Tratamentul piciorului Charcot acut cu bifosfonați o revizuire sistematică a literaturii
Abstract
Scop/ipoteză
Am efectuat o revizuire sistematică a literaturii cu privire la eficacitatea și siguranța bifosfonaților în osteoartropatia neuropatică acută Charcot.
Metode
MEDLINE, PubMed, baza de date Cochrane de revizuiri sistematice și rezumate prezentate în cadrul ședințelor Asociației Americane de Diabet și Asociației Europene a Diabetului au fost căutate publicații relevante din perioada ianuarie 1990 până în septembrie 2011.
Rezultate
Un număr de zece studii privind tratamentul osteoartropatiei acute Charcot cu bifosfonați au fost identificate și incluse în analiză. Au fost publicate doar patru studii clinice, dintre care trei au fost randomizate. Bifosfonații par să inducă reduceri semnificative ale temperaturii pielii și a markerilor de rotație osoasă în comparație cu placebo, fără evenimente adverse grave. Cu toate acestea, bifosfonații nu au scurtat timpul de imobilizare. Mai mult, nu au fost disponibile date privind efectele lor pe termen lung.
Concluzii/interpretări
Bifosfonații s-au dovedit a fi eficienți pentru reducerea markerilor de revenire osoasă și a temperaturii pielii în unele studii. Cu toate acestea, eficacitatea pe termen lung, în special cea referitoare la apariția deformărilor și ulcerațiilor, rămâne de demonstrat deoarece nu au fost publicate studii de urmărire. Mai mult, unele studii au sugerat că bifosfonații pot prelungi faza de rezoluție a bolii. În opinia noastră, datele sunt prea slabe pentru a susține utilizarea bifosfonaților ca tratament de rutină pentru neuroartropatia acută Charcot.
Introducere
Metode
Toate articolele publicate în perioada ianuarie 1990 - septembrie 2011 și referitoare la tratamentul CNO cu BPP au fost căutate de un investigator (M. Almasri) în bazele de date MEDLINE și PubMed, Cochrane Database of Systematic Reviews și rezumate ale prezentărilor de la reuniunile ADA și Asociația Europeană pentru Studiul Diabetului (EASD). Cercetarea a fost extinsă prin căutarea site-urilor web specializate în studii clinice (www.clinicalstudyresults.org, www.clinicaltrials.gov și http://clinicaltrialsregister.eu/); au fost identificate articole suplimentare din listele de referință ale lucrărilor preluate.
A fost aplicată o combinație de text liber și termeni de căutare a vocabularului controlat, incluzând următorii termeni: „Charcot foot”, „Charcot osteoarthropathy”, „bisphosphonates”, „diabetes”, „anti osteoclast”, „RANK-L”, „osteoprotegerin OPG) ”,„ tratamentul piciorului Charcot ”,„ pamidronat ”și„ alendronat ”.
Studiile au fost incluse în analiză dacă au inclus persoane cu CNO acut, indiferent de etiologie și de numărul de pacienți incluși. Am luat în considerare următoarele rezultate: evaluare clinică, modificări ale markerilor de rotație osoasă, densitatea minerală osoasă și evaluare radiologică.
Rezultate
Din 300 de articole identificate în căutarea inițială, doar zece au îndeplinit criteriile de includere în analiză.
Dosare de caz și rapoarte de serii de cazuri
În 1994, Selby și colab. [12] a raportat mai întâi utilizarea unui BPP în tratamentul CNO. Ei au administrat 30 mg pamidronat i.v., urmat de cinci perfuzii de pamidronat 60 mg la fiecare 2 săptămâni timp de 12 săptămâni la șase pacienți cu diabet zaharat și CNO acut. Tratamentul a fost asociat cu îmbunătățirea durerii locale și o reducere semnificativă a activității CNO, măsurată prin scăderea temperaturii piciorului afectat, de la 3,4 ± 0,7 ° C (medie ± SE) la 1,0 ± 0,5 ° C = 0,05). A existat, de asemenea, o reducere semnificativă a fluctuației osoase, după cum sa apreciat după nivelul fosfatazei alcaline (ALP), care a scăzut cu 25 ± 3% comparativ cu valorile inițiale ( Absorbție de 99 Tc. Nu au fost raportate efecte secundare importante.
În 2008, Naqvi și colab. [19] au raportat trei cazuri de CNO diabetic cu un răspuns clinic pe termen destul de lung la tratamentul cu i.v. pamidronat. La primul pacient, CNO al piciorului mijlociu a fost tratat cu trei i.v. perfuzii de pamidronat, 90 mg la intervale de 2 luni. După prima perfuzie, a existat o îmbunătățire semnificativă a umflării, durerii, eritemului și căldurii. După cea de-a doua perfuzie, pacienta a reușit să suporte greutatea pe picior și după ultima perfuzie nu a mai necesitat utilizarea unui walker turnat. Radiografia piciorului 14 luni mai târziu a arătat stabilizarea modificărilor radiografice. Al doilea pacient a primit un singur i.v. perfuzie de pamidronat (60 mg), o piesă de mers și terapie fizică pentru CNO a piciorului din spate. La urmărirea de 6 și 9 luni, nu existau semne de inflamație, dar arcul natural al piciorului s-a pierdut. Pacientul a putut ambula cu un dispozitiv de turnare detașabil. Ultimului pacient i s-a administrat un singur i.v. perfuzie de 90 mg pamidronat, iar aceasta a fost urmată de o îmbunătățire semnificativă a reclamațiilor pacientului. La urmărirea a 4 săptămâni, a reușit să ambuleze cu o distribuție și, după 11 luni, a fost asimptomatică și a putut ambula fără asistență.
Studiu retrospectiv caz-control
În 2004, Anderson și colab. [20] a efectuat un studiu la 33 de pacienți cu CNO acut, a cărui etiologie nu a fost administrată. Optsprezece pacienți au primit un singur i.v. perfuzie de pamidronat, dar cinci au fost excluse din analiza statistică; 15 pacienți au fost tratați doar prin metode tradiționale de descărcare, dar cinci au fost aparent excluși din analiză (grupul de control). Criteriile utilizate pentru alegerea perfuziilor cu BPP nu au fost date. Acest studiu a arătat o reducere semnificativă statistic a temperaturii membrelor și a nivelului ALP în grupul tratat. După perfuzia cu pamidronat, temperatura membrului afectat a scăzut cu o medie de 1,6 ° C la 48 ore și 4,0 ° C după 2 săptămâni. La două săptămâni după perfuzie, nivelul ALP a fost, de asemenea, redus cu o medie de 53% în grupul de intervenție. Grupul martor nu a prezentat nicio reducere a temperaturii membrelor la 48 de ore și a avut o scădere medie a temperaturii membrelor de 1,3 ° C la 2 săptămâni; scăderea a fost semnificativ mai mare în grupul tratat în ambele momente. Nivelurile medii de ALP au scăzut cu doar 9% în grupul martor, iar acest declin a fost semnificativ mai mic decât în grupul pamidronat. La 60% dintre pacienți, perfuzia de pamidronat a fost asociată cu febră tranzitorie și la 36% cu tulburări gastrointestinale ușoare de scurtă durată.