Utilizarea pompelor de insulină cu alarme bolus de masă la copiii cu diabet de tip 1 pentru îmbunătățire
Abstract
OBIECTIV—Scopul acestui studiu a fost de a determina dacă utilizarea alarmelor de bolus de masă ar duce la mai puține bolusuri de masă ratate pe săptămână la tinerii cu diabet de tip 1 utilizând terapia cu infuzie continuă de insulină subcutanată (CSII).
PROIECTAREA ȘI METODELE CERCETĂRII—Acesta a fost un studiu randomizat pe 48 de tineri care au folosit CSII, care au fost în control glicemic suboptim cu valori ale HbA1c (A1C) ≥8,0%. Douăzeci și patru de subiecți au fost randomizați pentru a utiliza o pompă de insulină Deltec Cozmo cu alarme de bolus de masă (grup experimental), în timp ce ceilalți 24 de subiecți au continuat să utilizeze pompele de insulină actuale (grupul de control) fără alarme de bolus de masă.
REZULTATE—După 3 luni de studiu, numărul bolusurilor de masă ratate pe săptămână a fost semnificativ mai mic în grupul experimental (de la 4,9 ± 3,7 la 2,5 ± 2,5; P = 0,0005), dar nu semnificativ mai mic în grupul de control (de la 4,3 ± 2,7 la 4,2 ± 3,9; P = 0,7610). De asemenea, după 3 luni, valoarea medie A1C a grupului experimental a scăzut semnificativ (de la 9,32 ± 1,12 la 8,86 ± 1,10; P = 0,0430). Nu a fost prezentă o scădere semnificativă a A1C pentru grupul de control (de la 8,93 ± 1,04 la 8,67 ± 1,17; P = 0,1940). După 6 luni de studiu, scăderea semnificativă a A1C față de valoarea inițială în grupul experimental nu a mai fost prezentă. Regruparea tuturor datelor disponibile din grupurile de control și experimentale a arătat că la momentul inițial și 3 și 6 luni, numărul bolusurilor de masă ratate pe săptămână a fost semnificativ corelat cu valorile A1C.
CONCLUZII—În timp ce alarmele în bolus de masă pot avea potențialul de a îmbunătăți controlul glicemic suboptim la tinerii care utilizează CSII, rezultatele noastre au demonstrat că aceste alarme au avut doar un efect tranzitor, modest în acest sens.
Tratamentul intensiv al diabetului este recomandat acum copiilor cu diabet de tip 1 (1). Aceasta implică, de obicei, mai multe injecții zilnice de insulină sau terapie continuă cu perfuzie subcutanată de insulină (CSII; pompă de insulină). Din păcate, chiar și cu CSII, aproximativ 30% dintre subiecți rămân în control glicemic suboptim (2). Motivul principal pentru controlul glicemic suboptim la copiii care utilizează CSII s-a arătat recent că lipsesc bolusurile de masă cu insulină (3). Scopul studiului actual a fost de a determina dacă utilizarea unei pompe cu alerte de bolus de masă ar duce la reducerea bolusurilor de masă ratate și la un control glicemic îmbunătățit.
PROIECTAREA ȘI METODELE CERCETĂRII
Primii 48 de subiecți cu vârste cuprinse între 8 și 20 de ani, inclusiv, care foloseau pompe de insulină timp de cel puțin 6 luni și care aveau valori HbA1c (A1C) ≥8,0% au fost invitați să participe. Toți subiecții au fost pacienți care au fost văzuți în mod obișnuit la Centrul Barbara Davis pentru Diabet în Copilărie (Denver, CO). Un total de 23 de subiecți de sex masculin și 25 de sex feminin au fost înscriși în studiu. Vârsta medie a subiecților a fost de 15,2 ± 2,9 ani. Toți subiecții și părinții au semnat acorduri aprobate de Comitetul de evaluare a instituțiilor multiple din Colorado și în conformitate cu Legea privind portabilitatea și responsabilitatea asigurărilor de sănătate.
Acesta a fost un studiu pilot inițiat de investigator, randomizat, în paralel, în urma unui subiect, în timpul a trei vizite clinice pe parcursul a 6 luni. Vizitele au fost programate la momentul inițial și la 3 și 6 luni. Randomizarea la grupul de control sau experimental pentru fiecare număr de subiect (1-48) a fost efectuată înainte de începerea înscrierii folosind un program SAS. La înscriere, fiecare subiect a deschis un plic sigilat care conținea următorul număr de subiect secvențial și atribuirea de grup corespunzătoare. Douăzeci și patru de tineri au fost randomizați pentru a utiliza pompa de insulină Deltec Cozmo (Smiths Medical, St. Paul, MN) echipată cu alarme dependente de utilizator (grup experimental). Alarmele au fost setate să sune sau să vibreze dacă un bolus de masă nu a fost livrat în intervalul de timp specificat pentru fiecare masă pentru fiecare subiect individual. De asemenea, alarmele au fost setate pentru a reaminti participanților să verifice nivelurile de glucoză din sânge la 2 ore după ce au fost luate bolusuri de corecție și pentru a alerta necesitatea de a face o schimbare setată la fiecare 3 zile. Subiecții randomizați pentru a utiliza pompa Deltec au fost supuși unei sesiuni de antrenament de 1 până la 2 ore.
Cei 24 de subiecți randomizați pentru a fi subiecți martor (și rămân pe pompa lor de insulină actuală) au suferit o sesiune avansată de antrenament cu pompă de o durată similară. Ambelor grupuri li s-a spus despre importanța lipsei bolusurilor alimentare și că ne-ar putea telefona dacă ar avea întrebări. Li s-a cerut să se întoarcă la clinică pentru întâlnirile lor de rutină după 3 și 6 luni. Nu au avut alte vizite necesare sau contacte cu echipa de îngrijire a sănătății. Toți cei 48 de subiecți au primit testometre Freestyle Flash (Abbott Diabetes Care, Chicago, IL) și benzi de glucoză din sânge suficiente pentru a efectua patru sau mai multe teste de glucoză din sânge (SMBG) auto-monitorizate pe zi.