EFECTE ADVERSE ALE NUTRACEUTICILOR ȘI A SUPLIMENTELOR DIETARE
M.R., K.P. și J.W. a pregătit textul și tabelele. DOMNUL. a supravegheat și finalizat manuscrisul.
Abstract
O anumită formă de supliment alimentar este luată de peste 70% din americani în fiecare zi, iar industria suplimentelor este în prezent o afacere mare, cu un venit brut de peste 28 de miliarde de dolari. Cu toate acestea, spre deosebire de alimente sau medicamente, suplimentele nu trebuie să fie înregistrate sau aprobate de FDA înainte de producție sau vânzare. Conform legii privind sănătatea și educația suplimentului dietetic din 1994 (DSHEA), FDA este limitată la raportul de monitorizare advers după punerea pe piață. În ciuda consumului pe scară largă, există dovezi limitate ale beneficiilor pentru sănătate legate de utilizarea nutraceutică sau a suplimentelor la adulții bine hrăniți. În schimb, un număr mic din aceste produse au potențialul de a produce toxicitate semnificativă. În plus, este rar ca pacienții să dezvăluie medicilor utilizarea lor suplimentară. Prin urmare, riscul interacțiunilor adverse cu suplimentele medicamentoase este semnificativ. O prezentare generală a suplimentelor majore și a claselor nutraceutice este prezentată aici, împreună cu efectele toxice cunoscute și potențialul de interacțiuni medicamentoase.
INTRODUCERE
Suplimentele alimentare sunt produse care sunt ingerate pe lângă dieta obișnuită pentru a oferi nutrienți suplimentari care promovează sănătatea. În SUA, suplimentele alimentare sunt definite și reglementate în conformitate cu legea suplimentului dietetic pentru sănătate și educație (DSHEA) din 1994 (1). Conform DSHEA, un supliment alimentar este un produs care este destinat să completeze dieta, conține ingrediente dietetice, inclusiv vitamine, minerale, aminoacizi, plante medicinale și plante medicinale, este destinat să fie ingerat sub formă de pilule, capsule, tablete sau lichide, și este etichetat ca fiind un supliment alimentar (1,2). Produsele alimentare care sunt îmbogățite cu nutrienți precum vitamine și minerale pentru a asigura un nivel adecvat de nutrienți nu sunt considerate suplimente alimentare. Termenul „nutraceutic” nu este definit de brevetul U.S. legea, dar este în general înțeles a fi un produs purificat derivat dintr-o sursă de hrană umană, care se pretinde a oferi beneficii suplimentare pentru sănătate dincolo de valoarea nutrițională de bază găsită în alimente.
Administrația pentru alimente și medicamente (FDA) reglementează suplimentele alimentare într-un mod semnificativ diferit de medicamentele obișnuite. Un producător al unui medicament trebuie să-și documenteze eficacitatea și siguranța înainte de a putea fi introdus pe piață. Nu există nicio cerință pentru a demonstra eficacitatea unui supliment alimentar pentru orice afecțiune de sănătate. Producătorilor de suplimente alimentare nu li se permite să susțină că suplimentul poate fi utilizat pentru tratarea sau prevenirea oricărei boli. Cu toate acestea, declarațiile referitoare la bunăstarea generală, funcția și starea de sănătate pot fi permise, cu condiția ca o descriere de responsabilitate să fie listată pe produs cu textul: „Această afirmație nu a fost evaluată de FDA. Acest produs nu este destinat să diagnosticheze, să trateze, să vindece sau să prevină vreo boală ”(2). Cerințele pentru siguranța suplimentelor alimentare sunt mult mai puțin stricte decât pentru un medicament. Nu sunt necesare studii clinice. Ingredientele vândute în SUA înainte de 15 octombrie 1994 nu au nevoie de o evaluare a siguranței de către FDA, deoarece acestea sunt în general recunoscute ca fiind sigure pe baza utilizării lor istorice. Pentru un nou ingredient alimentar care nu a fost vândut înainte de 15 octombrie 1994, producătorul trebuie să notifice FDA și să furnizeze dovezi rezonabile că este sigur pentru consumul uman (2).
Suplimentele alimentare sunt utilizate pe scară largă. Jumătate dintre adulții din SUA declară că au utilizat cel puțin un supliment în ultimele 30 de zile (3). Cele mai citate motive pentru administrarea suplimentelor au fost îmbunătățirea stării generale de sănătate, menținerea stării de sănătate și, mai ales în rândul femeilor, pentru starea de sănătate a oaselor. Cele mai utilizate suplimente au fost suplimentele multivitamine/minerale, suplimentele de calciu și omega-3/uleiul de pește (3). Aproximativ un sfert din suplimente au fost utilizate pe baza sfaturilor furnizorilor de servicii medicale. Astfel, majoritatea deciziilor de utilizare a suplimentelor sunt luate chiar de consumatori.
În ciuda popularității lor, beneficiile pentru sănătate ale suplimentelor alimentare sunt discutabile. Lipsa de vitamine va provoca cu siguranță boli de carență, cum ar fi scorbut, beriberi, pelagra și rahitism. Cu toate acestea, conținutul de vitamine din dietele normale bine echilibrate este suficient pentru a evita aceste boli. Studiile care vizează determinarea efectelor suplimentelor dau adesea rezultate contradictorii. În prezent, nu pare să existe un consens științific cu privire la faptul dacă vitaminele (4) sau orice alte suplimente alimentare previn bolile sau au beneficii pentru sănătate la persoanele bine hrănite.
Aportul suplimentelor alimentare este în general sigur, dar nu total fără risc. Revizuirea actuală nu intenționează să fie un raport cuprinzător al tuturor efectelor adverse cunoscute pentru toate suplimentele alimentare. În schimb, am ales să discutăm evenimentele adverse pentru cele mai frecvent utilizate suplimente precum vitamine, minerale, omega-3/ulei de pește, proteine din soia și nutraceutice antioxidante și antiinflamatoare derivate din plante. Discutăm, de asemenea, suplimentele de slăbire și de consolidare a corpului și diferite suplimente botanice care au fost asociate cu efecte adverse mai severe.
Deoarece suplimentele alimentare pot fi introduse pe piață fără sprijinul studiilor clinice, există o lipsă de studii sistematice ale efectelor adverse. Rapoartele de caz despre apariția simptomelor după administrarea unui supliment oferă adesea primul indiciu că pot exista efecte secundare asociate cu suplimentul. Cu toate acestea, este aproape imposibil să se arate cauzalitatea dintr-un singur raport de caz. Legătura poate fi consolidată dacă simptomele dispar odată cu întreruperea aportului și reapar în cazul în care suplimentul este ingerat din nou. În caz contrar, o acumulare de cazuri în timp sau apariția unui grup de cazuri poate stabili în cele din urmă că aportul unui supliment poate duce la efecte adverse.
SUPLIMENTE VITAMINICE ȘI MINERALE
ULEIUL DE PEȘTE ȘI ACIZII GRASI OMEGA-3
Se pare că uleiul de pește și acizii grași omega-3 sunt bine tolerați chiar și la doze de 1-200 mg/zi și există puține dovezi de toxicitate. Cu toate acestea, consumul simultan de uleiuri din ficat de pește care conțin, de asemenea, vitamina A și suplimente multivitaminice ar putea duce la hipervitaminoză A. În plus, uleiurile de pește și suplimentele cu acizi grași omega-3 pot exacerba anticoagularea și pot favoriza sângerarea la pacienții care iau medicamente anticoagulante precum warfarina (32, 33).
PULBURILE DE PROTEINE ȘI FORMULA PENTRU SĂRBĂTOARE
NUTRACEUTICE
PIERDERE DE GREUTATE, SPORT ȘI SUPLIMENTE DE CONSTRUCȚIE CAROSERIE
Nu este clar dacă aegeline în OxyELITE Pro a fost agentul hepatotoxic care a provocat izbucnirea bolilor hepatice. În timp ce hrănirea șobolanilor, materialul vegetal Aegle marmelos a dus la leziuni hepatice sub formă de congestie centrilobulară și degenerare hidropică (92), nu se știe dacă acest lucru s-a datorat aegelinei sau altor compuși. Aegeline în OxyELITE Pro poate fi în continuare un compus sintetic de puritate necunoscută (93). Deoarece nu s-a găsit niciun alt agent hepatotoxic cunoscut în OxyELITE Pro, agentul cauzal specific rămâne neidentificat (88). Legătura dintre cazurile observate de hepatită și aportul de OxyELITE a fost, de asemenea, pusă la îndoială. Teschke și Eickhoff susțin că clinicienii care descriu primele cazuri nu au fost suficient de fastidioși în excluderea altor cauze ale bolilor hepatice, cum ar fi toxicitatea acetaminofenului, ciroză hepatică și hepatită virală, și că scorurile de cauzalitate ale Metodei de evaluare a cauzalității Roussel Uclaf (RUCAM) au fost umflate la arată că OxyELITE Pro a fost cauza probabilă a cazurilor (94).