Clisma Cleen Ready-to-Use - Rezumatul caracteristicilor produsului (SmPC) - (emc)

Casen Recordati S.L. detalii de contact

Ingredient activ

  • dihidrogen fosfat de sodiu dihidrat
  • fosfat disodic dodecahidrat

Categorie juridică

  • Raportați efectul secundar
  • Medicamente asociate
    • Aceleași ingrediente active
    • Aceeași companie
  • Marcaj
  • E-mail

Ultima actualizare pe emc: 16 iunie 2016

Afișați cuprinsul

Ascundeți cuprinsul

  • 1. Denumirea medicamentului
  • 2. Compoziția calitativă și cantitativă
  • 3. Forma farmaceutică
  • 4. Date clinice
  • 4.1 Indicații terapeutice
  • 4.2 Doze și mod de administrare
  • 4.3 Contraindicații
  • 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
  • 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
  • 4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
  • 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
  • 4.8 Reacții adverse
  • 4.9 Supradozaj
  • 5. Proprietăți farmacologice
  • 5.1 Proprietăți farmacodinamice
  • 5.2 Proprietăți farmacocinetice
  • 5.3 Date preclinice de siguranță
  • 6. Date farmaceutice
  • 6.1 Lista excipienților
  • 6.2 Incompatibilități
  • 6.3 Perioada de valabilitate
  • 6.4 Precauții speciale pentru depozitare
  • 6.5 Natura și conținutul ambalajului
  • 6.6 Precauții speciale pentru eliminare și alte manipulări
  • 7. Titularul autorizației de introducere pe piață
  • 8. Numărul (numerele) autorizației de introducere pe piață
  • 9. Data primei autorizații/reînnoirea autorizației
  • 10. Data revizuirii textului

Aceste informații sunt destinate utilizării de către profesioniștii din domeniul sănătății

caracteristicilor

Cleen Gata de utilizare 21,4g/9,4g Clismă

Fiecare doză de 118 ml oferă echivalentul a 21,4 g (18,1% g/v) sodiu dihidrogen fosfat dihidrat și 9,4 g (8,0% g/v) fosfat disodic dodecahidrat.

Conține 4,4 g sodiu per 118 ml doză administrată.

Excipient (i) cu efect cunoscut: conține 80 mg clorură de benzalconiu per doză livrată de 118 ml.

Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.

Soluție rectală (clismă).

Clar, incolor, inodor, soluție, fără precipitații și turbiditate.

• Pentru utilizare în ameliorarea constipației ocazionale.

• Pentru utilizare în cazul în care este necesară curățarea intestinului, cum ar fi înainte și după intervenția chirurgicală a intestinului inferior, nașterea și postpartum, înainte de proctoscopie, sigmoidoscopie sau colonoscopie și înainte de examinări radiologice ale intestinului inferior.

Adulți, vârstnici și copii cu vârsta peste 12 ani: 1 flacon (doză livrată de 118 ml) nu mai mult de o dată pe zi sau conform indicațiilor medicului (vezi pct. 4.4).

Copii cu vârsta cuprinsă între 3 ani și mai puțin de 12 ani: conform instrucțiunilor unui medic (vezi pct. 4.4 și 4.9).

Clisma Cleen Ready-to-Use este contraindicată la copiii cu vârsta sub 3 ani (vezi pct. 4.3).

Nu se administrează pacienților cu insuficiență clinic semnificativă a funcției renale (vezi pct. 4.3).

Produsul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală, atunci când beneficiul clinic este de așteptat să depășească riscul de hiperfosfatemie (vezi pct. 4.4).

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică

Mod de administrare

Doar pentru utilizare rectală:

Intindeți-vă pe partea stângă cu ambii genunchi îndoiți, cu brațele în repaus.

Îndepărtați scutul de protecție portocaliu.

Cu o presiune constantă, introduceți ușor clisma Comfortip în anus cu duza îndreptată spre buric.

Strângeți sticla până când aproape tot lichidul este eliminat.

Întrerupeți utilizarea dacă se întâlnește rezistență. Forțarea clismei poate duce la rănire.