Marea provocare a reglementării alimentelor sănătoase în India
Sesikeran Boindala
1 ICMR-Institutul Național de Nutriție, Hyderabad, India
Joseph I. Lewis
2 Comitetul pentru afaceri de reglementare, Asociația pentru Dezvoltarea Nutriției Proteine Foods din India, Mumbai, India
Abstract
Introducere
În era actuală, stilurile de viață moderne construite în jurul automatizării, activității fizice reduse și alți factori socio-economici au contribuit la creșterea tendinței bolilor netransmisibile (MNT). Consumatorii recunosc acum nevoia de a-și îmbunătăți dietele cu hrană suplimentară și opțiuni sănătoase. Suplimentele sunt utilizate din ce în ce mai mult pentru a menține un stil de viață activ și pentru a aborda probleme specifice de sănătate. Sfaturile agențiilor de reglementare pentru îmbunătățirea aportului de micronutrienți printr-o dietă bine echilibrată pot fi inadecvate 1. În plus față de alimentele îmbogățite, opțiunile alternative de suplimente de vitamine și minerale (și substanțe botanice) care nu sunt prescrise, oferite în pastile și capsule, măresc aportul de nutrienți. Apariția acestui nou format alimentar reprezintă o provocare de reglementare pentru a le distinge de droguri. Mai mulți factori fac posibilă această diferențiere.
Categorizare
Conceptual, doi factori ghidează jurisprudența de reglementare - categorizarea și definițiile. Categorizarea este o clasificare bazată pe fațete prin care toate alimentele sunt agregate în funcție de scopul lor de utilizare sau după cum sunt comercializate. Sistemul de clasificare a Codexului 2, adoptat de India 3 clasifică toate alimentele și produsele în 16 categorii într-o ordine ierarhică 4 .
Alimentele consumate de populația generală și consumate pentru plăcere sunt plasate în categoriile 1-16, cu excepția 13,0; alimentele sub 13,0 sunt comercializate către grupuri care necesită o nutriție specială 4. Categoria 13.0 este în continuare împărțită în mai multe subcategorii 13.1-13.5 2, pentru alimentele special preparate și/sau formulate „pentru a satisface anumite cerințe dietetice care există datorită unei anumite condiții fizice sau fiziologice”. Sunt incluse în aceste subcategorii alimentele pentru sugari, formulele pentru sugari și alimentele pentru uz dietetic special (FSDU) sau alimentele cu scop medical special 2 .
Produsele alimentare sunt comercializate în general în forme alimentare convenționale (biscuiți, pâine, supe, shake-uri etc.), inclusiv alimente fortificate, uleiuri, lapte, făină, cu adaos de vitamine A și D sau acid folic sau minerale 5. Numai suplimentele de sănătate (categoria 13.6), destinate suplimentării dietei, sunt oferite sub formele fizice de pastile, capsule etc. Clasificarea alimentelor este un principiu de reglementare structurală cheie pentru tratamentul de reglementare diferențiat al produselor alimentare și armonizarea acestora la nivel global.
Definiție
Suplimentele sunt definite la nivel internațional și relevă un nivel ridicat de armonizare. The Dietary Supplement Health Education Act (DSHEA, 1994) 6 este probabil primul Act care consideră că suplimentele sunt alimente, deși acestea sunt comercializate în formate asociate în mod obișnuit cu medicamente, și anume pastile, tablete sau capsule. Ulterior, au apărut mai multe reglementări 1, 7. Cadrul legal pentru suplimentele de sănătate prevăzut în Legea 8 privind siguranța și standardele alimentare se bazează pe aceste acte și reglementări preexistente.
Un extras din secțiunea 22 8 oferă o descriere a suplimentelor de sănătate bine armonizate cu reglementările internaționale: suplimentul de sănătate este „o substanță dietetică, cum ar fi vitaminele, mineralele, proteinele, aminoacizii, enzimele, plantele sau substanțele botanice sau părțile acestora sub formă de pulbere, concentrat sau extract în apă, alcool sau extract hidroalcoolic sau substanțe din surse animale, pentru a fi utilizate de către oameni pentru a completa dieta prin creșterea aportului alimentar total și prin care astfel de produse pot fi formulate sub formă de tablete, capsule, pulberi, granule, lichide și alte forme de dozare și nu este reprezentat pentru utilizare ca alimente convenționale. Acestea nu trebuie să conțină medicamente, hormoni, steroizi sau substanțe psihotrope ”4 .
În Asociația Națiunilor din Asia de Sud-Est (ASEAN), definiția spune „Suplimentele de sănătate înseamnă orice produs care este utilizat pentru a completa o dietă și pentru a menține, îmbunătăți și îmbunătăți funcția sănătoasă a unui corp uman și poate conține una sau mai multe sau combinații de substanțe nutritive sau substanțe, inclusiv substanțe vegetale, sub diferite forme, cum ar fi extracte sau concentrate, prezentate în forme de dozare '9 .