LifeMax primește o denumire rapidă pentru LM-030 pentru tratamentul sindromului Netherton BioSpace

Publicat: 14 aprilie 2020

primește

REDWOOD CITY, California - (BUSINESS WIRE) - LifeMax Laboratories, Inc. („LifeMax”), o companie privată axată pe dezvoltarea terapeuticii de primă clasă sau cele mai bune din clasă pentru tratamentul bolilor orfane care au puține sau deloc opțiuni terapeutice, a anunțat astăzi că Administrația pentru alimente și medicamente (FDA) a acordat desemnarea rapidă a LM-030, o terapie de investigație licențiată de la Novartis și în prezent într-un studiu clinic de fază 2/3 pivot pentru tratamentul sindromului Netherton. LM-030 a primit anterior denumirea de medicament orfan (ODD) atât de FDA, cât și de Comisia Europeană, precum și desemnarea de boală pediatrică rară (RPD) de la FDA.

„Suntem foarte încântați că am primit desemnarea rapidă pentru LM-030, care, împreună cu ODD și RPD, reprezintă un avantaj imens pentru planul general de dezvoltare. Sindromul Netherton este o boală gravă și debilitantă care poate pune viața în pericol, în special la sugari. LM-030 este singurul program de dezvoltare clinică pentru Netherton și ar putea deveni prima terapie vizată aprobată. Această desemnare rapidă va ajuta la accelerarea dezvoltării sale și va aduce această terapie atât de necesară pacienților în timp util ”, a declarat Larry Hsu, co-fondator și CEO LifeMax, un veteran din industrie care anterior a fondat și a construit Laboratoarele Impax într-o societate comercială publică companie de miliarde de dolari.