Abbott; Medicamentul pentru obezitate este contraindicat pacienților cu inimă
Formular de căutare
FDA a avertizat că o analiză a datelor suplimentare indică un risc crescut de atac de cord și accident vascular cerebral la pacienții cu antecedente de boli cardiovasculare care utilizează sibutramină (Meridia, Abbott Laboratories), un medicament utilizat pentru a reduce obezitatea și pentru a spori pierderea în greutate.
Pe baza naturii serioase a rezultatelor revizuirii, agenția a solicitat și producătorul a fost de acord să adauge o nouă contraindicație la eticheta medicamentului sibutramină, afirmând că sibutramina nu trebuie utilizată la pacienții cu antecedente de boli cardiovasculare, inclusiv:
- Antecedente de boli coronariene (de exemplu, atac de cord, angina pectorală);
- Antecedente de accident vascular cerebral sau atac ischemic tranzitor;
- Istoria aritmiilor cardiace;
- Istoricul insuficienței cardiace congestive;
- Istoricul bolii arteriale periferice; și
- Hipertensiune arterială necontrolată (de exemplu, peste 145/90 mmHg).
Concomitent cu anunțul FDA, Agenția Europeană pentru Medicamente a finalizat o revizuire a siguranței sibutraminei, iar Comitetul agenției pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a votat pentru a recomanda suspendarea autorizațiilor de introducere pe piață pentru toate medicamentele anti-obezitate care conțin sibutramină.
În Regatul Unit, medicamentele care conțin sibutramină sunt autorizate pentru utilizare din 1999 și sunt disponibile sub următoarele nume comerciale: Afibon, Ectiva, Lindaxa, Meissa, Meridia, Minimacin, Minimectil, Obesan, Reductil, Reduxade, Sibutral, Sibutril, Siluton, Sitrane, Zelium și Zelixa.