DIU care oferă opțiunilor femeilor prin cablu
Cu cerința ACA privind controlul nașterii sub amenințare, o organizație non-profit oferă un DIU hormonal mai ieftin, aprobat de FDA, pentru a concura cu ofertele Bayer.
Într-o sală de examen cu pereți taupe de la Clinica comunitară pentru femei din San Francisco, clinicianul principal Lisa Mihaly scoate un mic card laminat dintr-un dulap. Legate de card sunt trei DIU în formă de T sau dispozitive intrauterine - forme de control al nașterii care, după cum sugerează și numele, sunt inserate în uterul unei femei pentru a preveni sarcina de până la 12 ani. Mihaly arată către fiecare dispozitiv ca prietenii într-o fotografie de grup: Paragard, cu benzile sale subțiri de cupru înfășurate în jurul unui trunchi de plastic alb și cu două brațe în atenție; Mirena, primul DIU hormonal disponibil în SUA; și Skyla, un DIU conceput pentru femeile care nu au avut niciodată copii. Dar lipsește o opțiune, spune Mihaly: un model mai nou numit Liletta.
Liletta, care a ajuns în inventarul clinicii în această vară, este un dispozitiv mic despre care producătorii speră că vor face o mare diferență. Clinicile publice plătesc un preț cu ridicata de la 336 până la 400 USD pentru fiecare DIU de pe cardul Mihaly. Adăugați vizitele medicului pentru plasare, iar costul total poate depăși 1.000 USD. Producătorul Lilettei speră să vadă un preț cu ridicata pentru clinicile publice de până la 50 USD.
Prețul contează, posibil mai mult ca niciodată. Conform Legii privind îngrijirea accesibilă, femeile plătesc rareori prețul integral pentru DIU din cauza dispozițiilor care impun asigurătorilor să acopere în totalitate cel puțin o opțiune din fiecare dintre cele 18 metode de control al nașterii aprobate de FDA. Dar când Donald Trump a preluat mandatul cu promisiunea de a abroga ACA, ratele de inserție a DIU au crescut în timp ce femeile căutau soluții contraceptive pe termen lung.
Deși ACA este sigur pentru moment, The Wall Street Journal a raportat în august că administrația Trump intenționează să revină la cerința de control al nașterilor, permițând angajatorilor să recurgă la obiecții religioase sau morale. Și controlul nașterii accesibil și accesibil va fi întotdeauna o problemă de sănătate publică. În aprilie, Trump a semnat o lege care acordă statelor mai multă libertate de a restricționa cheltuirea banilor federali din programul Titlul X, care sprijină clinicile care îngrijesc femeile cu Medicaid sau nu au deloc asigurări, la un cost mai mic.
Dincolo de politică și prețuri, DIU a cunoscut o revigorare în Statele Unite. Ani de zile, o narațiune negativă a împiedicat dispozitivele - în anii 1980, Scutul Dalkon a provocat infecții și chiar decese. Dar modele noi și sigure, inclusiv Paragard și Mirena, au ajuns pe piață și în mainstream. Din 2002, numărul femeilor americane care utilizează DIU s-a dublat aproximativ la fiecare patru ani. Dar rămâne scăzut, la nivel internațional - doar 8% dintre femeile americane în vârstă de reproducere folosesc DIU, comparativ cu 20% dintre belgiene și aproape 70% dintre sud-coreeni - dar tendința continuă în sus.
De ce nu? DIU este printre cele mai eficiente contraceptive, prevenind sarcina la 99% dintre femeile care îl utilizează pe parcursul unui an. Levonorgestrelul din DIU hormonal oprește ovulația sau subțiază mucoasa uterină, astfel încât ouăle sunt mai puțin susceptibile de implantare, iar prezența fizică a unui obiect străin deseori îngroșează mucusul cervical suficient pentru a opri sperma. În plus, sunt inserate o dată și durează ani de zile. „Nu există loc pentru erori. Nu puteți uita să o luați sau să uitați să primiți resurse ", spune Cynthia Harper, cercetător în sănătatea reproducerii la UCSF. Setează-l și uită-l.
În timp ce multe femei au auzit acum de DIU, puține știu despre Liletta - parțial pentru că este produs de Medicines360, o organizație nonprofit din San Francisco care se încadrează într-o categorie de produse dominată de mult de Bayer, gigantul farmaceutic care pune la dispoziție trei din cele patru DIU hormonale din SUA. . Când Mirena a primit aprobarea FDA în 2000, nu exista niciun alt DIU hormonal disponibil în SUA. A rămas singura opțiune până în 2013, când Bayer a lansat Skyla, un model specific femeilor nulipare. Și în 2016 - la un an după ce Lilleta a obținut aprobarea FDA - compania a lansat al treilea DIU hormonal, Kyleena.
DIU-urile Bayer au câștigat companiei 900 de milioane de dolari în SUA în 2016 și au fost printre cele mai bine vândute 15 medicamente ale companiei în ultimul deceniu. Este o afacere mare - și nu pare că se va schimba în curând.
Bayer a creat o suită de DIU care vizează femeile cu nevoi diferite de control al nașterii: Skyla are o durată de viață de trei ani și niveluri mai scăzute de hormoni, în timp ce Mirena și Kyleena sunt aprobate pentru utilizare de cinci ani cu doze ușor mai mari de hormoni. Iar mărimea mai mică a lui Skyla și Kyleena se adresează femeilor care nu au avut copii.
Totuși, diferențele nu sunt strict clinice. Momentul lansării produselor Bayer a permis, de asemenea, companiei să își păstreze propriile dispozitive protejate prin brevet pe piață. Brevetele de droguri durează de obicei 20 de ani de la data la care o companie își depune cererea. Cu DIU în mod special, care leagă un medicament (corpul DIU) cu un dispozitiv (dispozitivul de inserare pe care medicul îl folosește pentru a-l amplasa), există două moduri de a reporni ceasul brevetului: aduceți un DIU nou prin studii clinice sau proiectați un nou inserator.
Așadar, în 2010, Bayer a introdus două noi DIU - apoi LCS16 și LCS12 experimentale, acum Skyla și Kyleena - într-un studiu clinic în Europa, America de Nord și America de Sud. Compania ar fi putut desfășura fiecare proces timp de cinci ani, astfel încât noile oferte să corespundă eficacității Mirena, dar a finalizat datele Skyla la trei, eliberându-le în 2013, înainte ca brevetul Mirena să se termine în 2015. Kyleena a rămas în același proces încă doi ani., primind aprobarea FDA în 2016.