Eficacitatea și siguranța fasiglifamului (TAK-875), un agonist 40 al receptorului cuplat cu proteina G, în japoneză

Departamentul de Medicină, Școala de Medicină Kawasaki, Okayama, Japonia

Corespondență cu: Kohei Kaku, 577, Matsushima, Kurashiki - shi, Okayama 701-0192, Japonia. E-mail: [email protected] Căutați mai multe lucrări ale acestui autor

Divizia de dezvoltare farmaceutică, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Osaka, Japonia

Departamentul de Medicină, Școala de Medicină Kawasaki, Okayama, Japonia

Corespondență cu: Kohei Kaku, 577, Matsushima, Kurashiki - shi, Okayama 701-0192, Japonia. E-mail: [email protected] Căutați mai multe lucrări ale acestui autor

Divizia de dezvoltare farmaceutică, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Osaka, Japonia

Abstract

Pentru a evalua eficacitatea și siguranța fasiglifamului 25 și 50 mg la pacienții japonezi cu diabet zaharat de tip 2 controlat inadecvat prin dietă și exerciții fizice.

Metode

Acest studiu de fază III, dublu-orb, controlat cu placebo, multicentric, a inclus 192 de pacienți randomizați la tratament o dată pe zi cu fasiglifam 25 mg (n = 63) sau 50 mg (n = 62) sau placebo (n = 67) timp de 24 de săptămâni . Obiectivul principal al eficacității a fost modificarea față de valoarea inițială a hemoglobinei glicate (HbA1c) în săptămâna 24.