Suplimentele alimentare și riscul de deces cauzat-specific, boli cardiovasculare și cancer reprezintă un protocol
Abstract
fundal
În lumea occidentală, suplimentele alimentare sunt utilizate în mod obișnuit pentru a preveni bolile cronice, în principal bolile cardiovasculare și cancerul. Cu toate acestea, există dovezi incoerente cu privire la care suplimentele alimentare scad de fapt riscul de boli cronice, iar unele pot chiar crește riscul. Ne propunem să evaluăm siguranța comparativă și/sau eficacitatea suplimentelor alimentare pentru prevenirea mortalității (toate cauzele, cardiovasculare și a cancerului) și a incidenței cardiovasculare și a cancerului în studiile de prevenire primară.
Metode/Proiectare
Vom căuta PubMed, EMBASE, Cochrane Database of Systematic Reviews, Database of Abstracts of Reviews of Effects, Cochrane Central Register of Controlled Trials, clinical trials.gov și Organizația Mondială a Sănătății International Trial Registry Platform. Studiile controlate randomizate vor fi incluse dacă îndeplinesc următoarele criterii: (1) perioada minimă de intervenție de 12 luni; (2) prevenirea primară a bolilor cronice (este preocupată de prevenirea apariției bolilor și afecțiunilor); (3) vârsta medie minimă ≥18 ani (vârsta medie maximă 70 de ani); (4) intervenții includ vitamine (beta-caroten, vitamina A, vitamine B, vitamina C, vitamina D, vitamina E și suplimente multivitamine); acizi grași (acizi grași omega-3, acizi grași omega-6, grăsimi monoinsaturate); minerale (magneziu, calciu, seleniu, potasiu, fier, zinc, cupru, iod; multiminerale); suplimente care conțin combinații atât de vitamine, cât și de minerale; proteine (aminoacizi); fibră; prebiotice; probiotice; sinbiotic; (5) suplimentele sunt administrate oral sub formă de lichide, pastile, capsule, tablete, picături, fiole sau pulbere; (6) raportați rezultatele mortalității prin toate cauzele (rezultat primar) și/sau mortalității prin boli cardiovasculare sau cancer, incidenței cardiovasculare și/sau cancerului (rezultate secundare).
Efectele combinate ale studiilor vor fi calculate utilizând metanaliza Bayesiană a efectelor aleatorii. Analiza de sensibilitate va fi efectuată pentru studii care durează ≥ 5 ani, studii cu risc scăzut de părtinire, studii la vârstnici (≥65 ani), etnie, regiune geografică și studii la bărbați și femei. Rezultatele modelelor corespunzătoare de efecte fixe vor fi, de asemenea, comparate în analize de sensibilitate.
Discuţie
Aceasta este doar o prezentare a protocolului de studiu. Rezultatele și concluziile sunt în așteptarea finalizării acestui studiu. Revizuirea noastră sistematică va avea o mare valoare pentru consumatorii de suplimente, furnizorii de asistență medicală și factorii de decizie în ceea ce privește utilizarea suplimentelor alimentare.
Înregistrarea revizuirii sistematice
fundal
Utilizarea suplimentelor alimentare a crescut în timp în Statele Unite. În studiul național de examinare a sănătății și nutriției I, prevalența utilizării suplimentelor alimentare a fost de 28% la bărbați și 38% la femei. Cele mai recente date indică faptul că aproximativ jumătate din S.U.A. populația și 70% dintre adulți cu vârsta ≥71 ani utilizează suplimente alimentare. Cele mai predominante suplimente sunt suplimentele multivitamine-multi-minerale, care reprezintă aproximativ o treime [1]. Magneziul a fost cel mai utilizat supliment alimentar mineral [1]. Datele de înaltă calitate pentru comparații între țările europene sunt rare [2]. Cel mai mare studiu european de cohortă până în prezent, studiul European Prospective Investigation on Cancer and Nutrition, arată că există diferențe semnificative în aportul de suplimente alimentare în Europa, variind între 2% la bărbații greci și 66% la femeile daneze [3]. Utilizarea generală a suplimentelor alimentare a fost mai răspândită în țările din Europa de Nord comparativ cu țările din sud, în special putând fi observate consumuri mai mari de ulei de ficat de cod [3].
Există dovezi că populații specifice, cum ar fi supraviețuitorii cancerului, au un aport mai mare de suplimente alimentare, comparativ cu populația generală sănătoasă [4,5].
Metanalizele anterioare perechi ale studiilor controlate randomizate au arătat efecte inconsistente ale suplimentelor alimentare [6,7]. Una dintre cele mai mari meta-analize a arătat că tratamentul cu beta-caroten, vitamina A și vitamina E poate crește mortalitatea [8], în timp ce suplimentarea cu vitamina D pare să fie asociată cu o mortalitate redusă [9,10]. Suplimentarea cu vitamina B are un efect protector semnificativ asupra accidentului vascular cerebral, dar nu are efect asupra mortalității prin BCV sau cancerului [11,12], în timp ce suplimentarea cu calciu nu are efecte semnificative asupra riscului de cancer [13]. Acizii grași omega-3 sunt probabil cele mai studiate suplimente alimentare, iar metaanalizele recente nu au arătat efecte protectoare asupra bolilor cardiovasculare [14,15]. Cu toate acestea, se pare că există unele diferențe între studiile de prevenire primară și secundară, între cele mai mici vs. doză mai mare de acizi grași omega-3 și între diferite obiective clinice [16,17].
Până în prezent, nicio analiză sistematică și meta-analiză nu au sintetizat împreună dovezile directe și indirecte ale efectelor tuturor suplimentelor alimentare asupra mortalității prin toate cauzele, a mortalității cardiovasculare, a mortalității prin cancer, a incidenței BCV și a cancerului. Prin urmare, ne propunem să rezumăm toate dovezile disponibile privind suplimentele alimentare și mortalitatea (toate cauzele, cardiovasculare, cancer) și incidența (boli cardiovasculare, cancer), precum și să evaluăm eficacitatea și siguranța diferitelor suplimente alimentare în studiile de prevenire primară.
Metode/Proiectare
Revizuirea a fost înregistrată în PROSPERO International Prospective Register of Systematic Reviews (www.crd.york.ac.uk/prospero/index.asp, identificator CRD42014014801). Prezentul protocol de revizuire sistematică a fost planificat, realizat și raportat în conformitate cu standardele de calitate pentru raportarea protocoalelor de revizuire sistematică și meta-analiză (PRISMA-P) [18,19].
Criterii de eligibilitate
Studiile vor fi incluse în meta-analiză dacă îndeplinesc toate criteriile următoare:
Proiectare controlată randomizată (placebo identic sau fără intervenție) sau studii cu un supliment vs.. o alta;
Perioada minimă de intervenție de 12 luni;
Studii de prevenire primară (a bolilor cronice) (studii privind prevenirea apariției bolilor și afecțiunilor);
Vârsta medie minimă ≥18 ani;
Aport oral: modalități de aport suplimentar: lichid, pastilă, capsulă, tabletă, picături, fiolă, pulbere;
Evaluarea rezultatelor „primare”: mortalitate prin toate cauzele, rezultate „secundare”: mortalitate cardiovasculară, mortalitate prin cancer; incidența cardiovasculară și incidența cancerului (studiile trebuie să raporteze cel puțin unul dintre aceste rezultate).