Investigații clinice ale efectului peletei de coji de citrice unshiu asupra obezității și a profilului lipidic
1 Institutul de Medicină Coreeană Jeju, Republica Coreea
2 Departamentul de Chirurgie, Colegiul de Medicină, Universitatea Kyunghee, Republica Coreea
3 Departamentul de Consiliență Medicală, Școala Absolventă, Universitatea Dankook, Republica Coreea
Abstract
Obiective. Mai multe studii experimentale au raportat efecte anti-obezitate și de ameliorare a lipidelor Citrus unshiu. Cu toate acestea, studiile clinice privind efectele sale lipsesc. Acest studiu a fost conceput pentru a evalua impactul Citrus unshiu peletă (CUPP) pe obezitate și profil lipidic. Metode. Pentru 118 pacienți cu indice de masă corporală (IMC)> 23 care au luat Citrus unshiu peletă (CUPP) timp de 4 săptămâni într-un centru de sănătate publică, au fost analizate citirile de laborator și biometrice înainte și după administrarea CUPP. Rezultate. Vârsta medie a acestor subiecți a fost de 53,8 ± 10,6 ani (interval: 18-75 ani). Au fost 88 (74,6%) femei în eșantionul studiat (n = 118). Un semnificativ (
1. Introducere
Obezitatea și hiperlipidemia conexă au devenit probleme majore de sănătate la nivel mondial. Cu o incidență bruscă în creștere a bolilor metabolice și a morbidității și mortalității asociate, sunt de așteptat să crească atât costurile medicale, cât și cele economice [1]. În prezent, sunt disponibile medicamente sintetice pentru scăderea greutății sau lipidelor serice la pacienții obezi cu hiperlipidemie. Cu toate acestea, acestea au limitări precum efectele adverse și progresia rezistenței la medicamente [2]. În acest sens, este necesară aplicarea plantelor medicinale.
Flavonoidele citrice ca compuși polifenolici au apărut ca agenți terapeutici promițători pentru tratamentul obezității, rezistenței la insulină și dislipidemie [3, 4]. Flavonoidele precum naringina, hesperidina și nobiletina s-au dovedit, în mod experimental, că pot reduce nivelurile de lipide cu proprietăți sensibilizante la insulină și antiinflamatoare, în principal prin inhibarea sintezei de acizi grași hepatici și inducerea oxidării crescute a acizilor grași [5-8]. Citrus aurantium a fost folosit ca unul dintre suplimentele alimentare obișnuite pentru pierderea în greutate în SUA, deoarece crește consumul de energie și lipoliza și acționează ca un inhibitor ușor al apetitului [9, 10]. Sinefrina, constituentul său activ propus, poate imita acțiunea epinefrinei și norepinefrinei ca agoniști alfa-adrenergici. Cu toate acestea, studiile clinice la om au demonstrat că suplimentul de naringină sau hesperidină nu exercită niciun efect asupra profilului lipidic [11, 12]. Compusul activ izolat din plante demonstrează rareori activitate farmacologică ridicată împotriva dereglării metabolice, deoarece nu există interacțiuni sinergice sau efecte multifactoriale între diferiți compuși prezenți în extractul de plante [13]. Prin urmare, este necesar un studiu clinic al extractului de citrice în sine, nu al flavonoidului izolat pe bolile metabolice.
