efort a devenit din ce în ce mai dificil pe măsură ce medicii au văzut efectele secundare ale Zyprexa, arată documentele.
În 2002, de exemplu, Lilly a respins planurile de a oferi psihiatrilor îndrumări cu privire la modul de tratare a diabetului, îngrijorându-se că acest lucru ar întineca reputația Zyprexa. „Deși materialele educaționale sunt obiective pentru M.D., ca reprezentanții noștri să ofere unii diabet ar crește și mai mult asocierea cu Zyprexa”, a scris un manager Lilly într-un e-mail din martie 2002.