Rituximab - Baza de date despre medicamente și alăptări (LactMed) - Bibliotecă NCBI
Bibliotecă NCBI. Un serviciu al Bibliotecii Naționale de Medicină, Institutele Naționale de Sănătate.
Baza de date despre medicamente și alăptări (LactMed) [Internet]. Bethesda (MD): Biblioteca Națională de Medicină (SUA); 2006-.
Baza de date despre medicamente și alăptări (LactMed) [Internet].
Ultima revizuire: 21 septembrie 2020 .
Timp estimat de citire: 4 minute
Nivelurile și efectele medicamentelor
Rezumatul utilizării în timpul alăptării
Rituximab este un anticorp monoclonal murin/uman himeric modificat genetic care vizează CD20, un antigen de suprafață specific celulei B. Cantitatea din lapte este foarte mică și absorbția este puțin probabilă deoarece este o proteină cu o greutate moleculară de 143.860 Da, este probabil distrusă în tractul gastro-intestinal al sugarului. [1,2] Deși 2 sugari alăptați aparent nu au avut efecte adverse în timpul maternei utilizarea rituximabului, nu sunt disponibile date pe termen lung. Producătorul recomandă întreruperea alăptării în timpul tratamentului cu rituximab și timp de 6 luni după ultima doză. Cu toate acestea, Colegiul American de Reumatologie consideră că rituximab este adecvat pentru utilizare în timpul alăptării. [3] Până când nu vor fi disponibile mai multe date, rituximab trebuie utilizat cu precauție în timpul alăptării, în special în timpul alăptării unui nou-născut sau prematur. [4-6]
Nivelurile de droguri
Nivelurile materne. Un pacient care a avut granulomatoză cu poliangită a primit rituximab 1000 mg pe cale intravenoasă în timp ce își alăpta exclusiv copilul. Probele de lapte au fost colectate zilnic timp de 4 zile începând cu 7 zile după perfuzie. Concentrațiile de lapte rituximab au fost în medie de 0,5 mcg/L (interval 0,4 - 0,6 mcg/L). [2]
O femeie cu poliangiită microscopică a fost tratată cu rituximab 500 mg intravenos. La patru luni postpartum, concentrația medie de rituximab în probele de lapte recoltate în 4 zile consecutive a fost de 3,71 mcg/L. Doza zilnică medie pentru sugari a fost de 0,001 mg/kg, ceea ce s-a tradus într-o doză relativă pentru sugari de 0,01%. Momentul exact al probelor nu a fost specificat. [7]
Niveluri pentru sugari. O femeie a primit rituximab 375 mg/metru pătrat o dată pe săptămână timp de 4 săptămâni începând cu săptămâna 30 de gestație. Copilul ei s-a născut la 40 de săptămâni de gestație și a fost alăptat exclusiv, fără probleme majore de sănătate. La vârsta de 4 luni, au fost detectate urme de lanțuri grele și ușoare de rituximab, dar nu cuantificate, în serul sugarului. Nu s-a stabilit dacă medicamentul a fost achiziționat transplacentar sau în timpul alăptării [8].