Urmărirea pe termen lung a programului de telemonitorizare de reducere a greutății „Controlul activ al corpului”

1 4sigma GmbH, Bajuwarenring 19, 82041 Oberhaching, Germania

2 Institutul de chimie clinică și patobiochimie, Universitatea Otto-von-Guericke, Leipziger Straße 44, 39120 Magdeburg, Germania

3 Institutul de Biometrie și Informatică Medicală, Universitatea Otto-von-Guericke, Leipziger Straße 44, 39120 Magdeburg, Germania

4 Spitalul Municipal Dessau, Auenweg 38, 06847 Dessau-Roßlau, Germania

5 Die Schwenninger Krankenkasse, Spittelstraße 50, 78056 Villingen-Schwenningen, Germania

Abstract

Programul de reducere a greutății Active Body Control (ABC) se bazează pe telemonitorizarea activității fizice și a nutriției, împreună cu telecoaching-ul prin scrisori săptămânale de consiliere trimise prin poștă sau prin e-mail. Studiul prezentat aici raportează rezultatele unei monitorizări de 1 an a 49 de pacienți cu sindrom metabolic care au slăbit cu ajutorul programului ABC în anul precedent. Greutatea recâștigă după al doilea an la pacienții care nu au primit alte îngrijiri (grupul „ABC a întrerupt”;

) și potențialul beneficiu al continuării programului ABC cu scrisori de consiliere lunare grupul „ABC continuat”;

) au fost anchetate. Modificările relative ale greutății după primul an au fost, respectiv, -13,4% și -11,4% în grupurile „ABC întrerupt” și „ABC continuat”, iar după al doilea an au scăzut cu, respectiv, 4,4 și 2,8%. Cu toate acestea, această diferență în greutate recâștigă între cele două grupuri nu a fost semnificativă statistic. Se concluzionează că trei sferturi din pierderea în greutate după 1 an se menține după al doilea an. Decizia de a continua cu programul ABC după 1 an ar trebui luată individual.

1. Introducere

Datele epidemiologice arată că prevalența obezității crește constant, în ciuda implementării diferitelor programe de reducere a greutății. Fie măsurile utilizate în prezent sunt insuficient de eficiente, fie intervențiile de succes sunt consumatoare de resurse și nu sunt ușor de tradus în îngrijirea primară de rutină. În plus, menținerea pe termen lung a pierderii în greutate este o problemă. Prin urmare, sunt necesare urgent noi alternative mai eficiente și economice.

Tehnologia mobilă și abordările bazate pe web pentru îmbunătățirea stilului de viață sunt în curs de dezvoltare și pot îmbunătăți pierderile de greutate pe termen scurt. Cu toate acestea, datele publicate diferă semnificativ în ceea ce privește tehnologiile utilizate, populațiile de pacienți studiați și duratele studiului. Recenzii recente sunt de acord că sunt necesare cercetări suplimentare, mai ales cu scopul de a identifica factorii de succes pentru menținerea pierderii în greutate pe termen lung [1-3].

Programul Active Body Control (ABC) este o intervenție a stilului de viață care combină telemonitorizarea activității fizice zilnice și aportul de calorii cu feedback individual săptămânal de către antrenori cu experiență pe parcursul a 6-12 luni. Acest program s-a dovedit mai întâi eficient la adulții obezi [4] și la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 [5].

Mai jos sunt prezentate date dintr-o continuare a unui studiu de intervenție precedent la care pacienții cu sindrom metabolic au participat timp de 12 luni. După cum sa raportat anterior [6], acești pacienți și-au redus greutatea corporală inițială cu 11,4%. Pentru a investiga efectul pe termen lung al programului ABC, pacienții au fost urmăriți timp de încă 12 luni. Obiectivul acestui studiu de extindere a fost de a răspunde la două întrebări: în primul rând, în ce măsură pacienții au reușit să își mențină pierderea în greutate și, în al doilea rând, dacă continuarea telemonitorizării și a telecoachingului într-un subgrup poate preveni sau încetini recuperarea greutății.

