Potrivi; Renunțați la o încercare de eficacitate a două intervenții comportamentale post-încetare de creștere în greutate
Francisco I. Salgado García
un Departament de Medicină Preventivă, Universitatea din Tennessee Health Science Center, 66 N. Pauline St., Memphis, TN 38163, SUA
Karen J. Derefinko
un Departament de Medicină Preventivă, Universitatea din Tennessee Health Science Center, 66 N. Pauline St., Memphis, TN 38163, SUA
Zoran Bursac
un Departament de Medicină Preventivă, Universitatea din Tennessee Health Science Center, 66 N. Pauline St., Memphis, TN 38163, SUA
Robert C. Klesges
b Departamentul de Științe ale Sănătății Publice, Facultatea de Medicină a Universității din Virginia, 560 Ray Hunt Drive, Charlottesville, VA 22911, SUA
Jon O. Ebbert
c Departamentul de Medicină, Clinica Mayo, 200, strada 1 SW, Rochester, MN 55905, SUA
Catherine R. Womack
un Departament de Medicină Preventivă, Universitatea din Tennessee Health Science Center, 66 N. Pauline St., Memphis, TN 38163, SUA
d Departamentul de Medicină, Universitatea din Tennessee Health Science Center, 956 Court Ave. Memphis, TN 38163, SUA
Rebecca A. Krukowski
un Departament de Medicină Preventivă, Universitatea din Tennessee Health Science Center, 66 N. Pauline St., Memphis, TN 38163, SUA
Abstract
Introducere
În timp ce renunțarea la fumat duce la îmbunătățiri semnificative atât în ceea ce privește mortalitatea, cât și morbiditatea, creșterea în greutate 1-4 post-încetare atenuează parțial acest beneficiu, deoarece poate afecta tensiunea arterială și metabolismul glucozei. 5.6 Încetarea fumatului este însoțită de o creștere medie în greutate de 4,7 kg la 12 luni după renunțare. 7 Chiar și atunci când această creștere în greutate poate fi considerată moderată, îngrijorările cu privire la creșterea în greutate post-încetare sunt frecvente în rândul fumătorilor și sunt adesea citate ca motiv pentru întârzierea încercărilor de încetare. 8.9 În special, creșterea în greutate după încetare este asociată cu recidiva fumatului. 8-10 Deși beneficiile pentru sănătate ale renunțării la fumat depășesc cu mult impactul negativ al creșterii în greutate post-încetare, „pachetele” eficiente de intervenție care nu ar impune oamenilor să aleagă între renunțarea la fumat și creșterea nontrivială în greutate ar putea reduce acest obstacol important în calea abstinenței fumatului.
Programele de gestionare a greutății coroborate cu renunțarea la fumat au demonstrat un succes inițial modest, dar nu au găsit menținerea greutății pe termen lung (de exemplu, la 12 luni), au fost limitate la femei și nu au inclus eșantioane diverse sau rate raportate de etnie rasială și etnică Grupuri minoritare. 11-14 La fel ca menținerea greutății după scăderea în greutate, menținerea greutății după renunțarea la fumat este, de asemenea, dificil de realizat. 11,15 Cu toate acestea, un studiu randomizat controlat care investighează prevenirea creșterii în greutate a constatat că participanții care au primit o intervenție axată pe modificări mici (de exemplu, reducerea a 100 de calorii pe zi, adăugarea a 2000 de pași pe zi) au pierdut în mod semnificativ mai multă greutate la următoarea perioadă de 12 luni -perioada de început relativă la o afecțiune psihoeducațională. 16,17 Având în vedere aceste rezultate pozitive, o mică modificare a abordării de prevenire a creșterii în greutate înainte de încetare poate fi benefică pentru persoanele care intenționează să renunțe la fumat și, prin urmare, prezintă un risc ridicat de creștere în greutate.
În timp ce o intervenție de stabilitate în greutate este o abordare posibilă, o altă opțiune promițătoare este de a induce pierderea în greutate înainte de renunțarea la fumat pentru a compensa creșterea în greutate post-încetare. Intervenția intensivă privind stilul de viață Look AHEAD (ILI), care a produs o scădere semnificativă din punct de vedere clinic pe termen lung, 18 ar putea ajuta la dezvoltarea unei intervenții eficiente de slăbire a persoanelor care renunță la fumat. Astfel, am căutat să investigăm dacă o intervenție de prevenire a creșterii în greutate sau o intervenție de slăbire, ambele urmate de o intervenție de renunțare la fumat, sunt eficiente în reducerea creșterii în greutate post-încetare.
