Efectul pastilelor dietetice derivate din fenfluramină asupra valvelor cardiace o meta-analiză a observației

Bibliotecă NCBI. Un serviciu al Bibliotecii Naționale de Medicină, Institutele Naționale de Sănătate.

derivate

Baza de date a rezumatelor de recenzii ale efectelor (DARE): recenzii de calitate [Internet]. York (Marea Britanie): Center for Reviews and Disemination (Marea Britanie); 1995-.

Baza de date a rezumatelor de recenzii ale efectelor (DARE): recenzii de calitate [Internet].

M Sachdev, WC Miller, T Ryan și JG Jolis .

Recenzie publicată: 2002 .

Obiectivele autorilor

Pentru a revizui sistematic dovezile privind prevalența bolii valvulare după expunerea la fenfluramină.

In cautarea

MEDLINE (din 1966 până în 2000), conținutul curent, registrul de studii controlate Cochrane (din 1970 până în 2000) și o bază de date farmaceutică au fost căutate fără restricții lingvistice; au fost furnizate unele informații despre termenii de căutare. Indicii procedurilor conferințelor din Circulation, European Heart Journal, Journal of the American College of Cardiology și Journal of the American Society of Echocardiography au fost, de asemenea, căutați din 1997 încoace. Autorii principali din domeniu au fost contactați pentru informații despre lucrări nepublicate și au fost verificate listele de referință ale articolelor selectate.

Selectarea studiului

Studiați proiectele evaluărilor incluse în revizuire

Studiile cu un grup de control adecvat pentru estimarea prevalenței bolii valvei au fost eligibile pentru includere.

Intervenții specifice incluse în revizuire

Studiile de fenfluramină sau dexfenfluramină, fie singure, fie în combinație cu fentermină, au fost eligibile pentru includere.

Participanții incluși în recenzie

Studiile pe ambele sexe și pe orice grup rasial care au fost expuse la drogurile de interes au fost eligibile pentru includere. În studiile incluse, participanții la grupul de intervenție au fost predominant femei (85%) și albi (90%) cu o vârstă medie de 46 de ani. Indicele de masă corporală medie ponderat atât în ​​grupurile expuse, cât și în cele neexpuse a fost de 36 kg/m2. Participanții la grupurile neexpuse sau de control din studiile incluse au fost fie: pacienți din același cadru medical ca și grupul expus; cei care au fost îndrumați pentru ecocardiogramă din motive nonvalvulare; grupul placebo într-un studiu clinic; din comunitatea generală; sau din cohorta Framingham. În medie, 62% erau femei, 85% erau albi și vârsta medie era de 46 de ani.

Rezultatele evaluate în cadrul revizuirii

Studiile care evaluează regurgitația valvulară prin ecocardiografie, astfel cum sunt definite de criteriile Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) (adică regurgitația mitrală a valvei cu severitate moderată sau mai mare sau regurgitația valvei aortice cu severitate ușoară sau mai mare) au fost eligibile pentru includere.

Cum au fost luate deciziile privind relevanța studiilor primare?

Autorii nu au precizat cum au fost selectate lucrările pentru recenzie sau câți recenzori au efectuat selecția.

Evaluarea calității studiului

Lucrările au fost evaluate în raport cu criteriile de incluziune și excludere, alegerea grupului neexpus, uzarea participanților, orbirea și descrierea abordării tehnice utilizate pentru ecocardiogramă. Autorii nu au precizat modul în care lucrările au fost evaluate pentru validitate sau câți recenzori au efectuat evaluarea.

Extragerea datelor

Autorii nu au precizat cum au fost extrase datele pentru revizuire sau câți recenzori au efectuat extragerea datelor. S-a extras procentul de participanți cu criterii FDA și insuficiență valvulară aortică și mitrală. În cazul în care studiile au inclus ecocardiografie efectuată în două momente diferite, a fost utilizată cea mai timpurie ecocardiogramă. Un factor de corecție (0,1) a fost utilizat dacă s-au raportat date pentru valve individuale, mai degrabă decât pentru ambele valve simultan.