Rezumatul evaluării evidenței pentru a sprijini ghidurile de practică pentru îngrijirea nutrițională a
Daniel J Raiten
5 Institutul Național de Sănătate și Dezvoltare Umană a Copilului Eunice Kennedy Shriver, NIH, Bethesda, MD
Alison L Steiber
6 Academia de Nutriție și Dietetică, Chicago, IL
Rosa K Hand
6 Academia de Nutriție și Dietetică, Chicago, IL
Date asociate
ABSTRACT
Naștere prematură (sugari născuți la Cuvinte cheie: enteral, unitate de terapie intensivă neonatală, nutriție, parenterală, naștere prematură
INTRODUCERE
Nașterea prematură continuă să fie o problemă semnificativă în Statele Unite și la nivel global. Casete text 1 și 2 furnizați câteva date recente cu privire la amploarea acestor probleme. Preterm este definit ca un copil născut viu înainte de 37 săptămâni de vârstă gestațională. OMS (1) definește următoarele subcategorii de naștere prematură pe baza vârstei gestaționale: extrem de prematură (atelierul 7 Convocare Pre-B (Centrul de Cercetare Nutriție pentru Copii Baylor)
○ Prezentare generală a procesului Biblioteca de analiză a dovezilor (EAL)
○ Vorbitori invitați să abordeze grupul de lucru - probleme specifice, probleme transversale
○ Permiteți grupului de lucru o oportunitate de interacțiune
• Finalizați rapoartele grupului de lucru pentru a include următoarele:
○ Întrebări pentru care există suficiente dovezi care să susțină revizuiri sistematice
○ Identificați datele cheie/prioritățile de cercetare
• Publică raportul Pre-B
Etapa II: revizuiri sistematice ale Academiei de Nutriție și Dietetică efectuate de Academia de Nutriție și Dietetică EAL
Etapa III: Reuniți comitetul științific de conducere pentru a discuta abordările de implementare
În plus, atelierul a inclus vorbitori invitați să discute subiecte de interes pentru fiecare grup de lucru (GT); articolele lor urmează în acest supliment. În cele din urmă, sunt prezentate rapoarte din cele 4 grupuri de lucru.
REZUMATUL ȘEDINȚEI ȘI INTRODUCERE A PROCESULUI PRE-B
După declarațiile de deschidere, reprezentanții agențiilor și organizațiilor de bază ale comitetului științific de conducere au oferit scurte prezentări generale ale intereselor lor în îngrijirea și hrănirea copiilor prematuri. Aceasta a fost urmată de o prezentare generală a procesului EAL al Academiei de Nutriție și Dietetică. Alison Steiber, șef șef la Academia de Nutriție și Dietetică, a descris procesul în 5 pași care va duce în cele din urmă la ghiduri de practică bazate pe dovezi. Pașii includ următoarele: 1) formularea subiectelor/întrebării, 2) colectarea probelor de cercetare care urmează să fie revizuite, 3) evaluarea dovezilor, 4) rezumarea rezultatelor analizelor și 5) gradarea puterii dovezi. Proiectul Pre-B reprezintă pasul 1, formulând subiecte/întrebări.
Odată ce întrebările de cercetare au fost formulate de grupurile de lucru din faza I, EAL va recruta un grup de lucru echilibrat pentru a regla bine întrebările, asigurându-se că acestea se află în formatul PICO (problemă, intervenție, comparare și rezultat) și vor dezvolta un plan de căutare. care va fi executat de analistul principal EAL. Planul de căutare va include elemente cheie, cum ar fi criteriile de includere și excludere pentru căutarea în literatură, bazele de date care urmează să fie căutate, intervalele de date pentru literatura de specialitate care urmează să fie incluse și orice variabile care ar putea determina un articol să fie exclus din revizuire. Planul de căutare este publicat împreună cu rezultatele revizuirii sistematice pentru transparență.
