Injecție Ozempic® (semaglutidă) 0

Ozempic ® nu este indicat pentru pierderea în greutate.

Ozempic ® este indicat ca adjuvant la dietă și exerciții fizice pentru a îmbunătăți controlul glicemic la pacienții adulți cu diabet zaharat de tip 2 și pentru a reduce riscul de evenimente cardiovasculare adverse majore (CV) (deces CV, infarct miocardic non-fatal sau accident vascular cerebral non-fatal) la adulții cu diabet zaharat de tip 2 și boală CV stabilită. Reducerea greutății corporale a fost un obiectiv secundar în studiile clinice.

Reduceri de greutate de neegalat față de Trulicity ®2

La pacienții adulți cu diabet de tip 2 pe metformină
Obiectiv secundar: Modificarea medie a greutății corporale față de valoarea inițială în săptămâna 40 1.3

Ozempic ® nu este indicat pentru pierderea în greutate.

Rezultate bazate pe o analiză de sensibilitate a populației abandonului extras.

Rezultatele provin dintr-un studiu randomizat, deschis, controlat activ de 40 de săptămâni la 1201 pacienți adulți cu diabet zaharat de tip 2, comparând Ozempic ® 0,5 mg cu Trulicity ® 0,75 mg și Ozempic ® 1 mg cu Trulicity ® 1,5 mg. 2

Evenimente adverse (EA) care au apărut la ≥ 5% dintre participanții tratați cu Ozempic ® în SUSTAIN 7 2
SUSTAIN 7 nu a fost conceput pentru a evalua siguranța relativă dintre Ozempic ® și Trulicity ®

AE care apar la ≥5% dintre participanții la SUSTAIN 7 care au luat Trulicity ® 0,75 mg (n = 299), Ozempic ® 0,5 mg (n = 301), Trulicity ® 1,5 mg (n = 299) și Ozempic ® 1 mg (n = 300), respectiv, au fost:

Greaţă (13%, 23%, 20%, 21%)
Diaree (8%, 14%, 18%, 14%)
Vărsături (4%, 10%, 10%, 10%)
Scăderea apetitului (3%, 8%, 10%, 9%)
Durere de cap (4%, 8%, 6%, 7%)
Lipaza a crescut (5%, 7%, 6%, 6%)
Nasofaringita (6%, 5%, 7%, 5%)
Infectia tractului respirator superior (7%, 5%, 5%, 3%)
Constipație (3%, 5%, 5%, 5%)

GI AE care duc la întreruperea tratamentului (2%, 5%, 5%, 6%) 2

În studiile controlate cu placebo, cele mai frecvente reacții adverse raportate la ≥ 5% dintre pacienții tratați cu Ozempic ® sunt greață, vărsături, diaree, dureri abdominale și constipație 1
Deoarece studiile clinice se desfășoară în condiții foarte variate, ratele reacțiilor adverse observate în studiile clinice ale unui medicament nu pot fi comparate direct cu ratele din studiile clinice ale unui alt medicament și nu pot reflecta ratele observate în practica 1.
Ratele evenimentelor adverse comparative nu sunt o bază adecvată pentru compararea siguranței între produse

Ozempic ® a demonstrat o reducere semnificativă statistic a greutății corporale față de Lantus ® 1.4

La pacienții adulți fără insulină, cu diabet de tip 2, tratați cu metformin ± sulfoniluree
Obiectiv secundar: Modificarea medie a greutății corporale față de valoarea inițială în săptămâna 30 1,3,4

Ozempic ® nu este indicat pentru pierderea în greutate.

Rezultate bazate pe o analiză de sensibilitate a populației abandonului extras.

Rezultatele provin dintr-un studiu randomizat, deschis, controlat activ de 30 de săptămâni la 1089 pacienți adulți cu diabet de tip 2, comparând Ozempic ® 0,5 mg și Ozempic ® 1 mg cu Lantus ®. 1.4

AE aparute la ≥5% dintre participanții tratați cu Ozempic ® în SUSTAIN 4 4
SUSTAIN 4 nu a fost conceput pentru a evalua siguranța relativă dintre Ozempic ® și Lantus ®

AE care au apărut la ≥ 5% dintre participanții la SUSTAIN 4 care au luat Lantus ® (n = 360), Ozempic ® 0,5 mg (n = 362) și Ozempic ® 1 mg (n = 360), respectiv, au fost:

