Terapie pe termen lung cu ribavirină pentru hepatita cronică C - Vizualizare text complet
 | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Niciun rezultat postat
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
Hepatita C cronică este o boală a ficatului cauzată de virusul hepatitei C. Boala poate fi gravă și chiar fatală. Aproximativ 25% dintre pacienții cu hepatită cronică C vor dezvolta ciroză și unii dintre acești pacienți vor dezvolta cancer la ficat sau insuficiență hepatică.
În prezent boala este tratată cu o combinație de interferon alfa sau peginterferon (medicamente antivirale și stimulatoare imune) și ribavirină (un medicament antiviral). Interferonul alfa se administrează prin injecție de trei ori pe săptămână, în timp ce peginterferonul se administrează prin injecție doar o dată pe săptămână. Ribavirina se administrează sub formă de comprimat pe cale orală, de două ori pe zi. Terapia combinată se administrează timp de 6 până la luni. Aproximativ jumătate dintre pacienții cărora li se administrează aceste medicamente vor primi un beneficiu de durată și mulți pacienți nu răspund bine la terapia combinată.
Acest studiu va selecta până la 50 de pacienți cu hepatită C cronică care nu au răspuns la terapia combinată sau care nu au putut suporta efectele secundare asociate cu terapia cu interferon sau peginterferon. Acești subiecți vor fi evaluați și vor fi supuși biopsiei hepatice pentru a determina starea actuală a ficatului. Dacă sunt selectați ca subiecți, vor începe tratamentul cu medicament unic cu ribavirină. Medicamentul va fi administrat oral de două ori pe zi, la o doză bazată pe greutatea corporală a pacientului.
Pacienții vor fi urmăriți în ambulator. Ne vor cere să ne întoarcem pentru controale regulate și teste de sânge la fiecare 2 până la 8 săptămâni pe durata studiului. După 6 luni, medicamentul va fi oprit sau ajustat pe baza rezultatelor analizelor de sânge ale subiectului (enzime hepatice). Se ia în considerare un răspuns dacă se constată o scădere cu 50% sau mai mult a enzimei hepatice inițiale (alanina aminotransferază, ALT). Un răspuns complet va fi luat în considerare dacă enzimele hepatice revin la niveluri normale.