2. Materiale și metode

2.1. Pacienți și intervenții

Pacienții recrutați în mai multe companii importante și de către Universitatea din Magdeburg din mai multe regiuni din Germania au îndeplinit criteriile pentru diagnosticarea sindromului metabolic conform recomandărilor Federației Internaționale a Diabetului [7]. Criteriile de excludere au fost următoarele: vârsta sub 30 sau peste 60 de ani și prezența diabetului zaharat, a bolilor coronariene, a insuficienței cardiace cronice, a tulburărilor cerebrovasculare sau a altor afecțiuni care pot avea, de asemenea, o influență asupra activității fizice sau a greutății corporale, cum ar fi tulburările psihiatrice., utilizarea de antidepresive, terapie neuroleptică sau cortizol, disfuncție tiroidiană, cancer activ sau alte boli severe, tulburări invalidante ale sistemului motor, sarcină sau modificări ale contracepției orale. Niciunul dintre acești pacienți nu a luat parte la un studiu anterior realizat de autori. Detaliile proiectului studiului au fost descrise anterior [6].

Studiul a fost apoi continuat pentru un al doilea an. Toți cei 49 de pacienți care au terminat primul an au fost randomizați la unul din cele două grupuri. În primul grup, consilierea a fost continuată, dar cu intensitate mai mică decât în primul an (grupul „ABC a continuat”,). În primul an, toți pacienții primiseră scrisori de consiliere în fiecare săptămână. Această frecvență a fost redusă în al doilea an la o literă pe lună. În al doilea grup, atât telemonitorizarea, cât și feedback-ul prin scrisori de consiliere au fost întrerupte complet (grupul „ABC a fost întrerupt”). La sfârșitul celui de-al doilea an ambele grupuri au fost invitate la un examen medical final. Proiectarea studiului este prezentată în Figura 1.

Studiul a fost aprobat de Comitetul de Etică al Școlii de Medicină și toți subiecții și-au dat consimțământul scris în cunoștință de cauză.

2.2. Analize statistice

Pacienții au fost randomizați la loturile „ABC continuat” și „ABC întrerupt” prin lot.

Datorită ratei abandonului școlar înainte de examinarea finală, analizele pot pretinde că sunt doar exploratorii. Cu toate acestea, au fost utilizate metode adecvate pentru analize cu date incomplete, pentru a evita prejudecățile pe cât posibil.

Analizele pentru parametrii de rezultat, inclusiv pierderea relativă în greutate (în procente din greutatea la momentul inițial) se bazează pe un model mixt pentru măsurători repetate (software SAS, PROC MIXED). Fiecare parametru de rezultat a fost analizat separat. Modelul se bazează pe diferențe ale parametrilor de rezultat față de valorile lor de bază corespunzătoare ca variabile dependente. Valorile inițiale sunt incluse ca covariabile. Subiecții studiați au fost modelați ca factori aleatori (interceptare aleatorie). Toate estimările date în text se bazează pe acest model. Diferențele în timp sunt construite în așa direcție încât valorile pozitive indică o creștere a parametrului în cauză și valorile negative indică o scădere. Analiza se bazează pe principiul intenției de a trata. Valorile lipsă din cauza pierderii la urmărire nu sunt imputate în mod explicit în această abordare, dar toate măsurătorile disponibile la vizita anterioară sunt incluse în model, astfel încât valorile lipsă sunt implicit luate în considerare.

Estimările prezentate aici sunt modificări medii ale variabilei de rezultat de la momentul inițial la luna 12 pe grup, modificări medii ale variabilei de rezultat de la momentul inițial la luna 24 pe grup și modificări medii ale variabilei de rezultat de la luna 12 la luna 24 pe grup, ajustat la o valoare medie inițială comună pentru toate grupurile de tratament și completat cu intervale de încredere de 95% și neajustat