PRIMAVERĂ un studiu RCT al probioticelor în prevenirea diabetului zaharat gestațional la supraponderalitate
Abstract
fundal
Obezitatea crește în populația fertilă la fel ca și ratele diabetului gestațional. Diabetul gestațional este asociat cu rate mai mari de cezariană pentru mamă și riscuri crescute de macrosomie, masă mai mare de grăsime corporală, suferință respiratorie și hipoglicemie pentru sugar. Prevenirea diabetului gestațional prin intervenția în stilul de viață s-a dovedit a fi dificilă. Un studiu finlandez a arătat că ingestia de probiotice specifice a modificat compoziția microbiomului intestinal și, prin urmare, metabolismul din timpul gestației timpurii și a scăzut ratele de diabet gestațional la femeile cu greutate normală. În primăvară (Studiul probioticelor în prevenirea diabetului gestațional), eficacitatea ingestiei de probiotice pentru prevenirea diabetului gestațional va fi evaluată la femeile supraponderale și obeze.
Metode/proiectare
SPRING este un studiu multi-centru, prospectiv, dublu-orb, randomizat, controlat la două maternități terțiare din Brisbane, Australia. Cinci sute patruzeci (540) de femei cu un IMC> 25,0 kg/m2 vor fi recrutați pe parcursul a 2 ani și vor primi fie probiotice, fie capsule placebo de la 16 săptămâni de gestație până la naștere. Capsulele probiotice conțin> 1x10 9 cfu fiecare Lactobacillus rhamnosus GG și Bifidobacterium lactis BB-12 pe capsulă. Rezultatul principal este un diagnostic de diabet gestațional la 28 săptămâni de gestație. Rezultatele secundare includ ratele altor complicații ale sarcinii, creșterea în greutate gestațională, modul de naștere, modificarea microbiomului intestinal, nașterea prematură, macrosomia și compoziția corpului sugarului. Studiul are o putere de 80% la un nivel de semnificație față de 5% pentru a detecta o schimbare> 50% a ratei diabetului gestațional la acest grup cu risc ridicat de femei însărcinate.
Discuţie
PRIMAVERA va arăta dacă probioticele pot fi utilizate ca metodă ușor de implementat de prevenire a diabetului gestațional în grupul cu risc ridicat al femeilor însărcinate supraponderale și obeze.
fundal
Incidența diabetului zaharat gestațional (GDM), - diabetul zaharat diagnosticat pentru prima dată în timpul sarcinii -, este în creștere în concordanță cu creșterea supraponderalității și a obezității în populația obstetrică [1]. GDM este asociat cu morbiditate pe termen scurt și lung pentru mamă și copil. Pe termen scurt, femeile cu GDM prezintă un risc crescut de apariție a preeclampsiei și a nașterii prin cezariană [2, 3]. Pentru sugar, GDM matern crește riscul de adipozitate excesivă, macrosomie (o greutate la naștere> 4000 g), distocie a umărului, admiterea la unitatea de terapie intensivă neonatală și hipoglicemie neonatală [4, 5]. Pe termen lung, GDM matern este asociat cu un risc crescut de obezitate, precum și cu boli metabolice (diabet de tip 2) și cardiovasculare atât la mamă, cât și la copil [6-8]. În timp ce terapia actuală, care se concentrează pe normalizarea nivelului de glucoză din sânge, are un succes variabil în reducerea complicațiilor pe termen scurt ale GDM, acest lucru poate să nu fie adevărat pentru complicațiile pe termen lung [9]. Prin urmare, prevenirea GDM ar fi preferabilă.