Setul de preparare pentru intestin Suprep (sulfat de sodiu, sulfat de potasiu și sulfat de magneziu) Utilizări, dozare, lateral

medicamente la domiciliu lista a-z efecte secundare centru de droguri kit de preparare a intestinului suprep (sulfat de sodiu, sulfat de potasiu și sulfat de magneziu) medicament

preparare

Găsiți cele mai mici prețuri pe

SUPREP
(sulfat de sodiu, sulfat de potasiu și sulfat de magneziu) Trusa de pregătire a intestinului

DESCRIERE

Fiecare trusă SUPREP pentru prepararea intestinului conține două sticle de 6 uncii de soluție. Fiecare sticlă de 6 uncii conține: sulfat de sodiu 17,5 grame, sulfat de potasiu 3,13 grame, sulfat de magneziu 1,6 grame. Ingredientele inactive includ: benzoat de sodiu, NF, sucraloză, acid malic FCC, acid citric USP, ingrediente aromatizante, apă purificată, USP. Soluția este un lichid limpede până la ușor cețos. Soluția este limpede și incoloră când este diluată până la un volum final de 16 uncii cu apă.

Sulfat de sodiu, USP

Denumirea chimică este Na2SO4. Greutatea moleculară medie este de 142,04. Formula structurală este:

Sulfat de potasiu, FCC, purificat

Denumirea chimică este K2SO4. Greutatea moleculară medie este de 174,26. Formula structurală este:

Sulfat de magneziu, USP

Denumirea chimică este MgSO4. Greutatea moleculară medie: 120,37. Formula structurală este:

Fiecare kit SUPREP pentru prepararea intestinului conține, de asemenea, un recipient de amestec din polipropilenă.

INDICAȚII

Kitul SUPREP pentru prepararea intestinului este indicat pentru curățarea colonului ca preparat pentru colonoscopie la adulți.

DOZAJ SI ADMINISTRARE

Kitul SUPREP pentru prepararea intestinului trebuie luat ca regim oral cu doză divizată.

Doza pentru curățarea colonului necesită administrarea a două sticle de trusă SUPREP pentru prepararea intestinului. Fiecare sticlă se administrează sub formă de 16 uncii de soluție SUPREP diluată cu încă 1 litru de apă administrată pe cale orală. Volumul total de lichid necesar pentru curățarea colonului (folosind două sticle) este de 3 litri (aproximativ 2,8 L) administrat oral înainte de colonoscopie în modul următor:

Regimul cu doză divizată (două zile)

Cu o zi înainte de colonoscopie
  • Un mic dejun ușor poate fi consumat sau poate avea doar lichide limpezi în ziua anterioară colonoscopiei. Evitați lichidele roșii și violet, laptele și băuturile alcoolice.
  • Seara devreme înainte de colonoscopie: se toarnă conținutul unei sticle de SUPREP Bowel Prep Kit în recipientul de amestecare furnizat. Umpleți recipientul cu apă până la linia de umplere de 16 uncii și beți întreaga cantitate.
  • Beți două recipiente suplimentare umplute până la linia de 16 uncii cu apă în următoarea oră.
Ziua colonoscopiei
  • Aveți numai lichide limpezi până după colonoscopie. Evitați lichidele roșii și violet, laptele și băuturile alcoolice.
  • Dimineața colonoscopiei (la 10 până la 12 ore după doza de seară): se toarnă conținutul celei de-a doua sticle de SUPREP Bowel Prep Kit în recipientul de amestecare furnizat. Umpleți recipientul cu apă până la linia de umplere de 16 uncii și beți întreaga cantitate.
  • Beți două recipiente suplimentare umplute până la linia de 16 uncii cu apă în următoarea oră.
  • Completați toate kiturile de pregătire SUPREP pentru intestin și apa necesară cu cel puțin două ore înainte de colonoscopie sau conform indicațiilor medicului.

CUM FURNIZAT

Forme și puncte forte de dozare

Două sticle de 6 uncii de soluție orală.

Fiecare sticlă de 6 uncii conține: sulfat de sodiu 17,5 grame, sulfat de potasiu 3,13 grame, sulfat de magneziu 1,6 grame.

Depozitare și manipulare

Fiecare kit de pregătire SUPREP pentru intestin conține:

  • Două (2) sticle de 6 uncii de soluție orală.
  • Un (1) recipient de amestec de 19 uncii cu o linie de umplere de 16 uncii.

