Un studiu pentru a afla cum este administrat Nintedanib în organism și cât de bine este tolerat la copii

pentru
Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Cunoașteți riscurile și beneficiile potențiale ale studiilor clinice și discutați cu furnizorul dvs. de servicii medicale înainte de a participa. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu
Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Boli pulmonare, interstițiale Prieten: Nintedanib (Ofev®) Nintedanib (Ofev®) Faza 3

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere estimată: 30 de participanți
Alocare: Randomizat
Model de intervenție: Atribuire paralelă
Mascare: Dublu (Participant, Investigator)
Scopul principal: Tratament
Titlu oficial: Un studiu dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo, pentru a evalua expunerea la doză și siguranța Nintedanib per os pe baza standardului de îngrijire timp de 24 de săptămâni, urmat de tratament deschis cu Nintedanib cu durată variabilă, la copii și adolescenți (6 până la 17 ani) Cu boală pulmonară interstițială fibroasă semnificativă clinic.
Data actuală de începere a studiului: 3 decembrie 2019
Data estimată de finalizare primară: 1 octombrie 2021
Data estimată de finalizare a studiului: 25 februarie 2022