Valsartan, Losartan și alte medicamente pentru tensiunea arterială amintește 2018-19

În acest articol

Ce medicamente pentru tensiunea arterială au fost amintite?
De ce sunt reamintite drogurile?
Care este riscul de a face cancer de la unul dintre aceste medicamente?
Îmi amintește ceea ce determină vârful?
Ce se face despre produsele fabricate în alte țări?
Ce ar trebui să facă persoanele care se bazează pe aceste medicamente?

Notă: Această poveste a fost actualizată în sept. 23, 2019, cu o rechemare losartan suplimentară de la Torrent Pharmaceuticals.

Zeci de medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale crescute au fost reamintite în ultimele câteva luni, pe măsură ce anchetatorii federali descoperă impurități potențial cauzatoare de cancer. Când American Health Packaging a reamintit o mulțime de pastile de valsartan pe 7 martie, Grupul de Cercetare de Interes Public a spus că este a 75-a retragere a medicamentelor pentru tensiunea arterială de când a apărut prima dată problema.

Aceste medicamente obișnuite pe bază de rețetă includ valsartan, losartan și irbesartan în diferite combinații și de la diferiți producători.

Problemele au devenit atât de răspândite încât, pe 12 martie, FDA a acordat prioritate aprobării unui nou generic de valsartan pentru a ajuta la ameliorarea deficitului de medicament. În aprilie, agenția a publicat o listă cu 40 de medicamente pentru tensiunea arterială despre care spune că sunt lipsite de contaminare. Lista o puteți găsi aici.

„Scopul nostru este ca aceste informații să ajute furnizorii de servicii medicale întrucât consideră opțiuni de tratament acceptabile pentru pacienții lor”, a spus agenția într-un comunicat.

De asemenea, FDA lucrează pentru a determina ce anume a cauzat impuritățile și ce modificări trebuie făcute în procesul de fabricație pentru a preveni aceasta. Grupul de cercetare de interes public a declarat în martie că FDA trebuie să accelereze ritmul.

"După 75 de amintiri, este clar că este nevoie de acțiuni mai agresive", a declarat Adam Garber, câine de supraveghere pentru consumatori PIRG. Americanii se asteapta ca medicamentele pentru tensiunea arteriala sa-si trateze afectiunile, nu sa provoace cancer. FDA trebuie sa-si finalizeze investigatia si sa dezvolte un plan pentru a preveni contaminarea in continuare.

Aproape 60 de milioane de rețete au fost scrise pentru medicamente losartan în 2016 și 14 milioane pentru valsartan sau un medicament care îl include. S-au scris încă 3,6 milioane de rețete pentru irbesartan în acel an. Iată ce trebuie să știți.

Ce medicamente pentru tensiunea arterială au fost amintite?

Valsartan. Au fost amintite atât de multe tipuri de valsartan în acest an, încât FDA a creat o listă de site-uri web doar pentru acestea. Cel mai recent este comprimatele de valsartan de 160 mg ale American Health Packaging, numărul lotului 179791, care expiră la 31 martie 2020. Pastilele vin în blistere cu 100 de numere, cu numărul NDC 60687-139-01.

Agenția a creat, de asemenea, o pagină care listează medicamentele care nu au fost retrase.

Losartan. În decembrie, FDA a anunțat retragerea voluntară a comprimatelor de losartan potasiu USP. Alte opt loturi de tablete losartan ale Torrent Pharmaceuticals au fost adăugate la o rechemare anterioară în ianuarie. Vedeți ce produse au fost afectate de rechemare.

În noiembrie, FDA a anunțat retragerea voluntară a losartanului potasiu/hidroclorotiazidă, comprimate de 100 mg/25 mg în sticle de plastic de 1.000 de conturi, NDC 0781-5207-10, numărul lotului JB8912, Exp. Data 06/2020.

Reamintirea lui Torrent a fost extinsă în ianuarie. 22 să includă 10 loturi suplimentare de comprimate de losartan potasiu și șase loturi de comprimate de losartan potasiu și hidroclorotiazidă. Torrent a extins în continuare rechemarea în aprilie pentru încă 36 de loturi de losartan potasiu comprimate și 68 loturi de losartan potasiu/hidroclorotiazide comprimate. În septembrie, Torrent a anunțat că încă trei loturi de comprimate de losartan potasiu în doze de 100 mg și 50 mg și două loturi de comprimate de losartan potasiu/hidroclorotiazidă 50 mg/12,5 mg și 100 mg/25 mg sunt reamintite, de asemenea. Vezi lista completă aici.