Analiștii EAL instruiți vor efectua căutarea literaturii și, după aprobarea grupului de lucru, vor extrage datele din fiecare dintre articolele selectate. Aceste date sunt utilizate pentru a ajuta la informarea rezumatelor de date, a declarațiilor de concluzie și a gradării declarației de concluzie. Grupul de lucru va stabili nota finală a fiecărei declarații de concluzie care rezultă din revizuire. Aceste declarații de concluzie sunt apoi utilizate pentru a crea ghiduri de practică bazate pe dovezi ( figura 1 ). Recomandările vor fi clasificate în etapele procesului de îngrijire nutrițională (evaluare, diagnostic, intervenție și monitorizare și evaluare) pentru a ajuta practicienii să implementeze orientările în practica de zi cu zi.
Procesul de analiză sistematică a bibliotecii de analiză a dovezilor.
DEZVOLTAREA ȘI REGLEMENTAREA FORMULELOR PENTRU COPII
Reprezentanții Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) implicați în reglementarea acelor produse nutriționale utilizate în îngrijirea sugarilor prematuri și cu risc crescut au oferit o imagine de ansamblu asupra acoperirii acestora. Donna Griebel, Center for Drug Evaluation and Research (CDER) și Leila Beker, Center for Food Safety and Applied Nutrition, au oferit prezentări generale asupra abordărilor actuale ale FDA în ceea ce privește reglementarea medicamentelor, produselor parenterale și formulelor pentru sugari pentru sugari prematuri. Caseta de text 5 conține un rezumat al acoperirii FDA, categoriilor și reglementărilor relevante.
Caseta de text 5
Acoperire de reglementare în toată FDA pentru produsele destinate sugarilor prematuri
• Produsele reglementate sunt medicamente, inclusiv molecule mici și produse medicamentoase biologice
• Legea federală privind alimentele, medicamentele și produsele cosmetice definește medicamentele ca fiind articole destinate utilizării în diagnosticare, vindecare, atenuare, tratament sau prevenirea bolilor și articole destinate să afecteze structura sau orice funcție a corpului
• Divizia de produse gastroenterologice și pentru erori înnăscute este divizia din cadrul CDER care gestionează parenteralele cu volum mare (de exemplu, emulsiile lipidice, aminoacizii, aditivii minerali), pe lângă medicamentele gastrointestinale (de exemplu, pentru bolile inflamatorii intestinale, boala celiacă, iritabile) sindromul intestinului, boala de reflux gastroesofagian, hepatita nonvirală afecțiuni hepatice etc.) și medicamente destinate tratării erorilor înnăscute ale metabolismului (de exemplu, medicamente pentru fenilcetonurie, tulburări ale ciclului ureei și terapii de substituție enzimatică pentru boala Gaucher, boala Fabry, boala Pompe, Morquio sindrom și fibroză chistică)
Centrul pentru Siguranța Alimentelor și Nutriția Aplicată
• Legea federală privind alimentele, medicamentele și produsele cosmetice a instituit o nouă secțiune 412 (21 U.S.C. 350a) și a creat o categorie separată de alimente desemnate ca preparate pentru sugari în 1980 și modificate în 1986 (11)
• Bunele practici actuale de fabricație, procedurile de control al calității, factorii de calitate, cerințele de notificare și înregistrările și rapoartele, pentru formula pentru sugari, regula finală a fost publicată la 10 iunie 2014 (12)
○ Sugari cu termen sănătos
○ În caz contrar, nu îndeplinește criteriile exceptate
• Formule scutite pentru următoarele (13):
○ Erori înnăscute ale metabolismului
○ Problemă medicală sau dietetică neobișnuită
Ambele prezentări au acoperit procesul și provocările în ceea ce privește revizuirea (inclusiv dovezile necesare pentru a sprijini noile aplicații) și reglementarea produselor pentru această populație specială, oferind astfel un context excelent pentru atelier și deliberările pre-B.