Noile terapii cu testosteron oferă opțiuni pentru bărbații cu hipogonadism

Ați adăugat cu succes la alertele dvs. Veți primi un e-mail la publicarea de conținut nou.

Nu am putut procesa solicitarea dvs. Vă rugăm să încercați din nou mai târziu. Dacă continuați să aveți această problemă, vă rugăm să contactați [email protected].

NEW ORLEANS - Trei noi terapii cu testosteron oferă opțiuni inovatoare de administrare a medicamentelor pentru bărbații cu hipogonadism care îmbunătățesc satisfacția pacientului evitând în același timp riscurile legate de expunerea secundară, potrivit mai multor vorbitori la reuniunea anuală a Societății Androgenului.

Vorbind în timpul unei sesiuni de terapii cu testosteron noi și emergente, prezentatorii au remarcat faptul că preparatele mai noi de testosteron oferă bărbaților cu hipogonadism opțiuni discrete, mai ușor de utilizat, care pot restabili nivelul de testosteron fiziologic și îmbunătăți funcția sexuală. O astfel de opțiune, undecanoatul de testosteron oral (Jatenzo, Clarus Therapeutics), a fost aprobată de FDA la 5 zile după prezentare.

„Este uimitor să vezi trei aplicații complet diferite, unice - ai un nazal, ai un injectabil și un oral”, a spus el. Mohit Khera, MD, MBA, MPH, profesor de urologie și director al Laboratorului pentru Cercetări Andrologice de la McNair Medical Institute, Baylor College of Medicine din Houston, care a moderat sesiunea.

Undecanoat de testosteron oral - O nouă terapie orală cu testosteron oferă bărbaților cu anumite forme de hipogonadism o formulare nouă care reduce efectul grăsimii dietetice și variabilitatea răspunsului la testosteron observat cu formulările orale anterioare, potrivit unui vorbitor.

Undecanoatul de testosteron oral, aprobat de FDA pe 27 martie, este primul produs nou de înlocuire a testosteronului oral din mai mult de 60 de ani, Ronald Swerdloff, MD, profesor de medicină, endocrinologie, metabolism și nutriție la Școala de Medicină David Geffen de la UCLA și șef al diviziei de endocrinologie de la Harbour UCLA Medical Center, a declarat în timpul unei prezentări. Medicamentul este indicat bărbaților cu niveluri scăzute de testosteron din cauza unor afecțiuni medicale specifice, cum ar fi sindromul Klinefelter sau tumorile care au afectat glanda pituitară.

Într-un interviu înainte de anunțarea aprobării medicamentului, Swerdloff a spus că agentul are „o farmacocinetică excelentă” și, atunci când este luat cu mesele, are puține efecte adverse neprevăzute.

„Dezvoltarea Jatenzo a fost complexă din cauza provocărilor asociate cu dozarea orală a undecanoatului de testosteron”, a spus Swerdloff în timpul unei prezentări. Cu toate acestea, formularea Jatenzo reduce efectul de grasime din dieta si variabilitatea raspunsului la testosteron pe care l-am vazut anterior cu Andriol.

În plus, conversia post-colectare a testosteronului undecanoat în testosteron trebuie luată în considerare în studiile clinice cu formulări orale de testosteron undecanoat, a spus Swerdloff, pentru a stabili cu precizie eficacitatea. În dezvoltarea undecanoatului de testosteron oral, cercetătorii au obținut un factor de conversie pentru a permite utilizarea serului pentru a evalua răspunsul testosteronului la medicament și titrarea directă a dozei într-un cadru clinic, a spus el.

Testosteronul undecanoat pe cale orală conține un avertisment în cutie pe eticheta sa, afirmând că medicamentul poate provoca hipertensiune, crescând riscul cardiovascular. Furnizorii de asistență medicală ar trebui să ia în considerare riscurile CV individuale ale unui pacient și să se asigure că tensiunea arterială este controlată în mod adecvat înainte de a prescrie undecanoat de testosteron oral, potrivit FDA; ar trebui, de asemenea, să monitorizeze periodic TA pacientului în timpul tratamentului.

Undecanoatul de testosteron oral nu trebuie utilizat pentru a trata bărbații cu hipogonadism legat de vârstă, în care nivelul de testosteron scade din cauza îmbătrânirii, chiar dacă acești bărbați au simptome care par a fi legate de testosteron scăzut, potrivit FDA, care a declarat că medicamentul beneficiile nu depășesc riscurile pentru această utilizare.