Utilizarea nouă a ketotifenului (oral) pentru tratamentul fibromialgiei Un studiu pilot - Vizualizare text complet
 | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Rezultatele studiului
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
Scopul acestui studiu de 10 săptămâni este de a determina efectele unui medicament numit Ketotifen asupra sensibilității la durere; și durerea legată de fibromialgie.
Ketotifenul acționează prin inhibarea (pentru a preveni sau a încetini) anumite substanțe din organism despre care se știe că provoacă inflamații. Este un antihistaminic care reduce efectele nocive ale histaminei. Formularea oftalmică (picături pentru ochi) a ketotifenului a fost aprobată de Food and Drug Administration (FDA) și este disponibilă în Statele Unite de mai bine de un deceniu. Ketotifenul oral (administrat pe cale orală) este disponibil în alte țări de câteva decenii. De obicei prescris pentru tratamentul de întreținere a astmului și rinitei alergice, ketotifenul are o experiență lungă de siguranță. Până în prezent, forma orală a ketotifenului nu a fost aprobată de FDA, prin urmare, acest studiu este denumit „studiu de droguri de investigație”. Înainte de deschiderea recrutării, o cerere de „medicament investigativ nou” (IND) care conținea date științifice și informații cu privire la planurile de siguranță umană a fost trimisă și aprobată de FDA.
| Fibromialgie | Prieten: Ketotifen Ketotifen Friend Placebo (Sugar Pill) | Faza 3 |
Aproximativ 46 de subiecți vor participa la această cercetare. Fiecare subiect va fi randomizat (cum ar fi răsturnarea unei monede) la unul din cele două grupuri; aproximativ 23 de voluntari vor fi randomizați pentru a primi medicația activă și 23 vor primi placebo. Ambele grupuri vor fi „orbite” (nu vor ști) cărui grup le-au fost alocate.