Studiați recrutarea AS Pacienți pentru a testa formularea de cetonă nutrițională

Un studiu clinic a început să înroleze pacienții cu sindrom Angelman pentru a explora siguranța și tolerabilitatea formulei nutritive aB suplimentată cu cetone pentru utilizare în intervenții dietetice.

pacienți

Acest studiu este realizat de Disruptive Nutrition, filiala companiei de alimente ceto-medicale a Disruptive Enterprises, în colaborare cu cercetătorii de la Monroe Carell Jr. Spitalul pentru copii de la Vanderbilt și Universitatea din Florida de Sud. Studiul este finanțat de un grant de la Fundația pentru Angelman Syndrome Therapeutics (FAST).

Cetonele sunt compuși naturali produși atunci când corpul arde grăsimi în timpul restricției calorice, al foamei sau când mănâncă o dietă cu conținut scăzut de carbohidrați (CHO). Acești compuși pot înlocui zahărul ca sursă principală de combustibil pentru organism, cu efecte speciale asupra creierului.

Utilizarea cetonelor de către creier poate îmbunătăți rezervele sale de energie, protejându-l în același timp de inflamație și stres oxidativ - daune celulare ca o consecință a nivelurilor ridicate de molecule oxidante.

S-a demonstrat că suplimentarea dietetică cu cetone reduce semnificativ frecvența convulsiilor, îmbunătățește comportamentul, învățarea, memoria și funcția generală într-un model de șoarece cu sindromul Angelman. Aceste constatări sugerează că suplimentarea cetonică dietetică poate deține potențialul de a controla simptomele sindromului Angelman.

Studiul (NCT03644693) intenționează să includă aproximativ 15 copii, cu vârste cuprinse între 4 și 11 ani, care au confirmat genetic sindromul Angelman și o varietate de medii dietetice. Copiii vor fi repartizați aleatoriu să ia o formulă nutrițională care conține cetone exogene sau un supliment alimentar placebo timp de 16 săptămâni.

În primele două săptămâni ale studiului (linia de bază), copiii vor continua regimul dietetic normal în care se aflau înainte de a se alătura studiului - fie dietă standard, cetogenă, fie dietă cu indice glicemic scăzut (LGIT).

În următoarele patru săptămâni (perioada de intervenție), copiii vor primi fie o formulare nutrițională care conține cetone exogene, fie o formulare placebo (administrată pe cale orală ca hrană sau băutură de trei ori pe zi), menținând în același timp dieta normală.