Coaja uscată de Citrus unshiu Markov a fost utilizat în mod tradițional ca ingredient popular pe bază de plante pentru tratamentul diferitelor disfuncții digestive, inclusiv distensie abdominală, greață, vărsături și dispepsie în Asia de Est, cum ar fi Coreea și Japonia [14]. Pe baza proprietăților sale excelente și a utilizării în condiții de siguranță, această plantă a fost folosită în mod obișnuit de mult timp în prepararea alimentelor sau a medicamentelor, care a fost înregistrată și gestionată ca documente de politici ale Coreei Food and Drug Administration [15, 16]. Coaja uscată de Citrus unshiu, La fel ca alte specii de citrice, s-a dovedit experimental că poate ameliora hiperglicemia prin inhibarea enzimei gluconeogene hepatice și inducerea secreției de insulină/glucagon. De asemenea, poate ameliora hipertrigliceridemia prin inhibarea absorbției lipidelor și a lipogenezei. În plus, promovează efectele lipolitice la nivelul ficatului [17-20]. Cu toate acestea, studiile clinice asupra efectului Citrus unshiu privind obezitatea și metabolismul lipidelor sunt insuficiente [21]. Prin urmare, obiectivul acestui studiu a fost explorarea eficacității și siguranței Citrus unshiu la subiecții supraponderali sau obezi. Rezultatele acestui studiu vor oferi o bază clinică pentru viitoarele studii clinice la scară largă.
2. Pacienți și metode
2.1. Subiecte și etică
Centrul de Sănătate Publică din Jejusi, Republica Coreea, a oferit rezidenților locali o varietate de programe de gestionare a greutății, inclusiv exerciții fizice, dietă și modificare a comportamentului. Medicamentele pe bază de plante au fost, de asemenea, oferite celor care nu au slăbit după un astfel de efort cu acordul voluntar. Conform clasificării obezității Asia-Pacific, toți subiecții au fost clasificați în cinci grupe diferite: subponderal (2), greutate normală (18,5-22,99 kg/m2), supraponderal (23-24,99 kg/m2), obeză de clasa I 25 până la 29,99 kg/m 2), iar clasa II se blochează (≥ 30 kg/m 2) [22]. Prin urmare, toți cei 157 de pacienți adulți cu IMC mai mare de 23 kg/m2 au fost tratați cu Citrus unshiu pelet peel (CUPP) timp de 4 săptămâni între septembrie și octombrie 2017. După excluderea cazurilor cu date lipsă privind parametrii antropometrici și biochimici înainte și după administrarea CUPP, au fost analizați în final 118 pacienți. Acest proiect a fost aprobat de Consiliul de revizuire instituțională al Universității Dankook (DKU 2017-11-001). A fost efectuată în conformitate cu Declarația de la Helsinki.
2.2. Citrus unshiu Peel Pellet (CUPP) și curs de tratament
CUPP a fost preparat din coji uscate de Citrus unshiu cultivat organic în Insula Jeju, Republica Coreea. După procesul de extracție a sucului, Citrus unshiu cojile au fost colectate și uscate într-un cuptor cu aer la 50 ° C. Ulterior, au fost zdrobite și cernute la o dimensiune a particulelor de 0,25 mm. Apoi au suferit o aglomerare pentru a forma pelete de dimensiuni mai mari de 5 mm.
Pentru analiza componentelor CUPP, 10 grame de CUPP final au fost extrase cu 10 ml metanol 80% sub ultrasunete timp de 30 min și centrifugate la 3000 rpm timp de 5 min. Supernatantul a fost filtrat printr-un Whatman Nr. 1 hârtie de filtru. Filtratul a fost concentrat utilizând un evaporator rotativ sub vid (Büchi R-100, Germania) și liofilizat utilizând un uscător congelator (Ilshin Biobase, Coreea). Extractul a fost dizolvat în metanol de înaltă performanță prin cromatografie lichidă (HPLC) până la o concentrație finală de 10 mg/ml. Soluția a fost filtrată printr-un 0,45-μm membrana si 20 μL din filtrat a fost supus analizei HPLC. Profilul HPLC al CUPP este prezentat în Figura 1, arătând prezența narirutinei, hesperidinei și nobiletinului. Calitatea CUPP a fost testată și controlată în conformitate cu standardele de calitate ale Coreei Food and Drug Administration (conținut de hesperidină> 4,0%). Compoziția apropiată a CUPP după metoda AOAC a fost carbohidrați (82,4%), zahăr (18,9%), proteine brute (5,8%), grăsimi brute (0,0%) și valoare calorică (353,2 kcal/100 g). A fost prescrisă administrarea zilnică orală de 18 mg (6 mg de trei ori pe zi) de CUPP.