Depozitare

A se păstra la 20 ° până la 25 ° C (68 ° până la 77 ° F). Excursii permise între 15 ° și 30 ° C (59 ° până la 86 ° F). Vezi temperatura camerei controlată de USP.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Kit de pregătire pentru intestin SUPREP NDC 52268-012-01

Distribuit de: Braintree Laboratories, Inc. Braintree, MA 02185. Revizuit: noiembrie 2012

SLIDESHOW

EFECTE SECUNDARE

Experiență în studii clinice

Deoarece studiile clinice sunt efectuate în condiții foarte variate, ratele reacțiilor adverse observate în studiile clinice ale unui medicament nu pot fi comparate direct cu ratele din studiile clinice ale unui alt medicament și pot să nu reflecte ratele observate în practică.

Într-un studiu clinic multicentric, controlat, care a comparat SUPREP Bowel Prep Kit cu un preparat intestinal care conține polietilen glicol și electroliți (PEG + E) care au fost administrați într-un regim de doză divizată (2 zile), cele mai frecvente reacții adverse după administrarea SUPREP Trusa de pregătire a intestinului a reprezentat disconfort general, distensie abdominală, dureri abdominale, greață, vărsături și cefalee; vezi Tabelul 1 de mai jos. Reacțiile adverse mai puțin frecvente care au apărut au fost blocarea AV (1 caz) și creșterea CK. În acest studiu, pacienții cărora li s-a administrat SUPREP Bowel Prep Kit au fost limitați la un mic dejun ușor urmat de lichide limpezi; pacienților care au primit preparatul pentru intestin PEG + E li s-a permis să ia un mic dejun normal și un prânz ușor, urmat de lichide limpezi.

Tabelul 1: Reacții adverse emergente ale tratamentului observate la cel puțin 2% dintre pacienți pe regimul cu doză divizată (2 zile)

Simptom Regimul cu doză divizată (2 zile)
SUPREP
N = 190
Produs PEG + E
N = 189
Disconfort general 54% 67%
Distensia abdominală 40% 52%
Durere abdominală 36% 43%
Greaţă 36% 33%
Vărsături 8% 4%
Durere de cap 1,1% 0,5%

Tabelul 2 arată procentele de pacienți care au dezvoltat noi anomalii ale electroliților importanți și acidului uric după finalizarea preparatului intestinal fie cu SUPREP Bowel Prep Kit, fie cu PEG + E administrat ca regim de doză divizată (2 zile).

Tabelul 2: Pacienți cu chimie serică normală inițială, cu o trecere la o valoare anormală în timpul tratamentului cu doză divizată (2 zile)

Copia Zilei Colonos
n (%) *
Ziua 30
n (%) *
Anion gap (mare) † SUPREP 14 (8,9) 3 (1.9)
PEG + Electroliti 12 (7,6) 2 (1,4)
Bicarbonat (scăzut) SUPREP 20 (12,7) 7 (4.4)
PEG + Electroliti 24 (15,2) 4 (2,7)
Bilirubină, totală (ridicată) SUPREP 14 (8,5) 0 (0)
PEG + Electroliti 20 (11,7) 3 (1.9)
BUN (mare) SUPREP 2 (1,6) 14 (11,2)
PEG + Electroliti 4 (2,9) 19 (14,5)
Calciu (ridicat) SUPREP 16 (10,4) 8 (5.2)
PEG + Electroliti 6 (3,7) 6 (3,9)
Clorură (ridicată) SUPREP 4 (2.4) 6 (3,7)
PEG + Electroliti 20 (12,2) 6 (3,8)
Creatinină (mare) SUPREP 3 (1.9) 5 (3.2)
PEG + Electroliti 2 (1,2) 8 (5.2)
Osmolalitate (mare) SUPREP 8 (5,8) N/A
PEG + Electroliti 19 (12,9) N/A
Osmolalitate (scăzută) SUPREP 3 (2.2) N/A
PEG + Electroliti 2 (1,4) N/A
Potasiu (ridicat) SUPREP 3 (1,8) 6 (3,7)
PEG + Electroliti 5 (2,9) 8 (4,9)
Sodiu (scăzut) SUPREP 5 (3.1) 1 (0,6)
PEG + Electroliti 4 (2.3) 2 (1,2)
Acid uric (ridicat) SUPREP 27 (23,5) 13 (11,5)
PEG + Electroliti 12 (9,5) 20 (16,7)
* Procent (n/N) de pacienți unde N = numărul de pacienți cu valoarea inițială normală care au avut valori anormale la momentul (punctele) de interes.
† Pacienți cu bicarbonat normal la momentul inițial care au dezvoltat bicarbonat scăzut (≤ 21 mEq/L) și decalaj anionic ridicat (≥ 13 mEq/L) în ziua colonoscopiei sau în ziua 30.