CIENCIASMEDICASNEWS Aprilie 2011
Aporte la rutina de la trincheră asistențială unde cunoștințele se funden cu cererile de la pacienți, nevoile lor și speranțele de permanență în gracia de la SALUD.
Sâmbătă, 30 aprilie 2011
Actualizări pentru consumatori> FDA acționează pentru a reduce efectele nocive cauzate de medicamentele opioide
Casa Albă a dezvăluit marți un plan cu mai multe agenții care vizează reducerea „epidemiei” abuzului de medicamente eliberate pe bază de rețetă în SUA - incluzând un program educațional susținut de FDA care prevede reducerea utilizării greșite și a descrierii greșite a opioidelor.
Gil Kerlikowske, directorul Biroului Politicii Naționale de Control al Drogurilor de la Casa Albă, spune că planul - un efort de colaborare care implică agenții ale departamentelor Justiție, Sănătate și Servicii Umane, Afaceri ale Veteranilor, Apărare și altele - oferă un cadru național pentru reducerea prescripției. abuzul de droguri și deturnarea medicamentelor eliberate pe bază de rețetă pentru uz recreativ.
„Taxa pe care a avut-o epidemia națională de abuz de droguri pe bază de rețetă în comunitățile naționale este devastatoare”, spune Kerlikowske. „Împărtășim responsabilitatea de a ne proteja comunitățile de daunele cauzate de abuzul de droguri eliberate pe bază de rețetă”.
Elementele cheie ale planului - numit Epidemie: Răspunsul la criza americană a abuzului de medicamente pe bază de prescripție medicală - includ:
.extinderea programelor de monitorizare a medicamentelor eliberate pe bază de rețetă
.recomandând modalități convenabile și ecologice de eliminare a medicamentelor neutilizate
.din case
.sprijinirea educației pentru pacienți și furnizorii de servicii medicale
.reducerea numărului de „fabrici de pilule” și cumpărarea medicilor prin aplicarea legii
Strategia FDA pentru opioide
În concordanță cu planul de la Casa Albă, Food and Drug Administration (FDA) anunță un nou program de reducere a riscurilor - denumit Strategie de evaluare și atenuare a riscurilor - pentru toate medicamentele cu opioide cu eliberare prelungită și cu acțiune îndelungată.
Opioidele sunt versiuni sintetice ale opiului care sunt utilizate pentru a trata durerea moderată și severă.
Experții FDA spun că opioidele cu eliberare prelungită și cu acțiune îndelungată - inclusiv OxyContin, Avinza, Dolophine, Duragesic și alte opt nume de marcă - sunt descrise pe larg, folosite greșit și abuzate, ducând la supradoze, dependență și chiar decese în Statele Unite. FDA spune că un sondaj din 2007 a arătat că mai mult de jumătate dintre consumatorii de opioide au primit medicamentul de la un prieten sau o rudă.
Opioidele - cum ar fi morfina și oxicodona - sunt utilizate pentru a trata durerea moderată și severă. În ultimele câteva decenii, producătorii de medicamente au dezvoltat formule opioide cu eliberare prelungită pentru a trata persoanele care suferă de durere pe o perioadă lungă de timp.
Noul plan REMS se concentrează în principal pe: educarea medicilor cu privire la gestionarea adecvată a durerii, selecția pacienților și alte cerințe și îmbunătățirea conștientizării pacienților cu privire la modul de utilizare a acestor medicamente în condiții de siguranță. Ca parte a planului, FDA dorește companiilor să ofere pacienților materiale educaționale, inclusiv un ghid de medicamente care utilizează un limbaj prietenos pentru consumatori pentru a explica utilizarea și eliminarea în condiții de siguranță.
FDA dorește ca producătorii de medicamente să colaboreze pentru a dezvolta un sistem unic de implementare a strategiilor REMS. Către acest obiectiv, FDA anunță acum producătorii de opioide că trebuie să propună un plan REMS în termen de 120 de zile.
Janet Woodcock, directorul Centrului FDA pentru Evaluarea și Cercetarea Medicamentelor, spune că această strategie de gestionare a riscurilor este concepută pentru a îmbunătăți gestionarea durerii, păstrând în același timp accesul pacienților la aceste medicamente necesare.
„Acesta va fi un pas important către abordarea a ceea ce a devenit o problemă critică de sănătate publică”, spune ea.
Pregătirea medicilor, consilierea pacienților și alte măsuri de reducere a riscurilor dezvoltate de producătorii de opioide ca parte a REMS sunt așteptate să devină eficiente până la începutul anului 2012. Acestea vor fi necesare pentru diferite produse de marcă cunoscute sub denumirile generice:
.hidromorfonă
.oxicodonă
.morfină
.oximorfona
.metadonă
.fentanil transdermic
.buprenorfină transdermică
Problemă răspândită
FDA estimează că peste 33 de milioane de americani cu vârsta de 12 ani sau mai mult au utilizat în mod greșit opioide cu eliberare prelungită și cu acțiune îndelungată în 2007 - în creștere față de 29 de milioane cu doar cinci ani mai devreme. Și în 2006, aproape 50.000 de vizite în camera de urgență erau legate de opioide.
„Medicamentele opioide beneficiază atunci când sunt utilizate corect și sunt o componentă necesară a gestionării durerii pentru anumiți pacienți, dar știm că prezintă riscuri grave atunci când sunt utilizate în mod necorespunzător - cu consecințe negative grave pentru indivizi, familii și comunități”, spune comisarul FDA Margaret A Hamburg, MD Componenta de educatie a medicilor care prescriu acest opioid REMS echilibreaza nevoia de acces continuu la aceste medicamente cu masuri mai puternice pentru a reduce riscurile lor.
Deși instruirea medicilor nu este obligatorie în cadrul planului REMS, alte agenții federale lucrează pentru a determina Congresul să asocieze pregătirea obligatorie a medicilor cu numărul de înregistrare al Administrației de aplicare a medicamentelor deja necesar, pe care medicii trebuie să îl aibă pentru a prescrie substanțe controlate.
FDA va solicita, de asemenea, ca planul de gestionare a riscurilor să includă o modalitate de a determina dacă programele de educație ajută la reducerea problemelor asociate cu opioide cu acțiune îndelungată și cu eliberare prelungită, precum și care permit pacienților care au nevoie de opioide să le obțină.
FDA a avut puterea de a solicita companiilor să dezvolte REMS din 2007. Planurile pot include, de asemenea, ghiduri de medicamente și inserții pentru ambalaje pentru pacienți.
Acest articol apare pe pagina de actualizări pentru consumatori a FDA4, care conține cele mai recente despre toate produsele reglementate de FDA.
Pentru mai multe informatii: