Metformin PlusMinus Dieta de mimare a postului pentru a viza vulnerabilitățile metabolice ale LKB1-inactiv
 | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Cunoașteți riscurile și beneficiile potențiale ale studiilor clinice și discutați cu furnizorul dvs. de servicii medicale înainte de a participa. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Niciun rezultat postat
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
| Adenocarcinom pulmonar inactiv LKB1 avansat | Clorhidrat de metformină Cisplatină Carboplatină Pemetrexed Dieta dietetică care mimează postul Pembrolizumab | Faza 2 |
Pacienții considerați eligibili și înscriși în studiu vor fi incluși în brațele FAME, MERCY sau BORN conform criteriilor de eligibilitate menționate anterior. Pacienții din fiecare braț vor primi următorul tratament:
- FAME -> până la maximum 4 cicluri de sare de platină + pemetrexed + pembrolizumab în asociere cu metformină și cu cicluri tri-săptămânale, de 5 zile, de febra aftoasă.
- MILĂ -> până la maximum 4 cicluri de sare de platină + pemetrexed + pembrolizumab în asociere cu metformină.
- BORN -> tratament standard la alegerea sau observarea investigatorului numai în caz de afecțiuni clinice care contraindică orice terapie activă.
În ambele brațe FAME și MERCY, pacienții cu boală stabilă sau care răspund după 4 cicluri de chimioterapie vor continua cu întreținerea pemetrexed și pembrolizumab în asociere cu metformin până la progresia bolii și/sau toxicitate inacceptabilă.
| Tipul de studiu: | Intervențional (studiu clinic) |
| Înscriere estimată: | 64 de participanți |
| Alocare: | Ne-aleatorizat |
| Model de intervenție: | Atribuire paralelă |
| Descrierea modelului de intervenție: | Instituție unică, cu etichetă deschisă, cu braț triplu, studiu de fază II non-comparativ |
| Mascare: | Niciunul (etichetă deschisă) |
| Scopul principal: | Tratament |
| Titlu oficial: | Exploatarea metforminei Plus/Minus Dieta ciclică de mimare a jeunului (FMD) pentru a îmbunătăți eficacitatea chimio-imunoterapiei de primă linie în adenocarcinomul pulmonar inactiv LKB1 avansat |
| Data actuală de începere a studiului: | 30 octombrie 2018 |
| Data estimată de finalizare primară: | 10 septembrie 2023 |
| Data estimată de finalizare a studiului: | 10 septembrie 2023 |