Greaţă (4%, 21%, 22%)
Diaree (4%, 16%, 19%)
Nasofaringita (12%, 12%, 8%)
Lipaza a crescut (4%, 10%, 8%)
Scăderea apetitului (4

În studiile controlate cu placebo, cele mai frecvente reacții adverse raportate la ≥ 5% dintre pacienții tratați cu Ozempic ® sunt greață, vărsături, diaree, dureri abdominale și constipație 1
Deoarece studiile clinice se desfășoară în condiții foarte variate, ratele reacțiilor adverse observate în studiile clinice ale unui medicament nu pot fi comparate direct cu ratele din studiile clinice ale unui alt medicament și nu pot reflecta ratele observate în practica 1.
Ratele comparative de evenimente adverse nu sunt o bază adecvată pentru compararea siguranței între produse
Incidența hipoglicemiei severe a fost ≤1,5% în toate studiile controlate cu placebo 1
Incidența hipoglicemiei severe sau a hipoglicemiei confirmate de glicemie (% din pacienți) a fost de 4% cu Ozempic ® 0,5 mg, 6% cu Ozempic ® 1 mg și 11% cu Lantus ®4, un

a Definit ca un eveniment care necesită asistența unei alte persoane pentru a administra în mod activ carbohidrați, glucagon sau a lua alte acțiuni corective sau hipoglicemie simptomatică confirmată de glucoză din sânge (glucoză plasmatică ≤3,1 mmol/L [56 mg/dL]). 4

Intensificați cu Ozempic ® - rezultate în greutate atunci când se adaugă la insulina bazală 1

La pacienții adulți cu diabet de tip 2 pe insulină bazală ± metformină
Obiectiv secundar: Modificarea medie a greutății corporale față de valoarea inițială în săptămâna 30 1,3,5

Ozempic ® nu este indicat pentru pierderea în greutate.

Rezultate bazate pe o analiză de sensibilitate a populației abandonului extras.

Evenimente adverse ≥5% în SUSTAIN 5
AE care apar la ≥5% din participanții tratați cu Ozempic ® în SUSTAIN 5 3.5

AE care apar la ≥ 5% dintre participanții la SUSTAIN 5 care au luat placebo + insulină bazală ± MET (n = 133), Ozempic ® 0,5 mg + insulină bazală ± MET (n = 132) și Ozempic ® 1 mg + insulină bazală ± MET (n = 131), respectiv, au fost:

Greaţă (5%, 12%, 17%)
Vărsături (3%, 6%, 12%)
Diaree (2%, 5%, 7%)
Nasofaringita (11%, 8%, 5%)
Infecții ale tractului urinar (6%, 2%, 3%)
Infectia tractului respirator superior (3%, 6%, 5

AE = evenimente adverse; GI = gastrointestinal.

Incidența hipoglicemiei severe a fost ≤1,5% în toate studiile controlate cu placebo 1
Incidența hipoglicemiei severe sau a hipoglicemiei confirmate de glicemie (% din pacienți) a fost de 5:
- 8,3% cu Ozempic ® 0,5 mg + insulină bazală ± metformină
- 10,7% cu Ozempic ® 1 mg + insulină bazală ± metformină
- 5,3% cu placebo + insulină bazală ± metformină
Riscul de hipoglicemie este crescut când Ozempic ® este utilizat în combinație cu secretagogi de insulină (de exemplu, sulfoniluree) sau insulină 1

Ascultați cunoștințele experților cu privire la modul în care Ozempic ® a depășit Trulicity ® la schimbarea greutății în studiul SUSTAIN 7

Ozempic ® nu este indicat pentru pierderea în greutate, iar modificarea în greutate a fost evaluată ca obiectiv secundar.

Ajutați pacienții să realizeze potențialul cu Ozempic ®

Ozempic ® a dovedit controlul glicemic 1

Dozare o dată pe săptămână

PROIECTE DE STUDIU

SUSTAIN 7: Head-to-Head vs Trulicity ® (dulaglutide) 2

Design de studiu: 40 de săptămâni, multinațional, multicentric, randomizat, deschis, cu 4 brațe, cu perechi, controlat activ, în paralel, pentru a compara eficacitatea și siguranța Ozempic ® vs dulaglutidă.