Vaccinul împotriva coronavirusului Rusiei induce un răspuns imun și este sigur, rezultatele studiilor timpurii sugerează The
Studiul nu demonstrează încă funcționarea vaccinului, spun experții
Independent angajează peste 100 de jurnaliști din întreaga lume pentru a vă aduce știri în care puteți avea încredere. Pentru a susține jurnalismul cu adevărat independent, vă rugăm să luați în considerare o contribuție sau un abonament.
Un vaccin coronavirus dezvăluit de Rusia fără teste adecvate pare a fi sigur și induce un răspuns imun, au constatat studii preliminare.
Sputnik V, pe care Kremlinul l-a anunțat în august, va intra în producția de masă în această lună, în ciuda îngrijorării internaționale serioase, nu a provocat efecte adverse majore și a indus anticorpi la toți participanții în două runde mici de testare timpurie. Rezultatele au fost publicate vineri în revista medicală The Lancet.
Experții care nu au fost implicați în studiu au declarat că rezultatele au fost „încurajatoare, dar mici” și nu au dovedit încă că vaccinul este eficient sau sigur.
Kremlinul a anunțat aprobarea de reglementare a Sputnik V pe 11 august, făcându-l primul vaccin Covid-19 din lume eliminat pentru utilizare și a declarat că intenționează să înceapă imunizarea în masă în septembrie. Dar experții au condamnat anunțul Rusiei ca fiind „lipsit de etică”, „nesăbuit” și „prost”, deoarece vaccinul nu a fost încă testat la scară largă în studiile clinice de fază 3, considerate esențiale pentru stabilirea eficacității și siguranței.
Testarea fazei 3 a vaccinului, dezvoltată de Institutul de Cercetare Gamaleya din Moscova, a început săptămâna aceasta și va vedea în cele din urmă 40.000 de voluntari injectați.
Citeste mai mult
Studiile acoperite în studiul Lancet au fost fazele 1 și 2, care implică un număr mai mic de participanți și au scopul de a stabili dacă un medicament funcționează, dacă există efecte secundare sau probleme de siguranță și niveluri de dozare adecvate.
Un total de 76 de voluntari au luat parte la cele două studii, care au testat o formulare înghețată a vaccinului planificată pentru utilizare pe scară largă în lanțurile de aprovizionare globale existente și o versiune liofilizată dezvoltată pentru regiunile îndepărtate. Vaccinul a indus un răspuns anticorp la toți participanții în decurs de 21 de zile și nu s-au detectat efecte adverse grave în decurs de 42 de zile.
Sputnik V pare, de asemenea, să declanșeze un răspuns al celulelor T, care poate ajuta la asigurarea unei protecții pe termen lung din nou împotriva virusului.
Vaccinul este unul dintre zecile aflate în dezvoltare în întreaga lume. Un candidat la vaccinul Covid-19 dezvoltat de cercetătorii de la Universitatea Oxford a constatat că induce un răspuns imun puternic și că este sigur, potrivit rezultatelor publicate în iulie în studiile de fază 1 și 2 care au implicat 1.077 de persoane.
Studiile din Rusia, desfășurate la două spitale din Rusia, au fost deschise și nu randomizate, ceea ce înseamnă că participanții știau că primesc vaccinul și nu au fost alocați întâmplător la diferite grupuri de tratament.
Voluntarii erau adulți sănătoși cu vârste cuprinse între 18 și 60 de ani, care s-au auto-izolat imediat ce au fost înregistrați pentru studiu și au rămas în spital în primele 28 de zile după vaccinare.