Studiu clinic asupra obstrucției căilor respiratorii superioare astrale - Registrul studiilor clinice - ICH GCP

Evaluarea algoritmului de tratament Astral VAPS AutoEPAP

Pacienții cu insuficiență respiratorie cronică, cum ar fi cei asociați cu boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC), sindromul de hipoventilație a obezității (OHS), apneea obstructivă a somnului (OSA) sau boala neuromusculară (NMD), sunt gestionați din ce în ce mai mult cu ventilație de presiune pozitivă neinvazivă (NIPPV) ).). Scopul acestui studiu este de a compara acum algoritmul de presiune pozitivă a căilor respiratorii automate (AutoEPAP) cu un EPAP manual fix în modul iVAPS pe un ventilator cu mod mixt Astral. Se propune ca setările automate ale AutoEPAP să fie la fel de eficiente în gestionarea insuficienței respiratorii și a obstrucției căilor respiratorii superioare (UAO) ca EPAP manual pe dispozitivul Astral. Demonstrând în mod specific că funcția AutoEPAP este la fel de eficientă în tratarea UAO ca un EPAP manual.

respiratorii

Tipul de intervenție: dispozitiv

Descriere: ventilator astral

Criteriile de incluziune pentru studiu sunt: ​​1. Participantul are capacitatea de a furniza consimțământul informat scris 2. Participanții cu vârsta ≥18 ani 3. Participantul a documentat insuficiența respiratorie (de exemplu, hipoventilația somnului cu creștere istorică a PtCO2 ≥ 10mmHg) și/sau hipercapnia în timpul zilei ( > 45 mmHg) 4. Participantul folosește în prezent ventilație neinvazivă la presiune pozitivă în modul ST sau VAPS timp de ≥ 3 luni 5. Participanții cu un AHI documentat anterior ≥ 5/oră 6. Participanții cu o revizuire recentă (≤ 12 luni în urmă) Criteriile de excludere pentru stabilirea EPAP pentru studiu sunt: ​​1. Participanții nu respectă NIPPV (de ex.