NCT00763867 Pfizer de încercare clinică de insuficiență cardiacă
Contactați un reprezentant prin telefon, e-mail sau vizitând site-ul web al studiului. Vă rugăm să consultați referințele de mai jos:
Centrul de contact Pfizer Clinical Trials
a lua legatura
- Diagnosticul clinic anterior al insuficienței cardiace cu simptome actuale ale New York Heart Association (NYHA) clasa II-IV
- A experimentat cel puțin una dintre următoarele în cele 12 luni anterioare intrării în studiu:
- Spitalizare pentru insuficiență cardiacă decompensată
- Tratament acut cu diuretic cu buclă intravenoasă sau hemofiltrare
- Presiunea pulmonară medie a penei capilare mai mare de 15 mm Hg sau presiunea diastolică a capătului ventricular stâng (LVEDP) mai mare de 18 mm Hg la cateterizare pentru dispnee
- Tratament pe termen lung cu o diuretică buclă și disfuncție diastolică cronică pe ecocardiografie, determinată de mărirea atrialului stâng
- Fracția de ejecție a ventriculului stâng mai mare sau egală cu 50%, determinată de o ecocardiogramă clinică sau ventriculogramă în cele 12 luni anterioare intrării în studiu
- Primirea unei terapii medicale stabile în cele 30 de zile înainte de intrarea în studiu, determinată de lipsa adăugării sau îndepărtării inhibitorului enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), blocantului receptorului angiotensinei (ARB), beta-blocantelor sau blocantelor canalelor de calciu (CCB) și nicio modificare a dozare de ACE, ARB, beta-blocante sau CCB de peste 100%
- Are o afecțiune neuromusculară, ortopedică sau de altă natură care nu previne
individuale de la testarea exercițiului pe un ergometru de bicicletă sau de la mersul pe hol
- Afecțiune non-cardiacă care limitează speranța de viață la mai puțin de 1 an în momentul
intrarea în studiu, pe baza judecății medicului
- Necesitatea actuală sau viitoare a terapiei cu nitrați
- Boala valvelor (adică mai mare decât stenoza aortică ușoară sau mitrală; mai mare decât
insuficiență aortică moderată sau mitrală)
- Boală miocardică infiltrativă sau inflamatorie (de exemplu, amiloid, sarcoid)
- Arteriopatie pulmonară primară
- A suferit un infarct sau o angină pectorală instabilă sau a suferit percutanat
angiografie coronariană transluminală (PTCA) sau grefă bypass coronarian (CABG) în
cele 60 de zile înainte de intrarea în studiu sau necesită fie PTCA, fie CABG în momentul studiului
intrare
- Alte cauze clinice importante ale dispneei, cum ar fi obezitatea morbidă sau semnificative
boală pulmonară, astfel cum este definită prin judecata clinică sau utilizarea steroizilor sau a oxigenului pentru plămâni
boală
- Tensiunea arterială sistolică mai mică de 110 mm Hg sau mai mare de 180 mm Hg
- Tensiunea arterială diastolică mai mică de 40 mm Hg sau mai mare de 100 mm Hg
- Ritmul cardiac în repaus (FC) mai mare de 100 bpm
- Istoricul fracției de ejecție redusă (mai puțin de 50%)
- Dispozitiv metalic implantat care va interfera cu examinarea RMN (la persoanele fără
fibrilatie atriala)
- Disfuncție renală severă [rata estimată de filtrare glomerulară [GFR] mai mică de 20
ml/min/1,73m2 prin modificarea modificată a dietei în ecuația bolii renale [MDRD])
- Sarcina sau care nu utilizează o formă eficientă de contracepție
- Nivel de hemoglobină mai mic de 10 g/dL
- Luând antagoniști alfa sau inhibitori ai citocromului P450 3A4 (de exemplu, ketoconazol,
itraconazol, eritromicină, saquinavir, cimetidină sau inhibitori ai proteazei serice pentru
HIV)
- Retinită pigmentară, diagnostic anterior de neuropatie optică neischemică, netratată
retinopatie proliferativă sau tulburări vizuale inexplicabile
- Anemie falciformă, mielom multiplu, leucemie sau deformări ale penisului care cresc
riscul de priapism (de exemplu, angulație, fibroză cavernosală, boala Peyronie)
- Boală hepatică severă [nivel de aspartat aminotransferază [AST] mai mare de trei ori
limita normală, fosfataza alcalină sau bilirubina mai mare de două ori decât cea normală
limită)
- Fiind în concordanță cu Colegiul American de Cardiologie (ACC)/American Heart