Pilula de slăbit foarte anticipată câștigă aprobarea
WASHINGTON (AP) - O nouă pastilă de slăbit, pe care mulți medici o consideră cea mai eficientă dintre o nouă generație de medicamente anti-obezitate, a primit aprobarea Administrației pentru Alimente și Medicamente.
Pilula, numită Qsymia, a fost aprobată pentru pacienții care sunt supraponderali sau obezi și au, de asemenea, cel puțin o afecțiune legată de greutate, cum ar fi hipertensiunea arterială, diabetul sau colesterolul ridicat.
Medicamentul oferă speranță celor care nu au reușit să slăbească în alte moduri, dar drumul său spre aprobare subliniază, de asemenea, cât de dificil a fost pentru producătorii de medicamente să găsească tratamente pentru obezitate care să fie sigure și eficiente.
Producătorul de medicamente, Vivus Inc., a declarat că intenționează să introducă medicamentul pe piață în al patrulea trimestru al acestui an. Nu s-a decis încă ce vor costa pastilele.
Qsymia, medicamentul anti-obezitate al Vivus Pharmaceuticals. (AP Photo/Vivus Pharmaceuticals Inc)
În cadrul testării, medicamentul făcut a determinat pacienții să piardă în greutate mai mult decât alte două pastile pentru slăbit examinate recent de FDA. Pacienții care au luat Qsymia timp de un an au pierdut 6,7% din greutatea corporală într-un studiu și 8,9% într-un alt studiu, a spus FDA. Compania a declarat că pacienții cu cea mai puternică formulare testată au pierdut aproape 11% din greutatea lor.
În ciuda performanțelor sale impresionante în studiile clinice, Qsymia nu este tocmai o descoperire științifică. Medicamentul este de fapt o combinație de două medicamente mai vechi cunoscute de mult timp pentru a ajuta la pierderea în greutate: fentermina și topirima.
Fentermina este un stimulent care suprimă pofta de mâncare și a fost folosită de mult timp pentru pierderea în greutate pe termen scurt. Topiramatul este un anticonvulsivant, vândut de Johnson & Johnson ca Topamax, care face oamenii să se simtă mai mulțumiți după ce au mâncat.
Cercetătorii spun că inovația Qsymia constă în vizarea mai multor semnale ale creierului care determină oamenii să mănânce în exces.
„Știm acum că există mai multe căi care determină câtă energie luăm în fiecare zi”, a spus Dr. Tim Garvey de la Universitatea Alabama din Birmingham. "Dacă intervii pe o cale, este greu să faci o mare diferență, trebuie să ataci mai multe mecanisme pentru a obține un efect pronunțat."