Având în vedere implicațiile negative asupra sănătății ale creșterii în greutate după renunțarea la fumat și dificultății de reducere a creșterii în greutate post-încetare în intervențiile anterioare, vom determina eficacitatea unei intervenții de prevenire a creșterii în greutate, 17 a unei intervenții de scădere în greutate, 19 și a unei intervenții de biblioterapie 20 pe prevenirea creșterii în greutate după încetare la urmărirea de 12 luni. Toate condițiile vor primi tratamente comportamentale și farmacologice de renunțare la fumat. Farmacoterapia va include 6 luni de vareniclină (Chantix (), un medicament care a demonstrat rate de eficacitate comparabile cu terapia de substituție a nicotinei, rate de abstinență continuă de 44% în timpul tratamentului și rate de abstinență prelungite de 22% la 1 an de urmărire. 21–24 Ipotezăm că participanții la toate condițiile de gestionare a greutății vor atinge rate de încetare similare. De asemenea, facem ipoteza că participanții la condițiile de prevenire a creșterii în greutate și pierderea în greutate vor avea o creștere semnificativă mai mică în greutate după încetare la urmărirea de 12 luni comparativ cu biblioterapia, o condiție minimă de intervenție.
Materiale și metode
Design de studiu
Universitatea din Tennessee Health Science Center Institutional Review Board a oferit aprobarea efectuării acestui studiu. Vom desfășura un studiu randomizat, controlat de eficacitate, pentru a examina capacitatea unei intervenții de prevenire a creșterii în greutate și a unei intervenții de scădere în greutate pentru a reduce creșterea în greutate după încetare. Vom randomiza participanții la trei condiții: (a) o mică modificare a intervenției de prevenire a creșterii în greutate (MIC), (b) o intervenție de slăbire (PIERDERE) și (c) biblioterapie, o condiție minimă de intervenție (BIBLIO). Toate cele trei condiții vor primi un program eficient de renunțare la fumat și 6 luni de farmacoterapie cu vareniclină (Chantix (). În plus, acei participanți randomizați la condițiile MICĂ și PIERDERE vor primi lunar sesiuni de control al greutății de rapel după finalizarea intervenției de renunțare la fumat.
Contactul participantului va avea loc atât personal, cât și prin telefon. Înscrierea, randomizarea și evaluările periodice vor avea loc personal, în timp ce toate sesiunile de consiliere vor avea loc prin telefon în format de grup. Procedurile pentru fiecare dintre tipurile de contact sunt descrise mai jos.
Participanți
Pe baza unei analize a puterii a priori (a se vedea secțiunea „Analiza puterii”), un total de 400 de participanți vor fi recrutați pentru acest studiu randomizat, controlat de eficacitate.
Criterii de includere.
Participanții recrutați pentru studiul randomizat, controlat al eficacității trebuie să dorească să renunțe la fumat în următoarele 30 de zile, să fi fumat cinci sau mai multe țigări pe zi timp de cel puțin 1 an, să aibă vârsta de 18 ani sau mai mult, să aibă un IMC de 22 kg/m 2 sau mai mare, au acces zilnic la un telefon și e-mail, sunt dispuși să folosească minute telefonice pentru apeluri săptămânale de sesiune, vorbesc engleză, live în 45 de minute de la site-urile de colectare a datelor (două site-uri situate
La distanță de 30 de minute unul de celălalt) și să poți face mișcare timp de cel puțin 10 minute pe zi.
Criteriu de excludere.
Recrutare, screening și vizită de bază
Recrutarea va avea mai multe fațete. Strategiile vor fi atât tradiționale (de exemplu, fluturași, cărți de vizită, cărți poștale, postere, recrutare prin recomandări medicale, radio și publicitate în mass-media locală), cât și electronice (de exemplu, e-mailuri ale instituțiilor, reclame electronice pe Facebook). Site-urile pentru recrutare vor include universități și colegii locale, cabinete medicale și stomatologice locale, frizerii, secții de poliție, secții de pompieri și site-uri de resurse comunitare. În plus, recrutarea va include un stimulent „recomandă un prieten”, unde participanții pot trimite până la 10 prieteni la studiu. Fiecare prieten randomizat va câștiga referentului 10 USD în stimulente (adică certificate de cadou Amazon). Important, planificăm să facem publicitate strategică pentru a ne asigura că nu avem un aflux mare de candidați la studiu în același timp. Vom folosi publicitate periodică pentru a umple grupuri, urmată de o pauză în timp ce grupurile sunt inițiate, apoi o altă perioadă de publicitate. Un flux mare și consecvent poate acționa împotriva recrutării, deoarece nu am putea înscrie imediat toți potențialii participanți. Astfel, planul nostru de recrutare este să „difuzăm” reclame periodic, pentru a ne permite să completăm grupuri la anumite perioade de recrutare.