Clorhidrat de metformină 850 mg comprimate filmate - Rezumatul caracteristicilor produsului (SmPC) -

Aurobindo Pharma - Milpharm Ltd. detalii de contact

Ingredient activ

Categorie juridică

POM: Medicament numai pe bază de prescripție medicală

comprimate

  • Raportați efectul secundar
  • Medicamente asociate
    • Aceleași ingrediente active
    • Aceeași companie
  • Marcaj
  • E-mail

Ultima actualizare pe emc: 17 septembrie 2020

Afișați cuprinsul

Ascundeți cuprinsul

  • 1. Denumirea medicamentului
  • 2. Compoziția calitativă și cantitativă
  • 3. Forma farmaceutică
  • 4. Date clinice
  • 4.1 Indicații terapeutice
  • 4.2 Doze și mod de administrare
  • 4.3 Contraindicații
  • 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
  • 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
  • 4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
  • 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
  • 4.8 Reacții adverse
  • 4.9 Supradozaj
  • 5. Proprietăți farmacologice
  • 5.1 Proprietăți farmacodinamice
  • 5.2 Proprietăți farmacocinetice
  • 5.3 Date preclinice de siguranță
  • 6. Date farmaceutice
  • 6.1 Lista excipienților
  • 6.2 Incompatibilități
  • 6.3 Perioada de valabilitate
  • 6.4 Precauții speciale pentru depozitare
  • 6.5 Natura și conținutul ambalajului
  • 6.6 Precauții speciale pentru eliminare și alte manipulări
  • 7. Titularul autorizației de introducere pe piață
  • 8. Numărul (numerele) autorizației de introducere pe piață
  • 9. Data primei autorizații/reînnoirea autorizației
  • 10. Data revizuirii textului

Aceste informații sunt destinate utilizării de către profesioniștii din domeniul sănătății

Clorhidrat de metformină 850 mg comprimate filmate

Fiecare comprimat filmat conține 850 mg clorhidrat de metformină, corespunzător la 663 mg metformină.

Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.

Alb, rotund [diametru 12,70 mm], comprimate filmate biconvexe, cu „A” marcată pe o față și „61” marcată cu cealaltă față.

Tratamentul diabetului zaharat de tip 2, în special la pacienții supraponderali, atunci când administrarea dietetică și exercițiile fizice singure nu duc la un control glicemic adecvat.

• La adulți, comprimatele filmate cu Metformin pot fi utilizate ca monoterapie sau în asociere cu alți agenți antidiabetici orali sau cu insulină.

• La copiii cu vârsta de peste 10 ani și adolescenți, comprimatele filmate cu clorhidrat de metformină pot fi utilizate ca monoterapie sau în asociere cu insulină.

O reducere a complicațiilor diabetice a fost demonstrată la pacienții adulți diabetici de tip 2 supraponderali tratați cu clorhidrat de metformină ca tratament de primă linie după eșecul dietei (vezi pct. 5.1).